Effekter av fysisk träning kontra gruppterapi på självkänsla bland offer för våld i hemmet
5 maj 2021 uppdaterad av: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Fysisk träning och självkänsla: en randomiserad kontrollerad prövning av offer för våld i hemmet
Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av 6 veckors fysisk träning kontra gruppterapi på självkänslan såväl som på de olika underdomänerna av fysisk självkänsla bland kvinnor som har upplevt våld i hemmet under de senaste två månaderna kl. tidpunkten för datainsamling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studiedesignen inkluderar tre armar (två interventionsarmar): Fysisk träning (Grupp A), Rådgivnings-/Stödgrupp (Grupp B) och Ingen intervention (Kontroll, Grupp C).
Slumpmässig tilldelning till varje grupp gjordes i förhållandet 1:1:1 i slutet av en första telefonintervju av en av författarna.
En permuterad blockdesign med en blockstorlek på tre användes.
För varje deltagare i grupp A och B påbörjades den tilldelade interventionen veckan efter den första intervjun och varade i 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Châlons-en-Champagne, Frankrike, 51000
- CIDFF-51
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har upplevt våld i hemmet någon gång under de senaste två månaderna
Exklusions kriterier:
- att inte vara fysiskt aktiv på en regelbunden basis (mindre än 20 min måttligt kraftig fysisk aktivitet per dag under det senaste året)
- avsaknad av medicinsk kontraindikation för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Motion
|
6 veckors fysisk träning; 2 pass à 30 min varje vecka, med instruktör
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning/stödgruppsterapi
|
6 veckors rådgivningsgruppterapi; 2 pass på 30 min varje vecka, med en psykolog och två tidigare offer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för var och en av de fysiska och globala underskalorna för självkänsla från Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Detta instrument har 25 objekt vardera med en 6-punkts Likert-svarsskala. Högre poäng indikerar högre självkänsla (fysisk eller global)
Tidsram: baslinje (pre-): dagen före genomförandet av interventionen; efterstudie: dagen efter avslutad intervention, 6 veckor från baslinjen
|
storleken på förändringar i global och fysisk självkänsla från för- till efterstudie.
Minimum = -150; Max = +150
|
baslinje (pre-): dagen före genomförandet av interventionen; efterstudie: dagen efter avslutad intervention, 6 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DDCSPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .