다발성 경화증이 있는 우울한 사람들을 위한 EMDR
2021년 5월 5일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
다발성 경화증이 있는 우울한 사람들을 위한 안구 운동 둔감화 및 재처리: 파일럿 연구
여러 연구에서 다발성 경화증 환자의 높은 우울증 비율을 보고했습니다.
우울 증상은 삶의 질과 웰빙에 심각한 위협이 됩니다.
또한, 문헌의 결과는 다발성 경화증의 우울 특징과 신체 기능 상실의 기전이 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.
현재 연구는 다발성경화증 환자의 우울증에 대한 "안구 운동 둔감화 및 재처리"(EMDR)로 알려진 상당히 새로운 유형의 정신 요법의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 개입의 목표는 양측 감각 자극을 통해 보다 적응적인 대처 메커니즘을 개발하여 고통스러운 기억의 오래 지속되는 영향을 줄이는 것입니다.
임상 측정에 대한 연구와 함께 뇌의 변화 메커니즘을 MRI로 평가할 것입니다.
15명의 우울하거나 약간 우울한 다발성 경화증 환자를 모집합니다.
참가자는 중재 전후에 우울증과 삶의 질에 대해 평가됩니다.
참가자는 또한 EMDR 개입 전후에 뇌 구조 및 기능 평가를 위해 MRI를 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 EMDR이 우울증과 다발성경화증 환자를 위한 실행 가능한 심리치료적 접근 방식임을 확인하고 이러한 유형의 개입이 우울 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 효능에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
그러나 이 연구는 결과 차이 분석에 국한되지 않습니다.
실제로 MRI 평가를 사용하면 우울증 감소 및/또는 증상 수정과 관련된 가능한 뇌 변화 수정을 탐색할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화 또는 진행성 MS의 진단.
- 우울 증상의 존재, HADS 점수 > 8, HDRS 점수(임상 면담) > 14로 확인됨.
- 등록 전 3개월 동안 약물 치료의 변화가 없습니다.
- 소통하고 작업을 이해하는 능력.
- 등록 전 4주 동안 임상적 재발 또는 스테로이드 치료 사용 없음.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 기대 수명을 1년 미만으로 단축시키는 심각한 동반 질환(즉, 말기 종양학적 질병 또는 심각한 심장 기능 장애).
- MMSE로 평가된 심각한 신경심리학적 장애.
- 정신병 또는 해리 장애.
- 현재 심리 치료 없음
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
EMDR 개입 그룹
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EMDR은 원래 트라우마 피해자를 치료하기 위해 개발된 포괄적인 심리 치료 접근법입니다. EMDR은 AIP(Adaptive Information Processing) 모델로 알려진 정보 처리 모델을 기반으로 합니다. AIP 모델의 주요 가정 중 하나는 기능 장애로 저장된(방해하는) 기억이 여러 정신 병리의 원인이라는 것입니다. 따라서 EMDR은 고통스러운 삶의 경험에 뒤따르는 다양한 불만을 해결하는 데 사용되며 8단계 심리치료 접근법이 특징입니다. 중재는 기존 심리 요법의 다른 방법과 함께 뇌의 정보 처리 시스템을 자극하는 것을 목표로 하는 양측 자극(예: 탭, 톤 또는 안구 운동)의 사용을 기반으로 합니다. EMDR은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 경험적으로 지원되는 치료법으로 널리 알려져 있으며 최근의 외상 경험을 처리하는 데 중점을 둔 최고의 심리 치료 중 하나입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 기준선(EMDR 치료 전-T0), 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료(T1) 및 개입 종료 후 3개월 추적(T2) 사이의 변화
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우울 증상의 존재를 평가하기 위한 임상적 구조화 인터뷰
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기준선(EMDR 치료 전-T0), 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료(T1) 및 개입 종료 후 3개월 추적(T2) 사이의 변화
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선(EMDR 치료 전-T0), 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료(T1) 및 개입 종료 후 3개월 추적(T2) 사이의 변화
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불안 및 우울 증상에 대한 자가 보고 평가
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기준선(EMDR 치료 전-T0), 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료(T1) 및 개입 종료 후 3개월 추적(T2) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 경화증 삶의 질 - 54, MSQoL-54
기간: 기준선(EMDR 치료 전-T0), 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료(T1) 및 개입 종료 후 3개월 추적(T2) 사이의 변화
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일반 항목과 MS 관련 항목을 단일 도구로 결합하는 다차원 건강 관련 삶의 질 측정입니다.
12개의 하위 척도와 2개의 요약 점수 및 2개의 추가 단일 항목 측정으로 구성됩니다.
하위 척도는 다음과 같습니다: 신체 기능, 역할 제한-신체, 역할 제한-정서적, 통증, 정서적 웰빙, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강 고통, 전반적인 삶의 질 및 성기능.
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기준선(EMDR 치료 전-T0), 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료(T1) 및 개입 종료 후 3개월 추적(T2) 사이의 변화
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뇌 MRI
기간: 기준선(EMDR 치료 전-T0)과 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료 사이의 변화(T1)
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구조적(T1 가중 3D 및 기능적 MRI(휴식 상태 및 작업 활성화 fMRI)
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기준선(EMDR 치료 전-T0)과 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료 사이의 변화(T1)
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확장 장애 상태 척도 - EDSS 척도
기간: 기준선(EMDR 치료 전-T0), 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료(T1) 및 개입 종료 후 3개월 추적(T2) 사이의 변화
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다발성 경화증에서 장애를 정량화하고 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법.
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기준선(EMDR 치료 전-T0), 3개월 동안 지속되는 EMDR 개입 종료(T1) 및 개입 종료 후 3개월 추적(T2) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .