- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04875494
Effecten van lichaamsbeweging versus groepstherapie op het gevoel van eigenwaarde bij slachtoffers van huiselijk geweld
5 mei 2021 bijgewerkt door: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Lichaamsbeweging en zelfrespect: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij slachtoffers van huiselijk geweld
De huidige studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van 6 weken lichaamsbeweging worden vergeleken met groepstherapie op het gevoel van eigenwaarde en op de verschillende subdomeinen van het gevoel van eigenwaarde bij vrouwen die in de afgelopen twee maanden huiselijk geweld hebben meegemaakt. het tijdstip van gegevensverzameling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoeksontwerp omvat drie armen (twee interventie-armen): Fysieke Oefening (Groep A), Counseling/Ondersteuningsgroep (Groep B) en Geen interventie (Controle, Groep C).
Willekeurige toewijzing aan elke groep vond plaats in een verhouding van 1:1:1 aan het einde van een eerste telefonisch interview door een van de auteurs.
Er werd een gepermuteerd blokontwerp met een blokgrootte van drie gebruikt.
Voor elke deelnemer in groep A en B werd de toegewezen interventie gestart in de week na het eerste interview en duurde 6 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Châlons-en-Champagne, Frankrijk, 51000
- CIDFF-51
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de afgelopen 2 maanden op enig moment huiselijk geweld hebben meegemaakt
Uitsluitingscriteria:
- niet regelmatig fysiek actief zijn (minder dan 20 minuten matig-intensieve fysieke activiteit per dag gedurende het afgelopen jaar)
- afwezigheid van een medische contra-indicatie om te sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging
|
6 weken fysieke training; 2 sessies van 30 min per week, met een instructeur
|
Actieve vergelijker: Begeleiden/ondersteunen groepstherapie
|
6 weken counseling groepstherapie; 2 sessies van 30 min per week, met een psycholoog en twee ex-slachtoffers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander de score voor elk van de fysieke en globale subschalen van eigenwaarde van de Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Dit instrument heeft 25 items met elk een 6-punts Likert-schaal. Hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde (fysiek of globaal)
Tijdsspanne: baseline (pre-): de dag vóór de implementatie van de interventie; post-studie: de dag na stopzetting van de interventie, 6 weken vanaf baseline
|
omvang van de verandering in het wereldwijde en fysieke gevoel van eigenwaarde van pre- tot post-studie.
Minimaal = -150; Maximaal = +150
|
baseline (pre-): de dag vóór de implementatie van de interventie; post-studie: de dag na stopzetting van de interventie, 6 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DDCSPP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten