Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk trening versus gruppeterapi på selvtillit blant ofre for vold i hjemmet

5. mai 2021 oppdatert av: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Fysisk trening og selvtillit: en randomisert kontrollert prøvelse av ofre for vold i hjemmet

Den nåværende studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av 6 ukers fysisk treningstrening versus gruppeterapi på selvfølelse samt på de ulike underdomenene av fysisk selvfølelse blant kvinner som har opplevd vold i hjemmet i løpet av de siste to månedene kl. tidspunktet for datainnsamling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det nåværende studiedesignet inkluderer tre armer (to intervensjonsarmer): Fysisk trening (gruppe A), rådgivnings-/støttegruppe (gruppe B) og ingen intervensjon (kontroll, gruppe C). Tilfeldig tildeling til hver gruppe ble gjort i forholdet 1:1:1 på slutten av et innledende telefonintervju av en av forfatterne. En permutert blokkdesign med en blokkstørrelse på tre ble brukt. For hver deltaker i gruppe A og B ble den tildelte intervensjonen startet uken etter det første intervjuet, og varte i 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Châlons-en-Champagne, Frankrike, 51000
        • CIDFF-51

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har opplevd vold i hjemmet en gang i løpet av de siste 2 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • ikke være fysisk aktiv på regelmessig basis (mindre enn 20 minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet per dag i løpet av det siste året)
  • fravær av medisinsk kontraindikasjon for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
ingen inngrep
Eksperimentell: Fysisk trening
Atferdsmessig: Fysisk trening
6 uker med fysisk trening; 2 økter á 30 min hver uke, med instruktør
Aktiv komparator: Rådgivning/støttegruppeterapi
Atferdsmessig: Rådgivning/støttegruppeterapi
6 uker med rådgivningsgruppeterapi; 2 økter á 30 min hver uke, med psykolog og to tidligere ofre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum for hver av de fysiske og globale underskalaene for selvtillit fra Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Dette instrumentet har 25 elementer hver med en 6-punkts Likert-svarskala. Høyere score indikerer større selvtillit (fysisk eller global)
Tidsramme: baseline (pre-): dagen før intervensjonsimplementering; post-studie: dagen etter avsluttet intervensjon, 6 uker fra baseline
omfanget av endring i global og fysisk selvtillit fra før- til etterstudie. Minimum = -150; Maksimum = +150
baseline (pre-): dagen før intervensjonsimplementering; post-studie: dagen etter avsluttet intervensjon, 6 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Etterforskere

  • Studieleder: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DDCSPP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere