Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baseline-karakteristikk for pasienter henvist til et sekundært ryggradssenter (CHAPARS)

1. februar 2024 oppdatert av: Zuyderland Medisch Centrum

En retrospektiv kohortstudie vil bli utført i Zuyderland Medical Center Heerlen, Nederland. Alle pasienter som ble henvist til spine-senteret mellom 01.01.2019 og 31.12.2019 vil bli inkludert for analyse.

Denne studien tar sikte på å evaluere baseline-karakteristika, inkludert baseline-spørreskjemaer, og informasjon om gitte behandlinger for alle pasienter som henvises til ryggraden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av rygg- og nakkesmerter øker i vår aldrende befolkning. Ryggsmerter er blant tilstandene med høyest sykdomsbyrde når det gjelder år levd med funksjonshemming (YLD). Flertallet av mennesker opplever minst én periode med ryggsmerter i løpet av livet. Forekomsten av ryggplager øker med alderen. På grunn av aldring av befolkningen øker antallet pasienter med ryggsmerter eksponentielt. Siden 1980 har den globale befolkningen av mennesker over 60 år doblet seg, og dette tallet forventes å dobles igjen innen 2050. Pasienter med rygg- eller nakkesmerter og/eller symptomer på radikulopati, og mistenkt spinal patologi, henvises ofte til et sekundært ryggradssenter. Et stort antall av disse pasientene vil få konservativ behandling og kun et lite antall får etter hvert et kirurgisk inngrep. Det finnes et bredt spekter av konservative behandlingsalternativer, inkludert medisinering, manipulerende behandling, fysioterapi, behandling av smertespesialister og rehabilitering. Den økende forekomsten av ryggmargspatologier fører likeledes til en økning i ryggmargsoperasjoner. Den aldrende befolkningen er en av de mest fremtredende faktorene som gjør at antallet ryggradsoperasjoner har økt og til og med vil øke ytterligere i fremtiden. Tidligere studier angående den nasjonale amerikanske regningen for ryggradsrelatert pleie i 2006 anslo at direkte medisinske utgifter var over 85 milliarder dollar. I løpet av de siste tiårene har kostnadene ved ryggradsrelaterte helsetjenester økt i en alarmerende hastighet og vil til og med øke ytterligere. For å begrense økningen i helserelaterte kostnader knyttet til ryggradsrelaterte helsetjenester i en aldrende befolkning, bør utvalget og profileringen av undergrupper av pasienter som trenger ulike typer behandling forbedres for å optimalisere ryggmargspleien. Til dags dato mangler tilstrekkelig kunnskap om baseline-karakteristikker, og er dermed utilstrekkelig til å utføre pasientprofilering.

Denne studien tar sikte på å evaluere baseline-karakteristika, inkludert baseline-spørreskjemaer, og informasjon om gitte behandlinger for alle pasienter som henvises til ryggraden. Innsikt i de spesifikke egenskapene til ulike pasientgrupper, for eksempel ulike typer konservative intervensjoner eller konservative versus kirurgiske inngrep, vil kunne gi en verdifull innsikt under rådgivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4855

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
        • Zuyderland MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter som henvises til spine-senteret ved Zuyderland Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyhenviste pasienter besøker ryggraden ved Zuyderland Medical Center Heerlen i 2019, fra 01.01.2019 til 31.12.2019.
  • Minimumsalder på 18 år.
  • Dokumentert behandling (kirurgisk eller konservativ).

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert innsigelse mot å delta i vitenskapelig forskning.
  • Ingen grunnleggende spørreskjemaer tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyhenviste pasienter som besøker ryggraden
Nyhenviste pasienter besøker ryggraden ved Zuyderland Medical Center Heerlen i 2019, fra 01.01.2019 til 31.12.2019.
Alle pasienter som besøkte spine-senteret for første gang i 2019 er inkludert i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Alder i år.
01.01.2019-31.12.2019
Kjønn
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Mann, kvinne, annet
01.01.2019-31.12.2019
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
BMI = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Røyking (nåværende status)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Ja Nei
01.01.2019-31.12.2019
Varighet av symptomer
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Tid siden symptomdebut i måneder.
01.01.2019-31.12.2019
Type klager
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Ryggsmerter, bensmerter, armsmerter eller nakkesmerter
01.01.2019-31.12.2019
Diagnose
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Endelig diagnose som nevnt i pasientmappe, f.eks. lytisk spondylolistese, skiveprolaps mm.
01.01.2019-31.12.2019
Historie om spinalkirurgi
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Spinaloperasjoner tidligere, som nevnt i pasientmappe, f.eks. lumbal interbody fusjon, diskektomi, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Paracetamol, NSAID, opioid, nevropatisk smertestillende medisin
01.01.2019-31.12.2019
Årsak til henvisning
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Henvisningsgrunn, som nevnt i allmennlegens sak, f.eks. vedvarende ryggsmerter, bensmerter, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Diagnostiske tester utført
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostikk som nevnt i pasientmappe, f.eks. MR, CT-skanning, røntgen, EMG, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Antall konsultasjoner
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Antall konsultasjoner ved ryggraden siden henvisning.
01.01.2019-31.12.2019
Oppfølgingsperiode
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Tid mellom første konsultasjon og siste oppfølgingskonsultasjoner, i måneder.
01.01.2019-31.12.2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol 5D
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Poeng per vare, total poengsum er basert på verdisett. En lavere score indikerte bedre livskvalitet.
01.01.2019-31.12.2019
Roland Disability Spørreskjema
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Resultat: 0-24. En høyere score indikerte mer funksjonshemming.
01.01.2019-31.12.2019
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Poengsum: 17-68. 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi
01.01.2019-31.12.2019
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Resultat: 0-10. 0 er ingen smerte, 10 er maksimal smerte
01.01.2019-31.12.2019
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Poengsum: 0-96. En høyere score indikerer flere klager og funksjonshemming.
01.01.2019-31.12.2019
Oxford Hip Score
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Poengsum: 12-60. Varepoeng summeres for å gi en total poengsum fra hvor som helst mellom 12 og 60. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre resultat.
01.01.2019-31.12.2019
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Poengsum: 0-100. En høyere score indikerte mer funksjonshemming.
01.01.2019-31.12.2019
Spørreskjema for screening av muskel- og skjelettsmerter i Örebro
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Poengsum: 0-210. En høyere score indikerte flere klager og mer funksjonshemming.
01.01.2019-31.12.2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z2021026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konsultasjon på spine-senter

3
Abonnere