Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjściowa charakterystyka pacjentów kierowanych do wtórnego ośrodka kręgosłupa (CHAPARS)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zuyderland Medisch Centrum

Retrospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w Zuyderland Medical Center Heerlen w Holandii. Do analizy zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy zostali skierowani do poradni kręgosłupa w okresie od 01.01.2019 r. do 31.12.2019 r.

Celem tego badania jest ocena charakterystyki wyjściowej, w tym kwestionariuszy wyjściowych oraz informacji o zastosowanych metodach leczenia u wszystkich pacjentów skierowanych do ośrodka kręgosłupa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania bólu pleców i szyi wzrasta w naszym starzejącym się społeczeństwie. Ból pleców należy do schorzeń o największym obciążeniu chorobami pod względem liczby lat przeżytych z niepełnosprawnością (YLD). Większość ludzi przynajmniej raz w życiu doświadcza bólu pleców. Częstość występowania dolegliwości pleców zwiększa się wraz z wiekiem. W związku ze starzeniem się społeczeństwa, liczba pacjentów cierpiących na bóle pleców wykładniczo wzrasta. Od 1980 r. globalna populacja osób w wieku powyżej 60 lat podwoiła się i oczekuje się, że do 2050 r. liczba ta ponownie się podwoi. Pacjenci z bólem pleców lub szyi i/lub objawami radikulopatii oraz podejrzeniem patologii kręgosłupa są często kierowani do wtórnego ośrodka kręgosłupa. Duża liczba tych pacjentów będzie leczona zachowawczo, a tylko niewielka liczba ostatecznie zostanie poddana interwencji chirurgicznej. Istnieje szeroki wachlarz możliwości leczenia zachowawczego, obejmujący leki, opiekę manipulacyjną, fizjoterapię, leczenie przez specjalistów od bólu i rehabilitację. Rosnąca częstość występowania patologii kręgosłupa powoduje również wzrost liczby operacji kręgosłupa. Starzenie się społeczeństwa jest jednym z najważniejszych czynników powodujących wzrost i dalszy wzrost liczby operacji kręgosłupa w przyszłości. We wcześniejszych badaniach dotyczących amerykańskiego projektu ustawy o opiece zdrowotnej z 2006 r. oszacowano, że bezpośrednie wydatki na leczenie wyniosły ponad 85 miliardów dolarów. W ciągu ostatnich dziesięcioleci koszty opieki zdrowotnej związanej z kręgosłupem rosły w zastraszającym tempie, a nawet będą nadal rosły. Aby ograniczyć wzrost kosztów opieki zdrowotnej w zakresie opieki zdrowotnej związanej z kręgosłupem w starzejącym się społeczeństwie, należy usprawnić selekcję i profilowanie podgrup pacjentów wymagających różnych rodzajów leczenia w celu optymalizacji opieki nad kręgosłupem. Do chwili obecnej brakuje odpowiedniej wiedzy na temat charakterystyki wyjściowej, a tym samym niewystarczającej do profilowania pacjentów.

Celem tego badania jest ocena charakterystyki wyjściowej, w tym kwestionariuszy wyjściowych oraz informacji o zastosowanych metodach leczenia u wszystkich pacjentów skierowanych do ośrodka kręgosłupa. Wgląd w specyficzne cechy różnych grup pacjentów, na przykład różne rodzaje interwencji zachowawczych lub interwencje zachowawcze w porównaniu z interwencjami chirurgicznymi, może zapewnić cenną wiedzę podczas poradnictwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4855

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419PC
        • Zuyderland MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów kierowanych do ośrodka leczenia kręgosłupa w Zuyderland Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo skierowani pacjenci odwiedzający centrum kręgosłupa w Zuyderland Medical Center Heerlen w 2019 r., od 01.01.2019 r. do 31.12.2019 r.
  • Minimalny wiek 18 lat.
  • Udokumentowane leczenie (chirurgiczne lub zachowawcze).

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowany sprzeciw wobec udziału w badaniach naukowych.
  • Brak dostępnych kwestionariuszy podstawowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowo skierowani pacjenci odwiedzający ośrodek kręgosłupa
Nowo skierowani pacjenci odwiedzający centrum kręgosłupa w Zuyderland Medical Center Heerlen w 2019 r., od 01.01.2019 r. do 31.12.2019 r.
Do tej grupy zaliczają się wszyscy pacjenci, którzy po raz pierwszy odwiedzili Centrum Kręgosłupa w 2019 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wiek w latach.
01.01.2019-31.12.2019
Płeć
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Męski żeński inny
01.01.2019-31.12.2019
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
BMI = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Palenie (stan obecny)
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Tak nie
01.01.2019-31.12.2019
Czas trwania objawów
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Czas od wystąpienia objawów w miesiącach.
01.01.2019-31.12.2019
Rodzaj skarg
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Ból pleców, ból nóg, ból ramion lub ból szyi
01.01.2019-31.12.2019
Diagnoza
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Ostateczna diagnoza zgodnie z wzmianką w karcie pacjenta, np. lityczne kręgozmyk, przepuklina dysku itp.
01.01.2019-31.12.2019
Historia chirurgii kręgosłupa
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Operacje kręgosłupa w przeszłości wymienione w karcie pacjenta m.in. zespolenie międzytrzonowe lędźwiowe, dyskektomia itp.
01.01.2019-31.12.2019
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Paracetamol, NLPZ, opioidy, leki przeciwbólowe neuropatyczne
01.01.2019-31.12.2019
Powód skierowania
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Powód skierowania wymieniony w dokumentacji lekarza pierwszego kontaktu, np.: uporczywy ból pleców, ból nóg itp.
01.01.2019-31.12.2019
Przeprowadzono badania diagnostyczne
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostyka jak wskazano w karcie pacjenta, np. MRI, tomografia komputerowa, prześwietlenie rentgenowskie, EMG itp.
01.01.2019-31.12.2019
Liczba konsultacji
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Liczba konsultacji w ośrodku kręgosłupa od momentu skierowania.
01.01.2019-31.12.2019
Okres obserwacji
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Czas pomiędzy pierwszą konsultacją a ostatnią konsultacją uzupełniającą, w miesiącach.
01.01.2019-31.12.2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EuroQol 5D
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wynik za element. Całkowity wynik opiera się na zestawach wartości. Niższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia.
01.01.2019-31.12.2019
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wynik: 0-24. Wyższy wynik wskazywał na większą niepełnosprawność.
01.01.2019-31.12.2019
Skala kinezjofobii Tampa
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wynik: 17-68. 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza ciężką kinezjofobię
01.01.2019-31.12.2019
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wynik: 0-10. 0 to brak bólu, 10 to maksymalny ból
01.01.2019-31.12.2019
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wynik: 0-96. Wyższy wynik oznacza więcej skarg i niepełnosprawności.
01.01.2019-31.12.2019
Wynik biodra w Oksfordzie
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wynik: 12-60. Wyniki pozycji są sumowane, aby dać łączny wynik z zakresu od 12 do 60. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
01.01.2019-31.12.2019
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wynik: 0-100. Wyższe wyniki wskazywały na większą niepełnosprawność.
01.01.2019-31.12.2019
Kwestionariusz przesiewowy bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro
Ramy czasowe: 01.01.2019-31.12.2019
Wynik: 0-210. Wyższy wynik wskazywał na więcej skarg i większą niepełnosprawność.
01.01.2019-31.12.2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z2021026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kręgosłupa

Subskrybuj