Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basiskenmerken van patiënten die naar een secundair wervelkolomcentrum zijn verwezen (CHAPARS)

1 februari 2024 bijgewerkt door: Zuyderland Medisch Centrum

Een retrospectief cohortonderzoek zal worden uitgevoerd in Zuyderland Medisch Centrum Heerlen, Nederland. Alle patiënten die tussen 01.01.2019 en 31.12.2019 naar het wervelkolomcentrum zijn verwezen, worden voor analyse geïncludeerd.

Deze studie heeft tot doel de uitgangskenmerken te evalueren, inclusief basisvragenlijsten en informatie over de gegeven behandelingen voor alle patiënten die naar het wervelkolomcentrum zijn verwezen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van rug- en nekpijn neemt toe in onze vergrijzende bevolking. Rugpijn behoort tot de aandoeningen met de hoogste ziektelast in termen van jaren met invaliditeit (YLD). De meerderheid van de mensen ervaart minstens één periode van rugpijn in hun leven. De incidentie van rugklachten neemt toe met de leeftijd. Door de vergrijzing van de bevolking neemt het aantal patiënten met rugpijn exponentieel toe. Sinds 1980 is de wereldbevolking van mensen ouder dan 60 jaar verdubbeld en de verwachting is dat dit aantal in 2050 opnieuw zal verdubbelen. Patiënten met rug- of nekpijn en/of symptomen van radiculopathie en vermoedelijke spinale pathologie worden vaak doorverwezen naar een secundair wervelkolomcentrum. Een groot aantal van deze patiënten zal een conservatieve behandeling krijgen en slechts een klein aantal zal uiteindelijk een chirurgische ingreep ondergaan. Er is een breed scala aan conservatieve behandelingsopties, waaronder medicatie, manipulatieve zorg, fysiotherapie, behandeling door pijnspecialisten en revalidatie. De toenemende incidentie van spinale pathologieën leidt eveneens tot een toename van wervelkolomoperaties. De vergrijzing is een van de meest prominente factoren waardoor het aantal wervelkolomoperaties is toegenomen en in de toekomst nog verder zal toenemen. Eerdere studies over de nationale Amerikaanse wet voor wervelkolomgerelateerde zorg uit 2006 schatten dat de directe medische uitgaven ruim 85 miljard dollar bedroegen. De afgelopen decennia zijn de kosten van gezondheidszorg in verband met de wervelkolom in een alarmerend tempo gestegen en zullen nog verder stijgen. Om de stijging van de gezondheidszorggerelateerde kosten met betrekking tot wervelkolomgerelateerde gezondheidszorg in een vergrijzende bevolking te beperken, moet de selectie en profilering van subgroepen van patiënten die verschillende soorten behandelingen nodig hebben, worden verbeterd om de wervelkolomzorg te optimaliseren. Tot op heden ontbreekt adequate kennis over basiskenmerken, en daarmee onvoldoende om patiëntprofilering uit te voeren.

Deze studie heeft tot doel de uitgangskenmerken te evalueren, inclusief basisvragenlijsten en informatie over de gegeven behandelingen voor alle patiënten die naar het wervelkolomcentrum zijn verwezen. Inzicht in de specifieke kenmerken van verschillende patiëntengroepen, bijvoorbeeld verschillende soorten conservatieve interventies of conservatieve versus chirurgische interventies, zou een waardevol inzicht kunnen opleveren tijdens de counseling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4855

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
        • Zuyderland MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen patiënten die worden verwezen naar het wervelkolomcentrum van Zuyderland Medisch Centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw verwezen patiënten die in 2019 het wervelkolomcentrum van Zuyderland Medisch Centrum Heerlen bezoeken, van 01.01.2019 tot en met 31.12.2019.
  • Minimale leeftijd 18 jaar.
  • Gedocumenteerde behandeling (chirurgisch of conservatief).

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerd bezwaar tegen deelname aan wetenschappelijk onderzoek.
  • Er zijn geen basisvragenlijsten beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nieuw verwezen patiënten die het wervelkolomcentrum bezoeken
Nieuw verwezen patiënten die in 2019 het wervelkolomcentrum van Zuyderland Medisch Centrum Heerlen bezoeken, van 01.01.2019 tot en met 31.12.2019.
In deze groep zijn alle patiënten opgenomen die in 2019 voor het eerst het wervelkolomcentrum bezochten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Leeftijd in jaren.
01.01.2019-31.12.2019
Geslacht
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Man, vrouw, anders
01.01.2019-31.12.2019
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
BMI = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Roken (huidige status)
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Ja nee
01.01.2019-31.12.2019
Duur van de symptomen
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Tijd sinds het begin van de symptomen in maanden.
01.01.2019-31.12.2019
Soort klachten
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Rugpijn, beenpijn, armpijn of nekpijn
01.01.2019-31.12.2019
Diagnose
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Einddiagnose zoals vermeld in het patiëntendossier, b.v. lytische spondylolisthesis, hernia enz.
01.01.2019-31.12.2019
Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Operaties aan de wervelkolom in het verleden, zoals vermeld in het patiëntendossier, b.v. lumbale interbodyfusie, discectomie, enz.
01.01.2019-31.12.2019
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Paracetamol, NSAID, opioïden, neuropathische pijnstillers
01.01.2019-31.12.2019
Reden van doorverwijzing
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Reden van verwijzing, zoals vermeld in het huisartsdossier, b.v. aanhoudende rugpijn, pijn in de benen, enz.
01.01.2019-31.12.2019
Diagnostische tests uitgevoerd
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostiek zoals vermeld in het patiëntendossier, b.v. MRI, CT-scan, röntgenfoto, EMG, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Aantal consulten
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Aantal consulten in het wervelkolomcentrum sinds verwijzing.
01.01.2019-31.12.2019
Vervolgperiode
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Tijd tussen het eerste consult en het laatste vervolgconsult, in maanden.
01.01.2019-31.12.2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQol 5D
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Score per item, totale score is gebaseerd op Waardensets. Een lagere score duidde op een betere kwaliteit van leven.
01.01.2019-31.12.2019
Roland-vragenlijst voor gehandicapten
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Stand: 0-24. Een hogere score duidde op meer beperkingen.
01.01.2019-31.12.2019
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Stand: 17-68. 17 betekent geen kinesiofobie, 68 betekent ernstige kinesiofobie
01.01.2019-31.12.2019
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-10. 0 is geen pijn, 10 is maximale pijn
01.01.2019-31.12.2019
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-96. Een hogere score duidt op meer klachten en beperkingen.
01.01.2019-31.12.2019
Oxford heupscore
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 12-60. Itemscores worden opgeteld om een ​​totaalscore tussen 12 en 60 te geven. Hoe lager de score, hoe beter het resultaat.
01.01.2019-31.12.2019
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-100. Een hogere score duidde op meer beperkingen.
01.01.2019-31.12.2019
Örebro Vragenlijst voor screening op pijn in het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-210. Een hogere score duidde op meer klachten en meer beperkingen.
01.01.2019-31.12.2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z2021026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de wervelkolom

3
Abonneren