Características basais dos pacientes encaminhados para um centro secundário de coluna (CHAPARS)
Um estudo de coorte retrospectivo será realizado no Zuyderland Medical Center Heerlen, na Holanda. Todos os pacientes encaminhados ao centro de coluna entre 01/01/2019 e 31/12/2019 serão incluídos para análise.
Este estudo tem como objetivo avaliar as características iniciais, incluindo questionários iniciais e informações sobre os tratamentos administrados para todos os pacientes encaminhados ao centro de coluna.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de dores nas costas e no pescoço está aumentando na nossa população idosa. A dor nas costas está entre as condições com maior carga de doença em termos de anos vividos com incapacidade (YLD). A maioria das pessoas experimenta pelo menos um período de dor nas costas durante a vida. A incidência de queixas nas costas aumenta com a idade. Devido ao envelhecimento da população, o número de pacientes com dores nas costas aumenta exponencialmente. Desde 1980, a população global de pessoas com mais de 60 anos duplicou e espera-se que este número duplique novamente até 2050. Pacientes com dor nas costas ou pescoço e/ou sintomas de radiculopatia, e suspeita de patologia espinhal, são frequentemente encaminhados para um centro secundário de coluna. Um grande número destes pacientes receberá tratamento conservador e apenas um pequeno número eventualmente receberá uma intervenção cirúrgica. Há uma ampla gama de opções de tratamento conservador, incluindo medicamentos, cuidados manipulativos, fisioterapia, tratamento por especialistas em dor e reabilitação. A crescente incidência de patologias da coluna também leva a um aumento nas cirurgias da coluna. O envelhecimento da população é um dos fatores mais importantes pelos quais o número de cirurgias da coluna aumentou e aumentará ainda mais no futuro. Estudos anteriores relativos à conta nacional dos EUA para cuidados relacionados com a coluna vertebral em 2006 estimaram que as despesas médicas directas foram superiores a 85 mil milhões de dólares. Nas últimas décadas, os custos dos cuidados de saúde relacionados com a coluna aumentaram a um ritmo alarmante e aumentarão ainda mais. Para limitar o aumento dos custos relacionados com os cuidados de saúde relacionados com os cuidados de saúde da coluna vertebral numa população em envelhecimento, a seleção e o perfil de subgrupos de pacientes que necessitam de diferentes tipos de tratamento devem ser melhorados para otimizar os cuidados da coluna vertebral. Até o momento, falta conhecimento adequado sobre as características iniciais e, portanto, insuficiente para realizar o perfil do paciente.
Este estudo tem como objetivo avaliar as características iniciais, incluindo questionários iniciais e informações sobre os tratamentos administrados para todos os pacientes encaminhados ao centro de coluna. A compreensão das características específicas de diferentes grupos de pacientes, por exemplo, diferentes tipos de intervenções conservadoras ou intervenções conservadoras versus intervenções cirúrgicas, poderia fornecer uma visão valiosa durante o aconselhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holanda, 6419PC
- Zuyderland MC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-encaminhados que visitaram o centro de coluna do Zuyderland Medical Center Heerlen em 2019, de 01/01/2019 a 31/12/2019.
- Idade mínima de 18 anos.
- Tratamento documentado (cirúrgico ou conservador).
Critério de exclusão:
- Objeção documentada para participar de pesquisas científicas.
- Não há questionários de base disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes recém-encaminhados que visitam o centro da coluna
Pacientes recém-encaminhados que visitaram o centro de coluna do Zuyderland Medical Center Heerlen em 2019, de 01/01/2019 a 31/12/2019.
|
Todos os pacientes que visitaram o centro de coluna pela primeira vez em 2019 estão incluídos neste grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Idade em anos.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Gênero
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Masculino Feminino Outros
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
IMC = kg/m2
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Fumar (situação atual)
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Sim não
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Duração dos sintomas
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Tempo desde o início dos sintomas em meses.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Tipo de reclamações
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Dor nas costas, dor nas pernas, dor no braço ou dor no pescoço
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Diagnóstico
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Diagnóstico final conforme menção no prontuário do paciente, por ex.
espondilolistese lítica, hérnia de disco etc.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
História da cirurgia da coluna vertebral
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Cirurgias da coluna vertebral no passado, conforme mencionado no prontuário do paciente, por ex.
fusão intersomática lombar, discectomia, etc.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Uso de analgésicos
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Paracetamol, AINE, opioides, analgésicos neuropáticos
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Motivo para encaminhamento
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Motivo do encaminhamento, conforme mencionado no prontuário do clínico geral, por ex.
dor persistente nas costas, dor nas pernas, etc.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Testes de diagnóstico realizados
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Diagnóstico conforme mencionado no prontuário do paciente, por ex.
Ressonância magnética, tomografia computadorizada, raio-X, EMG, etc.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Número de consultas
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Número de consultas no centro de coluna desde o encaminhamento.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Período de acompanhamento
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Tempo entre a primeira consulta e as últimas consultas de acompanhamento, em meses.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EuroQol 5D
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pontuação por item, a pontuação total é baseada em Conjuntos de Valores.
Uma pontuação mais baixa indicava melhor qualidade de vida.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Questionário de deficiência Roland
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pontuação: 0-24.
Uma pontuação mais alta indicava mais incapacidade.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pontuação: 17-68.
17 significa sem cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pontuação: 0-10.
0 é sem dor, 10 é dor máxima
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pontuação: 0-96.
Uma pontuação mais alta indica mais queixas e incapacidades.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Pontuação do quadril de Oxford
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pontuação: 12-60.
As pontuações dos itens são somadas para fornecer uma pontuação total entre 12 e 60.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pontuação: 0-100 .
Pontuações mais altas indicaram mais incapacidade.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
|
Questionário de triagem de dor musculoesquelética de Örebro
Prazo: 01.01.2019-31.12.2019
|
Pontuação: 0-210.
Uma pontuação mais alta indicava mais queixas e mais incapacidade.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Martin BI. Overtreating chronic back pain: time to back off? J Am Board Fam Med. 2009 Jan-Feb;22(1):62-8. doi: 10.3122/jabfm.2009.01.080102.
- Martin BI, Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Comstock BA, Hollingworth W, Sullivan SD. Expenditures and health status among adults with back and neck problems. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):656-64. doi: 10.1001/jama.299.6.656. Erratum In: JAMA. 2008 Jun 11;299(22):2630.
- Deis N, Findlay JM. Appropriateness of lumbar spine referrals to a neurosurgical service. Can J Neurol Sci. 2010 Nov;37(6):843-8. doi: 10.1017/s0317167100051544.
- Saifi C, Cazzulino A, Laratta J, Save AV, Shillingford JN, Louie PK, Pugely AJ, Arlet V. Utilization and Economic Impact of Posterolateral Fusion and Posterior/Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgeries in the United States. Global Spine J. 2019 Apr;9(2):185-190. doi: 10.1177/2192568218790557. Epub 2018 Aug 15.
- de Kunder SL, Rijkers K, Caelers IJMH, de Bie RA, Koehler PJ, van Santbrink H. Lumbar Interbody Fusion: A Historical Overview and a Future Perspective. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Aug;43(16):1161-1168. doi: 10.1097/BRS.0000000000002534.
- Weiner DK, Kim YS, Bonino P, Wang T. Low back pain in older adults: are we utilizing healthcare resources wisely? Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):143-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00112.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z2021026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .