Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A másodlagos gerincközpontba utalt betegek kiindulási jellemzői (CHAPARS)

2024. február 1. frissítette: Zuyderland Medisch Centrum

A hollandiai Zuyderland Medical Center Heerlenben retrospektív kohorszvizsgálatot végeznek. Az elemzésre minden olyan beteget bevonunk, akit 2019.01.01. és 2019.12.31. között a gerincközpontba utaltak.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kiindulási jellemzőket, beleértve a kiindulási kérdőíveket, valamint az adott kezelésekkel kapcsolatos információkat minden, a gerincközpontba utalt beteg esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Idősödő népességünkben egyre növekszik a hát- és nyakfájdalmak előfordulása. A hátfájás a rokkantsággal eltöltött évek (YLD) tekintetében a legmagasabb betegségteherrel járó állapotok közé tartozik. Az emberek többsége élete során legalább egy alkalommal hátfájást tapasztal. A hátpanaszok gyakorisága az életkorral növekszik. A népesség elöregedése miatt a hátfájással küzdők száma exponenciálisan növekszik. 1980 óta a 60 évnél idősebbek globális népessége megkétszereződött, és ez a szám 2050-re várhatóan ismét megduplázódik. A hát- vagy nyakfájdalmakkal és/vagy radikulopathiás tünetekkel küzdő betegeket, valamint feltételezett gerincpatológiát gyakran másodlagos gerincközpontba utalják. E betegek nagy része konzervatív kezelésben részesül, és csak kis részük részesül végül sebészeti beavatkozásban. A konzervatív kezelési lehetőségek széles skálája létezik, beleértve a gyógyszeres kezelést, a manipulatív ellátást, a fizikoterápiát, a fájdalomspecialisták által végzett kezelést és a rehabilitációt. A gerincpatológiák növekvő előfordulása szintén a gerincműtétek számának növekedéséhez vezet. A népesség elöregedése az egyik legkiemelkedőbb tényező, amely miatt a gerincműtétek száma nőtt, sőt a jövőben még tovább fog növekedni. A 2006-os, a gerincvelő ellátásra vonatkozó nemzeti amerikai számlával kapcsolatos korábbi tanulmányok úgy becsülték, hogy a közvetlen egészségügyi kiadások meghaladták a 85 milliárd dollárt. Az elmúlt évtizedekben a gerincvel kapcsolatos egészségügyi ellátás költségei riasztó ütemben nőttek, és még tovább fognak emelkedni. A gerincvelő egészségügyi ellátással kapcsolatos egészségügyi költségek növekedésének korlátozása érdekében az idősödő populációban a gerincellátás optimalizálása érdekében javítani kell a különböző kezelést igénylő betegek alcsoportjainak kiválasztását és profilozását. A mai napig hiányoznak a megfelelő ismeretek az alapjellemzőkről, és így nem elegendőek a betegprofil elkészítéséhez.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kiindulási jellemzőket, beleértve a kiindulási kérdőíveket, valamint az adott kezelésekkel kapcsolatos információkat minden, a gerincközpontba utalt beteg esetében. A különböző betegcsoportok sajátos jellemzőibe való betekintés, például a különböző típusú konzervatív beavatkozások vagy a konzervatív versus sebészeti beavatkozások értékes betekintést nyújthat a tanácsadás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4855

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Hollandia, 6419PC
        • Zuyderland MC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőtt betegekből áll, akiket a Zuyderland Medical Center gerincközpontjába utalnak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Zuyderland Medical Center Heerlen gerinccentrumát 2019-ben, 2019.01.01-től 2019.12.31-ig tartó újonnan beutalt betegek.
  • Minimum 18 év.
  • Dokumentált kezelés (sebészeti vagy konzervatív).

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált kifogás a tudományos kutatásban való részvétel ellen.
  • Nem állnak rendelkezésre alapkérdőívek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újonnan beutalt betegek a gerinccentrumban
A Zuyderland Medical Center Heerlen gerinccentrumát 2019-ben, 2019.01.01-től 2019.12.31-ig tartó újonnan beutalt betegek.
Ebbe a csoportba tartozik minden olyan beteg, aki 2019-ben először járt a gerinccentrumban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Életkor években.
2019.01.01-2019.12.31
Nem
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Férfi, nő, egyéb
2019.01.01-2019.12.31
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
BMI = kg/m2
2019.01.01-2019.12.31
Dohányzás (jelenlegi állapot)
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Igen nem
2019.01.01-2019.12.31
A tünetek időtartama
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
A tünetek megjelenése óta eltelt idő hónapokban.
2019.01.01-2019.12.31
A panaszok típusa
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Hátfájás, lábfájdalom, karfájdalom vagy nyaki fájdalom
2019.01.01-2019.12.31
Diagnózis
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Végső diagnózis a betegállományban való említés szerint, pl. lítikus spondylolisthesis, porckorongsérv stb.
2019.01.01-2019.12.31
A gerincműtét története
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
A múltban végzett gerincműtétek, ahogy a betegállományban is szerepel, pl. ágyéki testközi fúzió, discectomia stb.
2019.01.01-2019.12.31
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Paracetamol, NSAID, opioid, neuropátiás fájdalomcsillapító
2019.01.01-2019.12.31
Az előterjesztés oka
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
A beutaló indoka, ahogy a háziorvosi aktában szerepel, pl. tartós hátfájás, lábfájdalom stb.
2019.01.01-2019.12.31
Diagnosztikai vizsgálatok elvégzése
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
A betegállományban említett diagnosztika, pl. MRI, CT-szkennelés, röntgen, EMG stb.
2019.01.01-2019.12.31
A konzultációk száma
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
A gerincközponti konzultációk száma a beutalás óta.
2019.01.01-2019.12.31
Nyomon követési időszak
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Az első konzultáció és az utolsó utókonzultáció közötti idő hónapokban.
2019.01.01-2019.12.31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQol 5D
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Tételenkénti pontszám, az összpontszám az értékkészleteken alapul. Az alacsonyabb pontszám jobb életminőséget jelez.
2019.01.01-2019.12.31
Roland fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Pontszám: 0-24. A magasabb pontszám több fogyatékosságot jelez.
2019.01.01-2019.12.31
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Pontszám: 17-68. A 17 azt jelenti, hogy nincs kineziofóbia, a 68 azt jelenti, hogy súlyos kineziofóbia
2019.01.01-2019.12.31
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Pontszám: 0-10. A 0 a fájdalom hiánya, a 10 a maximális fájdalom
2019.01.01-2019.12.31
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Pontszám: 0-96. A magasabb pontszám több panaszra és fogyatékosságra utal.
2019.01.01-2019.12.31
Oxford Hip Score
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Pontszám: 12-60. A tételpontszámok összegzése 12 és 60 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
2019.01.01-2019.12.31
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Pontszám: 0-100 . A magasabb pontszám több fogyatékosságot jelez.
2019.01.01-2019.12.31
Örebro mozgásszervi fájdalom szűrőkérdőív
Időkeret: 2019.01.01-2019.12.31
Pontszám: 0-210. A magasabb pontszám több panaszt és több fogyatékosságot jelez.
2019.01.01-2019.12.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z2021026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel