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이차 척추 센터로 의뢰된 환자의 기본 특성 (CHAPARS)

2024년 2월 1일 업데이트: Zuyderland Medisch Centrum

후향적 코호트 연구는 네덜란드 Zuyderland Medical Center Heerlen에서 실시될 예정입니다. 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 척추 센터로 의뢰된 모든 환자가 분석에 포함됩니다.

이 연구의 목표는 기본 설문지를 포함한 기본 특성과 척추 센터에 의뢰된 모든 환자에 대한 주어진 치료에 대한 정보를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고령화 사회에서 허리와 목 통증의 발생률이 증가하고 있습니다. 허리 통증은 장애를 가지고 생활한 기간(YLD) 측면에서 질병 부담이 가장 높은 질환 중 하나입니다. 대다수의 사람들은 일생 동안 적어도 한 번은 허리 통증을 경험합니다. 허리 통증의 발생률은 나이가 들수록 증가합니다. 인구의 고령화로 인해 허리통증 환자가 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 1980년 이후 전 세계 60세 이상 인구는 두 배로 늘어났으며, 이 숫자는 2050년까지 다시 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 허리 또는 목 통증 및/또는 신경근병증 증상이 있고 척추 병리가 의심되는 환자는 종종 2차 척추 센터로 의뢰됩니다. 이들 환자 중 상당수는 보존적 치료를 받게 되며 소수만이 결국 수술을 받게 됩니다. 약물치료, 도수치료, 물리치료, 통증 전문의의 치료, 재활 등을 포함한 광범위한 보존적 치료 옵션이 있습니다. 척추 질환의 발생률이 증가함에 따라 척추 수술도 증가하고 있습니다. 인구 고령화는 척추수술 건수가 증가하는 가장 두드러진 요인 중 하나이며, 앞으로도 더욱 늘어날 전망이다. 2006년 척추 관련 치료에 대한 미국 국가 법안에 관한 이전 연구에서는 직접적인 의료 지출이 850억 달러가 넘는 것으로 추정했습니다. 지난 수십 년 동안 척추 관련 의료 비용은 놀라운 속도로 증가했으며 앞으로도 더욱 증가할 것입니다. 고령화 인구의 척추 관련 의료와 관련된 의료 관련 비용의 증가를 제한하려면 다양한 유형의 치료가 필요한 환자 하위 그룹의 선택 및 프로파일링을 개선하여 척추 관리를 최적화해야 합니다. 현재까지 기본 특성에 대한 적절한 지식이 부족하여 환자 프로파일링을 수행하기에는 부족합니다.

이 연구의 목표는 기본 설문지를 포함한 기본 특성과 척추 센터에 의뢰된 모든 환자에 대한 주어진 치료에 대한 정보를 평가하는 것입니다. 예를 들어 다양한 유형의 보존적 중재 또는 보존적 중재와 외과적 중재 등 다양한 환자 그룹의 특정 특성에 대한 통찰력은 상담 중에 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4855

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419PC
        • Zuyderland MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Zuyderland Medical Center의 척추 센터로 의뢰된 성인 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 2019년 Zuyderland Medical Center Heerlen의 척추 센터를 방문한 신규 의뢰 환자.
  • 최소 연령은 18세입니다.
  • 문서화된 치료(외과적 또는 보존적).

제외 기준:

  • 과학 연구 참여에 대한 이의를 문서화했습니다.
  • 사용 가능한 기본 설문지가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추센터를 방문하는 신규 의뢰 환자
2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 2019년 Zuyderland Medical Center Heerlen의 척추 센터를 방문한 신규 의뢰 환자.
다른: 척추센터 상담
2019년 처음으로 척추센터를 방문한 모든 환자가 여기에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 2019.01.01~2019.12.31
나이(년).
2019.01.01~2019.12.31
성별
기간: 2019.01.01~2019.12.31
남성, 여성, 기타
2019.01.01~2019.12.31
체질량지수(BMI)
기간: 2019.01.01~2019.12.31
BMI = kg/m2
2019.01.01~2019.12.31
흡연(현재 상태)
기간: 2019.01.01~2019.12.31
예 아니오
2019.01.01~2019.12.31
증상 지속 기간
기간: 2019.01.01~2019.12.31
증상이 나타난 이후의 시간(개월)입니다.
2019.01.01~2019.12.31
불만사항 유형
기간: 2019.01.01~2019.12.31
허리 통증, 다리 통증, 팔 통증 또는 목 통증
2019.01.01~2019.12.31
진단
기간: 2019.01.01~2019.12.31
환자 파일에 언급된 최종 진단. 예: 용질성 척추전방전위증, 디스크 탈출증 등
2019.01.01~2019.12.31
척추수술의 역사
기간: 2019.01.01~2019.12.31
환자 파일에 언급된 과거의 척추 수술. 요추체간 유합술, 추간판 절제술 등
2019.01.01~2019.12.31
진통제 사용
기간: 2019.01.01~2019.12.31
파라세타몰, NSAID, 아편유사제, 신경병성 진통제
2019.01.01~2019.12.31
추천 이유
기간: 2019.01.01~2019.12.31
일반의의 파일에 언급된 추천 이유(예: 지속적인 허리통증, 다리통증 등
2019.01.01~2019.12.31
진단 테스트가 수행되었습니다.
기간: 2019.01.01~2019.12.31
환자 파일에 언급된 진단. MRI, CT 스캔, X-ray, EMG 등
2019.01.01~2019.12.31
상담횟수
기간: 2019.01.01~2019.12.31
의뢰 이후 척추 센터에서 상담한 횟수입니다.
2019.01.01~2019.12.31
후속 기간
기간: 2019.01.01~2019.12.31
첫 번째 상담과 마지막 후속 상담 사이의 시간(개월)입니다.
2019.01.01~2019.12.31

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유로콜 5D
기간: 2019.01.01~2019.12.31
항목당 점수, 총점은 값 세트를 기준으로 합니다. 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
2019.01.01~2019.12.31
롤랜드 장애 설문지
기간: 2019.01.01~2019.12.31
점수: 0-24. 점수가 높을수록 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
2019.01.01~2019.12.31
운동공포증의 탬파 척도
기간: 2019.01.01~2019.12.31
점수: 17-68. 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심각한 운동공포증을 의미합니다.
2019.01.01~2019.12.31
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2019.01.01~2019.12.31
점수: 0-10. 0은 통증 없음, 10은 최대 통증
2019.01.01~2019.12.31
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 2019.01.01~2019.12.31
점수: 0-96. 점수가 높을수록 불만과 장애가 더 많다는 것을 의미합니다.
2019.01.01~2019.12.31
옥스포드 힙합 점수
기간: 2019.01.01~2019.12.31
점수: 12-60. 항목 점수는 합산되어 12점에서 60점 사이의 총점을 제공합니다. 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
2019.01.01~2019.12.31
Oswestry 장애 지수
기간: 2019.01.01~2019.12.31
점수: 0-100. 점수가 높을수록 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
2019.01.01~2019.12.31
Örebro 근골격계 통증 검사 설문지
기간: 2019.01.01~2019.12.31
점수: 0-210. 점수가 높을수록 불만사항이 많고 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
2019.01.01~2019.12.31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zuyderland Medisch Centrum

수사관

  • 수석 연구원: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Z2021026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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