A fizikai gyakorlatok és a csoportterápia hatásai a családon belüli erőszak áldozatainak önbecsülésére
2021. május 5. frissítette: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Testmozgás és önbecsülés: véletlenszerű, kontrollált tárgyalás a családon belüli erőszak áldozataival
A jelenlegi tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a 6 hetes testmozgás és a csoportterápia hatását hasonlítja össze az önértékelésre, valamint a fizikai önbecsülés különböző részterületeire az elmúlt két hónapban családon belüli erőszakot átélt nők körében. az adatgyűjtés időpontja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálati terv három ágat (két beavatkozási ágat) foglal magában: Fizikai gyakorlat (A csoport), Tanácsadó/Támogató csoport (B csoport) és Beavatkozás nélkül (kontroll, C csoport).
Az egyes csoportokhoz való véletlenszerű kiosztást 1:1:1 arányban végezték el az egyik szerző kezdeti telefonos interjújának végén.
Három blokkmérettel permutált blokktervet használtak.
Az A és B csoport minden résztvevője esetében a kijelölt beavatkozás az első interjút követő héten kezdődött, és 6 hétig tartott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Châlons-en-Champagne, Franciaország, 51000
- CIDFF-51
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- családon belüli erőszakot élt át valamikor az elmúlt 2 hónapban
Kizárási kritériumok:
- rendszeres fizikai aktivitás hiánya (kevesebb, mint napi 20 perc közepesen erős fizikai aktivitás az elmúlt évben)
- a testmozgás orvosi ellenjavallatának hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Testmozgás
|
6 hét testmozgás; Heti 2 alkalom 30 perces oktatóval
|
|
Aktív összehasonlító: Tanácsadó/támogató csoportterápia
|
6 hét tanácsadó csoportterápia; Hetente 2 30 perces ülés, pszichológussal és két korábbi áldozattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa az Inventaire du Soi Physique (ISP-25) fizikai és globális önértékelési alskáláinak pontszámát. Ez a műszer egyenként 25 elemből áll, 6 pontos Likert válaszskálával. A magasabb pontszámok nagyobb önbecsülést jeleznek (fizikai vagy globális)
Időkeret: alapállapot (pre-): a beavatkozás végrehajtását megelőző nap; utóvizsgálat: a beavatkozás abbahagyását követő napon, 6 héttel a kiindulástól számítva
|
a globális és fizikai önbecsülés változásának nagysága a tanulmány előtti és utáni időszak között.
Minimum = -150; Maximum = +150
|
alapállapot (pre-): a beavatkozás végrehajtását megelőző nap; utóvizsgálat: a beavatkozás abbahagyását követő napon, 6 héttel a kiindulástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDCSPP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .