- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04877470
Baseline-karakteristikk for pasienter henvist til et sekundært ryggradssenter (CHAPARS)
En retrospektiv kohortstudie vil bli utført i Zuyderland Medical Center Heerlen, Nederland. Alle pasienter som ble henvist til spine-senteret mellom 01.01.2019 og 31.12.2019 vil bli inkludert for analyse.
Denne studien tar sikte på å evaluere baseline-karakteristika, inkludert baseline-spørreskjemaer, og informasjon om gitte behandlinger for alle pasienter som henvises til ryggraden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av rygg- og nakkesmerter øker i vår aldrende befolkning. Ryggsmerter er blant tilstandene med høyest sykdomsbyrde når det gjelder år levd med funksjonshemming (YLD). Flertallet av mennesker opplever minst én periode med ryggsmerter i løpet av livet. Forekomsten av ryggplager øker med alderen. På grunn av aldring av befolkningen øker antallet pasienter med ryggsmerter eksponentielt. Siden 1980 har den globale befolkningen av mennesker over 60 år doblet seg, og dette tallet forventes å dobles igjen innen 2050. Pasienter med rygg- eller nakkesmerter og/eller symptomer på radikulopati, og mistenkt spinal patologi, henvises ofte til et sekundært ryggradssenter. Et stort antall av disse pasientene vil få konservativ behandling og kun et lite antall får etter hvert et kirurgisk inngrep. Det finnes et bredt spekter av konservative behandlingsalternativer, inkludert medisinering, manipulerende behandling, fysioterapi, behandling av smertespesialister og rehabilitering. Den økende forekomsten av ryggmargspatologier fører likeledes til en økning i ryggmargsoperasjoner. Den aldrende befolkningen er en av de mest fremtredende faktorene som gjør at antallet ryggradsoperasjoner har økt og til og med vil øke ytterligere i fremtiden. Tidligere studier angående den nasjonale amerikanske regningen for ryggradsrelatert pleie i 2006 anslo at direkte medisinske utgifter var over 85 milliarder dollar. I løpet av de siste tiårene har kostnadene ved ryggradsrelaterte helsetjenester økt i en alarmerende hastighet og vil til og med øke ytterligere. For å begrense økningen i helserelaterte kostnader knyttet til ryggradsrelaterte helsetjenester i en aldrende befolkning, bør utvalget og profileringen av undergrupper av pasienter som trenger ulike typer behandling forbedres for å optimalisere ryggmargspleien. Til dags dato mangler tilstrekkelig kunnskap om baseline-karakteristikker, og er dermed utilstrekkelig til å utføre pasientprofilering.
Denne studien tar sikte på å evaluere baseline-karakteristika, inkludert baseline-spørreskjemaer, og informasjon om gitte behandlinger for alle pasienter som henvises til ryggraden. Innsikt i de spesifikke egenskapene til ulike pasientgrupper, for eksempel ulike typer konservative intervensjoner eller konservative versus kirurgiske inngrep, vil kunne gi en verdifull innsikt under rådgivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
- Zuyderland MC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyhenviste pasienter besøker ryggraden ved Zuyderland Medical Center Heerlen i 2019, fra 01.01.2019 til 31.12.2019.
- Minimumsalder på 18 år.
- Dokumentert behandling (kirurgisk eller konservativ).
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert innsigelse mot å delta i vitenskapelig forskning.
- Ingen grunnleggende spørreskjemaer tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nyhenviste pasienter som besøker ryggraden
Nyhenviste pasienter besøker ryggraden ved Zuyderland Medical Center Heerlen i 2019, fra 01.01.2019 til 31.12.2019.
|
Alle pasienter som besøkte spine-senteret for første gang i 2019 er inkludert i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Alder i år.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Kjønn
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Mann, kvinne, annet
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
BMI = kg/m2
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Røyking (nåværende status)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Ja Nei
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Varighet av symptomer
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Tid siden symptomdebut i måneder.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Type klager
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Ryggsmerter, bensmerter, armsmerter eller nakkesmerter
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Diagnose
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Endelig diagnose som nevnt i pasientmappe, f.eks.
lytisk spondylolistese, skiveprolaps mm.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Historie om spinalkirurgi
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Spinaloperasjoner tidligere, som nevnt i pasientmappe, f.eks.
lumbal interbody fusjon, diskektomi, etc.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Paracetamol, NSAID, opioid, nevropatisk smertestillende medisin
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Årsak til henvisning
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Henvisningsgrunn, som nevnt i allmennlegens sak, f.eks.
vedvarende ryggsmerter, bensmerter, etc.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Diagnostiske tester utført
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Diagnostikk som nevnt i pasientmappe, f.eks.
MR, CT-skanning, røntgen, EMG, etc.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Antall konsultasjoner
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Antall konsultasjoner ved ryggraden siden henvisning.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Oppfølgingsperiode
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Tid mellom første konsultasjon og siste oppfølgingskonsultasjoner, i måneder.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EuroQol 5D
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Poeng per vare, total poengsum er basert på verdisett.
En lavere score indikerte bedre livskvalitet.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Roland Disability Spørreskjema
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Resultat: 0-24.
En høyere score indikerte mer funksjonshemming.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Poengsum: 17-68.
17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Resultat: 0-10.
0 er ingen smerte, 10 er maksimal smerte
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Poengsum: 0-96.
En høyere score indikerer flere klager og funksjonshemming.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Oxford Hip Score
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Poengsum: 12-60.
Varepoeng summeres for å gi en total poengsum fra hvor som helst mellom 12 og 60.
Jo lavere poengsum, jo bedre resultat.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Poengsum: 0-100.
En høyere score indikerte mer funksjonshemming.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Spørreskjema for screening av muskel- og skjelettsmerter i Örebro
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
|
Poengsum: 0-210.
En høyere score indikerte flere klager og mer funksjonshemming.
|
01.01.2019-31.12.2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Martin BI. Overtreating chronic back pain: time to back off? J Am Board Fam Med. 2009 Jan-Feb;22(1):62-8. doi: 10.3122/jabfm.2009.01.080102.
- Martin BI, Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Comstock BA, Hollingworth W, Sullivan SD. Expenditures and health status among adults with back and neck problems. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):656-64. doi: 10.1001/jama.299.6.656. Erratum In: JAMA. 2008 Jun 11;299(22):2630.
- Deis N, Findlay JM. Appropriateness of lumbar spine referrals to a neurosurgical service. Can J Neurol Sci. 2010 Nov;37(6):843-8. doi: 10.1017/s0317167100051544.
- Saifi C, Cazzulino A, Laratta J, Save AV, Shillingford JN, Louie PK, Pugely AJ, Arlet V. Utilization and Economic Impact of Posterolateral Fusion and Posterior/Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgeries in the United States. Global Spine J. 2019 Apr;9(2):185-190. doi: 10.1177/2192568218790557. Epub 2018 Aug 15.
- de Kunder SL, Rijkers K, Caelers IJMH, de Bie RA, Koehler PJ, van Santbrink H. Lumbar Interbody Fusion: A Historical Overview and a Future Perspective. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Aug;43(16):1161-1168. doi: 10.1097/BRS.0000000000002534.
- Weiner DK, Kim YS, Bonino P, Wang T. Low back pain in older adults: are we utilizing healthcare resources wisely? Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):143-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00112.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z2021026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konsultasjon på spine-senter
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteRekrutteringSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinFullførtSystemisk sklerose | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | SklerodermiCanada
-
Lady Davis InstituteFullførtSklerodermi, systemiskCanada
-
University of ReadingFullført
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
Lady Davis InstituteFullført
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater