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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04877470
Caractéristiques de base des patients référés à un centre secondaire de la colonne vertébrale (CHAPARS)
Une étude de cohorte rétrospective sera menée au Zuyderland Medical Center Heerlen, aux Pays-Bas. Tous les patients référés au centre de la colonne vertébrale entre le 01.01.2019 et le 31.12.2019 seront inclus pour analyse.
Cette étude vise à évaluer les caractéristiques de base, y compris les questionnaires de base et les informations sur les traitements administrés pour tous les patients référés au centre de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’incidence des douleurs au dos et au cou augmente au sein de notre population vieillissante. Les maux de dos font partie des affections présentant le fardeau de morbidité le plus élevé en termes d'années vécues avec un handicap (YLD). La majorité des personnes souffrent au moins une fois de maux de dos au cours de leur vie. L'incidence des maux de dos augmente avec l'âge. En raison du vieillissement de la population, le nombre de patients souffrant de maux de dos augmente de façon exponentielle. Depuis 1980, la population mondiale de personnes âgées de plus de 60 ans a doublé et ce nombre devrait encore doubler d’ici 2050. Les patients présentant des douleurs au dos ou au cou et/ou des symptômes de radiculopathie et une suspicion de pathologie rachidienne sont souvent orientés vers un centre secondaire de la colonne vertébrale. Un grand nombre de ces patients recevront un traitement conservateur et seul un petit nombre recevra finalement une intervention chirurgicale. Il existe un large éventail d'options de traitement conservateur, notamment les médicaments, les soins manipulateurs, la physiothérapie, le traitement par des spécialistes de la douleur et la réadaptation. L’incidence croissante des pathologies de la colonne vertébrale entraîne également une augmentation des interventions chirurgicales de la colonne vertébrale. Le vieillissement de la population est l’un des principaux facteurs à l’origine de l’augmentation et de l’augmentation du nombre d’interventions chirurgicales de la colonne vertébrale à l’avenir. Des études antérieures concernant le projet de loi national américain pour les soins liés à la colonne vertébrale en 2006 estimaient que les dépenses médicales directes s'élevaient à plus de 85 milliards de dollars. Au cours des dernières décennies, les coûts des soins de santé liés à la colonne vertébrale ont augmenté à un rythme alarmant et vont encore augmenter. Pour limiter l'augmentation des coûts liés aux soins de santé liés à la colonne vertébrale dans une population vieillissante, la sélection et le profilage des sous-groupes de patients nécessitant différents types de traitement devraient être améliorés afin d'optimiser les soins de la colonne vertébrale. À ce jour, les connaissances adéquates sur les caractéristiques de base font défaut et sont donc insuffisantes pour réaliser le profilage des patients.
Cette étude vise à évaluer les caractéristiques de base, y compris les questionnaires de base et les informations sur les traitements administrés pour tous les patients référés au centre de la colonne vertébrale. Un aperçu des caractéristiques spécifiques de différents groupes de patients, par exemple différents types d'interventions conservatrices ou d'interventions conservatrices ou chirurgicales, pourrait fournir un aperçu précieux lors du conseil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419PC
- Zuyderland MC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement référés visitant le centre de la colonne vertébrale du Zuyderland Medical Center Heerlen en 2019, du 01.01.2019 au 31.12.2019.
- Âge minimum de 18 ans.
- Traitement documenté (chirurgical ou conservateur).
Critère d'exclusion:
- Objection documentée à participer à une recherche scientifique.
- Aucun questionnaire de référence disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients nouvellement référés visitant le centre de la colonne vertébrale
Patients nouvellement référés visitant le centre de la colonne vertébrale du Zuyderland Medical Center Heerlen en 2019, du 01.01.2019 au 31.12.2019.
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Tous les patients qui ont visité le centre de la colonne vertébrale pour la première fois en 2019 sont inclus dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Age en années.
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01.01.2019-31.12.2019
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Genre
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Homme Femme autre
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01.01.2019-31.12.2019
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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IMC = kg/m2
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01.01.2019-31.12.2019
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Tabagisme (état actuel)
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Oui Non
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01.01.2019-31.12.2019
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Durée des symptômes
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Temps écoulé depuis l’apparition des symptômes en mois.
