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Effetti dell'esercizio fisico rispetto alla terapia di gruppo sull'autostima tra le vittime di violenza domestica

5 maggio 2021 aggiornato da: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Esercizio fisico e autostima: una sperimentazione controllata randomizzata nelle vittime di violenza domestica

Il presente studio è uno studio controllato randomizzato che confronta gli effetti di 6 settimane di allenamento fisico rispetto alla terapia di gruppo sull'autostima e sui vari sottodomini dell'autostima fisica tra le donne che hanno subito violenza domestica negli ultimi due mesi a il momento della raccolta dei dati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente progetto di studio comprende tre bracci (due bracci di intervento): Esercizio fisico (Gruppo A), Gruppo di consulenza/supporto (Gruppo B) e Nessun intervento (Controllo, Gruppo C). L'assegnazione casuale a ciascun gruppo è stata effettuata in un rapporto 1:1:1 al termine di un'intervista telefonica iniziale da parte di uno degli autori. È stato utilizzato un design a blocchi permutati con una dimensione del blocco di tre. Per ogni partecipante dei gruppi A e B, l'intervento assegnato è iniziato la settimana successiva al colloquio iniziale ed è durato 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Châlons-en-Champagne, Francia, 51000
        • CIDFF-51

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aver subito violenza domestica negli ultimi 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • non essere fisicamente attivi su base regolare (meno di 20 minuti di attività fisica moderata-vigorosa al giorno durante l'ultimo anno)
  • assenza di controindicazioni mediche all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
nessun intervento
Sperimentale: Esercizio fisico
Comportamentale: Esercizio fisico
6 settimane di allenamento fisico; 2 sessioni di 30 min ogni settimana, con un istruttore
Comparatore attivo: Counseling/terapia di gruppo di sostegno
Comportamentale: Counseling/terapia di gruppo di sostegno
6 settimane di terapia di gruppo di consulenza; 2 sedute di 30 min a settimana, con uno psicologo e due ex vittime

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia il punteggio per ciascuna delle sottoscale dell'autostima fisica e globale dall'Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Questo strumento ha 25 item ciascuno con una scala di risposta Likert a 6 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore autostima (fisica o globale)
Lasso di tempo: linea di base (pre-): il giorno prima dell'attuazione dell'intervento; post-studio: il giorno successivo alla cessazione dell'intervento, 6 settimane dal basale
entità del cambiamento nell'autostima globale e fisica da prima a dopo lo studio. Minimo = -150; Massimo = +150
linea di base (pre-): il giorno prima dell'attuazione dell'intervento; post-studio: il giorno successivo alla cessazione dell'intervento, 6 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DDCSPP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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