EMDR pour les personnes déprimées atteintes de sclérose en plaques
5 mai 2021 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires pour les personnes déprimées atteintes de sclérose en plaques : une étude pilote
Plusieurs études ont rapporté des taux élevés de dépression chez les personnes atteintes de SEP.
Les symptômes dépressifs représentent une menace sérieuse pour la qualité de vie et le bien-être.
De plus, les résultats de la littérature suggèrent que les mécanismes sous-jacents aux caractéristiques dépressives et à la perte de fonctions physiques dans la SEP pourraient être liés.
L'étude actuelle vise à étudier la faisabilité d'un type relativement nouveau de psychothérapie connue sous le nom de «désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires» (EMDR) sur la dépression chez les personnes atteintes de SEP.
Le but de cette intervention est de réduire les effets à long terme des souvenirs pénibles en développant des mécanismes d'adaptation plus adaptatifs, grâce à une stimulation sensorielle bilatérale.
Parallèlement à l'étude sur les mesures cliniques, les mécanismes cérébraux de changement seront évalués par IRM.
Quinze personnes atteintes de SP déprimées ou légèrement déprimées seront recrutées.
Les participants seront évalués pour la dépression et la qualité de vie, avant et après l'intervention.
Les participants subiront également une IRM pour des évaluations structurelles et fonctionnelles du cerveau avant et après l'intervention EMDR.
L'objectif principal de l'étude est de vérifier que l'EMDR est une approche psychothérapeutique réalisable pour les personnes souffrant de dépression et de SEP et de collecter des données préliminaires sur l'efficacité de ce type d'intervention pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer la qualité de vie.
L'étude, cependant, ne se limitera pas à l'analyse des différences de résultats.
L'utilisation d'évaluations par IRM permettra en effet d'explorer d'éventuelles modifications des changements cérébraux liées à la réduction de la dépression et/ou des modifications des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SP récurrente-rémittente ou progressive.
- Présence de symptomatologie dépressive, avec des scores HADS > 8, confirmés par des scores HDRS (entretien clinique) > 14.
- Pas de changement de traitement pharmacologique dans les 3 mois précédant l'inscription.
- Capacité à communiquer et à comprendre les tâches.
- Aucune rechute clinique ou utilisation de traitement stéroïdien au cours des 4 semaines précédant l'inscription.
- Fourni un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité sévère qui réduirait l'espérance de vie à moins d'un an (c.-à-d. maladies oncologiques en phase terminale ou dysfonctionnement cardiaque sévère).
- Déficience neuropsychologique sévère évaluée avec le MMSE.
- Psychose ou troubles dissociatifs.
- Aucun traitement de psychothérapie en cours
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention EMDR
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L'EMDR est une approche psychothérapeutique globale, développée à l'origine pour traiter les victimes de traumatismes. L'EMDR est guidé par un modèle de traitement de l'information connu sous le nom de modèle de traitement adaptatif de l'information (AIP). L'une des hypothèses clés du modèle AIP est que les souvenirs stockés de manière dysfonctionnelle (perturbants) sont la cause de plusieurs pathologies mentales. L'EMDR est donc utilisé pour traiter une gamme de plaintes qui font suite à des expériences de vie pénibles et il se caractérise par une approche psychothérapeutique en huit phases. L'intervention est basée sur l'utilisation de la stimulation bilatérale (par exemple, des tapotements, des tonalités ou des mouvements oculaires), qui vise à stimuler le système de traitement de l'information du cerveau en combinaison avec d'autres méthodes de psychothérapies établies. L'EMDR est largement reconnu comme un traitement empiriquement soutenu pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et c'est l'un des meilleurs traitements psychologiques axés sur le traitement des expériences traumatiques récentes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0), la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1) et le suivi à trois mois après la fin de l'intervention (T2)
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entretien clinique structuré visant à évaluer la présence de symptômes dépressifs
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Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0), la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1) et le suivi à trois mois après la fin de l'intervention (T2)
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0), la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1) et le suivi à trois mois après la fin de l'intervention (T2)
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Une auto-évaluation des symptômes anxieux et dépressifs
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Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0), la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1) et le suivi à trois mois après la fin de l'intervention (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie de la sclérose en plaques - 54, MSQoL-54
Délai: Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0), la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1) et le suivi à trois mois après la fin de l'intervention (T2)
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Une mesure multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé qui combine des éléments génériques et spécifiques à la SEP en un seul instrument.
Il est composé de 12 sous-échelles ainsi que de deux scores récapitulatifs et de deux mesures supplémentaires à un seul élément.
Les sous-échelles sont : la fonction physique, les limitations de rôle - physiques, les limitations de rôle - émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la fonction sociale, la fonction cognitive, la détresse liée à la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle.
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Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0), la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1) et le suivi à trois mois après la fin de l'intervention (T2)
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IRM cérébrale
Délai: Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0) et la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1)
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Structurel (3D en pondération T1 et IRM fonctionnelle (IRMf de l'état de repos et de l'activation des tâches)
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Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0) et la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1)
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Échelle élargie du statut d'invalidité - Échelle EDSS
Délai: Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0), la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1) et le suivi à trois mois après la fin de l'intervention (T2)
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L'invention concerne un procédé de quantification de l'incapacité dans la sclérose en plaques et de surveillance des changements du niveau d'incapacité.
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Changement entre la ligne de base (avant le traitement EMDR-T0), la fin de l'intervention EMDR d'une durée de trois mois (T1) et le suivi à trois mois après la fin de l'intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (RÉEL)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5_16/10/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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