- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04875494
Auswirkungen von körperlicher Bewegung im Vergleich zu Gruppentherapie auf das Selbstwertgefühl von Opfern häuslicher Gewalt
5. Mai 2021 aktualisiert von: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Körperliche Bewegung und Selbstwertgefühl: eine randomisierte kontrollierte Studie an Opfern häuslicher Gewalt
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen von 6 Wochen körperlichem Bewegungstraining im Vergleich zu Gruppentherapie auf das Selbstwertgefühl sowie auf die verschiedenen Unterbereiche des körperlichen Selbstwertgefühls bei Frauen verglichen werden, die in den letzten zwei Monaten häusliche Gewalt erlebt haben der Zeitpunkt der Datenerhebung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorliegende Studiendesign umfasst drei Arme (zwei Interventionsarme): Körperliche Bewegung (Gruppe A), Beratungs-/Unterstützungsgruppe (Gruppe B) und Keine Intervention (Kontrolle, Gruppe C).
Die zufällige Zuteilung zu jeder Gruppe erfolgte im Verhältnis 1:1:1 am Ende eines ersten Telefoninterviews durch einen der Autoren.
Es wurde ein permutiertes Blockdesign mit einer Blockgröße von drei verwendet.
Für jeden Teilnehmer der Gruppen A und B begann die zugewiesene Intervention in der Woche nach dem ersten Interview und dauerte sechs Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Châlons-en-Champagne, Frankreich, 51000
- CIDFF-51
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in den letzten 2 Monaten irgendwann einmal häusliche Gewalt erlebt haben
Ausschlusskriterien:
- nicht regelmäßig körperlich aktiv sein (weniger als 20 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Tag im letzten Jahr)
- Fehlen einer medizinischen Kontraindikation für sportliche Betätigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
|
|
Experimental: Körperliche Bewegung
|
6 Wochen körperliches Bewegungstraining; 2 Sitzungen à 30 Minuten pro Woche mit einem Lehrer
|
Aktiver Komparator: Beratung/Selbsthilfegruppentherapie
|
6 Wochen Beratungsgruppentherapie; 2 Sitzungen à 30 Minuten pro Woche mit einem Psychologen und zwei ehemaligen Opfern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ändern Sie die Punktzahl für jede der Subskalen für körperliches und globales Selbstwertgefühl aus dem Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Dieses Instrument verfügt über 25 Items mit jeweils einer 6-stufigen Likert-Reaktionsskala. Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstwertgefühl (körperlich oder global) hin.
Zeitfenster: Ausgangswert (vorher): der Tag vor der Implementierung der Intervention; Nach der Studie: am Tag nach Beendigung der Intervention, 6 Wochen nach Studienbeginn
|
Ausmaß der Veränderung des globalen und physischen Selbstwertgefühls von vor bis nach dem Studium.
Minimum = -150; Maximum = +150
|
Ausgangswert (vorher): der Tag vor der Implementierung der Intervention; Nach der Studie: am Tag nach Beendigung der Intervention, 6 Wochen nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DDCSPP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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