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01.01.2019-31.12.2019
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Type de plaintes
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Maux de dos, douleurs aux jambes, douleurs aux bras ou douleurs au cou
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01.01.2019-31.12.2019
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Diagnostic
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Diagnostic final comme mention dans le dossier du patient, par ex.
spondylolisthésis lytique, hernie discale, etc.
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01.01.2019-31.12.2019
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Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Opérations de la colonne vertébrale dans le passé, comme mentionné dans le dossier du patient, par ex.
fusion intersomatique lombaire, discectomie, etc.
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01.01.2019-31.12.2019
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Utilisation d'analgésiques
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Paracétamol, AINS, opioïdes, analgésiques neuropathiques
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01.01.2019-31.12.2019
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Motif du renvoi
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Motif de la référence, tel que mentionné dans le dossier du médecin généraliste, par ex.
maux de dos persistants, douleurs aux jambes, etc.
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01.01.2019-31.12.2019
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Tests de diagnostic effectués
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Diagnostics mentionnés dans le dossier du patient, par ex.
IRM, scanner, radiographie, EMG, etc.
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01.01.2019-31.12.2019
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Nombre de consultations
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Nombre de consultations au centre de la colonne vertébrale depuis la référence.
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01.01.2019-31.12.2019
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Période de suivi
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Temps entre la première consultation et les dernières consultations de suivi, en mois.
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01.01.2019-31.12.2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EuroQol 5D
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Score par élément, le score total est basé sur des ensembles de valeurs.
Un score inférieur indiquait une meilleure qualité de vie.
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01.01.2019-31.12.2019
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Questionnaire Roland sur le handicap
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Note : 0-24.
Un score plus élevé indiquait un handicap plus important.
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01.01.2019-31.12.2019
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Note : 17-68.
17 signifie pas de kinésiophobie, 68 signifie kinésiophobie sévère
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01.01.2019-31.12.2019
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Note : 0-10.
0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale
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01.01.2019-31.12.2019
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Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Note : 0-96.
Un score plus élevé indique davantage de plaintes et de handicaps.
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01.01.2019-31.12.2019
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Score de hanche d'Oxford
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Note : 12-60.
Les scores des éléments sont additionnés pour donner un score total compris entre 12 et 60.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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01.01.2019-31.12.2019
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Note : 0-100.
Des scores plus élevés indiquaient un plus grand handicap.
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01.01.2019-31.12.2019
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Questionnaire de dépistage des douleurs musculo-squelettiques d'Örebro
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
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Note : 0-210.
Un score plus élevé indique plus de plaintes et plus d'incapacités.
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01.01.2019-31.12.2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Martin BI. Overtreating chronic back pain: time to back off? J Am Board Fam Med. 2009 Jan-Feb;22(1):62-8. doi: 10.3122/jabfm.2009.01.080102.
- Martin BI, Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Comstock BA, Hollingworth W, Sullivan SD. Expenditures and health status among adults with back and neck problems. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):656-64. doi: 10.1001/jama.299.6.656. Erratum In: JAMA. 2008 Jun 11;299(22):2630.
- Deis N, Findlay JM. Appropriateness of lumbar spine referrals to a neurosurgical service. Can J Neurol Sci. 2010 Nov;37(6):843-8. doi: 10.1017/s0317167100051544.
- Saifi C, Cazzulino A, Laratta J, Save AV, Shillingford JN, Louie PK, Pugely AJ, Arlet V. Utilization and Economic Impact of Posterolateral Fusion and Posterior/Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgeries in the United States. Global Spine J. 2019 Apr;9(2):185-190. doi: 10.1177/2192568218790557. Epub 2018 Aug 15.
- de Kunder SL, Rijkers K, Caelers IJMH, de Bie RA, Koehler PJ, van Santbrink H. Lumbar Interbody Fusion: A Historical Overview and a Future Perspective. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Aug;43(16):1161-1168. doi: 10.1097/BRS.0000000000002534.
- Weiner DK, Kim YS, Bonino P, Wang T. Low back pain in older adults: are we utilizing healthcare resources wisely? Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):143-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00112.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z2021026
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