Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques de base des patients référés à un centre secondaire de la colonne vertébrale (CHAPARS)

1 février 2024 mis à jour par: Zuyderland Medisch Centrum

Une étude de cohorte rétrospective sera menée au Zuyderland Medical Center Heerlen, aux Pays-Bas. Tous les patients référés au centre de la colonne vertébrale entre le 01.01.2019 et le 31.12.2019 seront inclus pour analyse.

Cette étude vise à évaluer les caractéristiques de base, y compris les questionnaires de base et les informations sur les traitements administrés pour tous les patients référés au centre de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’incidence des douleurs au dos et au cou augmente au sein de notre population vieillissante. Les maux de dos font partie des affections présentant le fardeau de morbidité le plus élevé en termes d'années vécues avec un handicap (YLD). La majorité des personnes souffrent au moins une fois de maux de dos au cours de leur vie. L'incidence des maux de dos augmente avec l'âge. En raison du vieillissement de la population, le nombre de patients souffrant de maux de dos augmente de façon exponentielle. Depuis 1980, la population mondiale de personnes âgées de plus de 60 ans a doublé et ce nombre devrait encore doubler d’ici 2050. Les patients présentant des douleurs au dos ou au cou et/ou des symptômes de radiculopathie et une suspicion de pathologie rachidienne sont souvent orientés vers un centre secondaire de la colonne vertébrale. Un grand nombre de ces patients recevront un traitement conservateur et seul un petit nombre recevra finalement une intervention chirurgicale. Il existe un large éventail d'options de traitement conservateur, notamment les médicaments, les soins manipulateurs, la physiothérapie, le traitement par des spécialistes de la douleur et la réadaptation. L’incidence croissante des pathologies de la colonne vertébrale entraîne également une augmentation des interventions chirurgicales de la colonne vertébrale. Le vieillissement de la population est l’un des principaux facteurs à l’origine de l’augmentation et de l’augmentation du nombre d’interventions chirurgicales de la colonne vertébrale à l’avenir. Des études antérieures concernant le projet de loi national américain pour les soins liés à la colonne vertébrale en 2006 estimaient que les dépenses médicales directes s'élevaient à plus de 85 milliards de dollars. Au cours des dernières décennies, les coûts des soins de santé liés à la colonne vertébrale ont augmenté à un rythme alarmant et vont encore augmenter. Pour limiter l'augmentation des coûts liés aux soins de santé liés à la colonne vertébrale dans une population vieillissante, la sélection et le profilage des sous-groupes de patients nécessitant différents types de traitement devraient être améliorés afin d'optimiser les soins de la colonne vertébrale. À ce jour, les connaissances adéquates sur les caractéristiques de base font défaut et sont donc insuffisantes pour réaliser le profilage des patients.

Cette étude vise à évaluer les caractéristiques de base, y compris les questionnaires de base et les informations sur les traitements administrés pour tous les patients référés au centre de la colonne vertébrale. Un aperçu des caractéristiques spécifiques de différents groupes de patients, par exemple différents types d'interventions conservatrices ou d'interventions conservatrices ou chirurgicales, pourrait fournir un aperçu précieux lors du conseil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4855

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419PC
        • Zuyderland MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients adultes référés au centre de la colonne vertébrale du Zuyderland Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nouvellement référés visitant le centre de la colonne vertébrale du Zuyderland Medical Center Heerlen en 2019, du 01.01.2019 au 31.12.2019.
  • Âge minimum de 18 ans.
  • Traitement documenté (chirurgical ou conservateur).

Critère d'exclusion:

  • Objection documentée à participer à une recherche scientifique.
  • Aucun questionnaire de référence disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients nouvellement référés visitant le centre de la colonne vertébrale
Patients nouvellement référés visitant le centre de la colonne vertébrale du Zuyderland Medical Center Heerlen en 2019, du 01.01.2019 au 31.12.2019.
Tous les patients qui ont visité le centre de la colonne vertébrale pour la première fois en 2019 sont inclus dans ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Age en années.
01.01.2019-31.12.2019
Genre
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Homme Femme autre
01.01.2019-31.12.2019
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
IMC = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Tabagisme (état actuel)
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Oui Non
01.01.2019-31.12.2019
Durée des symptômes
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Temps écoulé depuis l’apparition des symptômes en mois.
01.01.2019-31.12.2019
Type de plaintes
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Maux de dos, douleurs aux jambes, douleurs aux bras ou douleurs au cou
01.01.2019-31.12.2019
Diagnostic
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostic final comme mention dans le dossier du patient, par ex. spondylolisthésis lytique, hernie discale, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Opérations de la colonne vertébrale dans le passé, comme mentionné dans le dossier du patient, par ex. fusion intersomatique lombaire, discectomie, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Utilisation d'analgésiques
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Paracétamol, AINS, opioïdes, analgésiques neuropathiques
01.01.2019-31.12.2019
Motif du renvoi
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Motif de la référence, tel que mentionné dans le dossier du médecin généraliste, par ex. maux de dos persistants, douleurs aux jambes, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Tests de diagnostic effectués
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostics mentionnés dans le dossier du patient, par ex. IRM, scanner, radiographie, EMG, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Nombre de consultations
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Nombre de consultations au centre de la colonne vertébrale depuis la référence.
01.01.2019-31.12.2019
Période de suivi
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Temps entre la première consultation et les dernières consultations de suivi, en mois.
01.01.2019-31.12.2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EuroQol 5D
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Score par élément, le score total est basé sur des ensembles de valeurs. Un score inférieur indiquait une meilleure qualité de vie.
01.01.2019-31.12.2019
Questionnaire Roland sur le handicap
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Note : 0-24. Un score plus élevé indiquait un handicap plus important.
01.01.2019-31.12.2019
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Note : 17-68. 17 signifie pas de kinésiophobie, 68 signifie kinésiophobie sévère
01.01.2019-31.12.2019
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Note : 0-10. 0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale
01.01.2019-31.12.2019
Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Note : 0-96. Un score plus élevé indique davantage de plaintes et de handicaps.
01.01.2019-31.12.2019
Score de hanche d'Oxford
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Note : 12-60. Les scores des éléments sont additionnés pour donner un score total compris entre 12 et 60. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
01.01.2019-31.12.2019
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Note : 0-100. Des scores plus élevés indiquaient un plus grand handicap.
01.01.2019-31.12.2019
Questionnaire de dépistage des douleurs musculo-squelettiques d'Örebro
Délai: 01.01.2019-31.12.2019
Note : 0-210. Un score plus élevé indique plus de plaintes et plus d'incapacités.
01.01.2019-31.12.2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z2021026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner