患有多发性硬化症的抑郁症患者的 EMDR
2021年5月5日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
患有多发性硬化症的抑郁症患者的眼动脱敏和再处理：一项初步研究
几项研究报告了 MS 患者的抑郁症发生率很高。
抑郁症状是对生活质量和幸福感的严重威胁。
此外，文献中的研究结果表明，抑郁特征背后的机制与 MS 中的身体功能丧失可能相关。
目前的研究旨在调查一种称为“眼动脱敏和再处理”(EMDR) 的新型心理疗法对 MS 患者抑郁症的可行性。
这种干预的目的是通过双侧感官刺激开发更具适应性的应对机制，从而减少痛苦记忆的长期影响。
连同临床措施的研究，大脑的变化机制将通过 MRI 进行评估。
将招募 15 名抑郁或轻度抑郁的 MS 患者。
参与者将在干预前后接受抑郁症和生活质量评估。
在 EMDR 干预之前和之后，参与者还将接受 MRI 以评估大脑结构和功能。
该研究的主要目的是验证 EMDR 是抑郁症和 MS 患者可行的心理治疗方法，并收集有关此类干预在减轻抑郁症状和改善生活质量方面的疗效的初步数据。
然而，该研究将不仅限于结果差异的分析。
事实上，使用 MRI 评估将允许探索与抑郁症减轻和/或症状改善相关的可能的大脑变化改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发缓解型或进行性 MS 的诊断。
- 存在抑郁症状，HADS 评分 > 8，由 HDRS 评分（临床访谈）> 14 证实。
- 入组前3个月内药物治疗无变化。
- 沟通和理解任务的能力。
- 入组前 4 周内无临床复发或使用类固醇治疗。
- 提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 严重的合并症会使预期寿命减少到不到一年（即 终末期肿瘤疾病或严重的心功能不全）。
- 用 MMSE 评估的严重神经心理障碍。
- 精神病或解离障碍。
- 目前没有心理治疗
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组
EMDR干预组
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EMDR 是一种综合心理治疗方法，最初是为治疗创伤受害者而开发的。 EMDR 由称为自适应信息处理 (AIP) 模型的信息处理模型指导。 AIP 模型的关键假设之一是存储功能失调（令人不安）的记忆是多种精神疾病的原因。 因此，EMDR 用于解决痛苦生活经历后的一系列投诉，并且它 其特点是采用八阶段心理治疗方法。 干预基于使用双侧刺激（例如，敲击、音调或眼球运动），旨在结合其他已建立的心理治疗方法来刺激大脑的信息处理系统。 EMDR 被广泛认为是一种经验支持的治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的方法，它是专注于近期创伤经历的 ri-processing 的最佳心理治疗之一 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：基线（EMDR 治疗前-T0）、持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）和干预结束后三个月的随访（T2）之间的变化
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临床结构化访谈旨在评估抑郁症状的存在
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基线（EMDR 治疗前-T0）、持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）和干预结束后三个月的随访（T2）之间的变化
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线（EMDR 治疗前-T0）、持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）和干预结束后三个月的随访（T2）之间的变化
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焦虑和抑郁症状的自我报告评估
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基线（EMDR 治疗前-T0）、持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）和干预结束后三个月的随访（T2）之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多发性硬化症生活质量 - 54，MSQoL-54
大体时间：基线（EMDR 治疗前-T0）、持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）和干预结束后三个月的随访（T2）之间的变化
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一种与健康相关的多维生活质量测量，将通用和 MS 特定项目组合到一个仪器中。
它由 12 个分量表以及两个总分和两个额外的单项测量组成。
子量表是：身体功能、角色限制-身体、角色限制-情感、疼痛、情绪健康、能量、健康感知、社会功能、认知功能、健康困扰、整体生活质量和性功能。
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基线（EMDR 治疗前-T0）、持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）和干预结束后三个月的随访（T2）之间的变化
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脑核磁共振
大体时间：基线（EMDR 治疗前-T0）和持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）之间的变化
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结构（T1 加权 3D 和功能 MRI（静息状态和任务激活 fMRI）
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基线（EMDR 治疗前-T0）和持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）之间的变化
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扩展残疾状况量表 - EDSS 量表
大体时间：基线（EMDR 治疗前-T0）、持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）和干预结束后三个月的随访（T2）之间的变化
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一种量化多发性硬化症残疾和监测残疾水平变化的方法。
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基线（EMDR 治疗前-T0）、持续三个月的 EMDR 干预结束（T1）和干预结束后三个月的随访（T2）之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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