Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baslinjekarakteristika för patienter som hänvisas till ett sekundärt ryggradscenter (CHAPARS)

1 februari 2024 uppdaterad av: Zuyderland Medisch Centrum

En retrospektiv kohortstudie kommer att genomföras i Zuyderland Medical Center Heerlen, Nederländerna. Alla patienter som remitterades till ryggraden mellan 01.01.2019 och 31.12.2019 kommer att inkluderas för analys.

Denna studie syftar till att utvärdera baslinjeegenskaper, inklusive baslinjefrågeformulär, och information om de givna behandlingarna för alla patienter som remitteras till ryggradens centrum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av rygg- och nacksmärtor ökar i vår åldrande befolkning. Ryggsmärta är bland de tillstånd som har den högsta sjukdomsbördan i termer av år med funktionshinder (YLD). Majoriteten av människor upplever minst en period av ryggsmärtor under sin livstid. Förekomsten av ryggbesvär ökar med åldern. På grund av befolkningens åldrande ökar antalet patienter med ryggsmärta exponentiellt. Sedan 1980 har den globala befolkningen av personer äldre än 60 år fördubblats och detta antal förväntas fördubblas igen till 2050. Patienter med rygg- eller nacksmärta och/eller symptom på radikulopati och misstänkt ryggradspatologi hänvisas ofta till ett sekundärt ryggradscentrum. Ett stort antal av dessa patienter kommer att få konservativ behandling och endast ett litet antal får så småningom ett kirurgiskt ingrepp. Det finns ett brett utbud av konservativa behandlingsalternativ, inklusive medicinering, manipulativ vård, sjukgymnastik, behandling av smärtspecialister och rehabilitering. Den ökande förekomsten av ryggradspatologier leder också till en ökning av ryggmärgsoperationer. Den åldrande befolkningen är en av de mest framträdande faktorerna som gör att antalet ryggradsoperationer har ökat och till och med kommer att öka ytterligare i framtiden. Tidigare studier angående den nationella amerikanska lagförslaget för ryggrelaterad vård 2006 uppskattade att direkta medicinska utgifter var över 85 miljarder dollar. Under de senaste decennierna har kostnaderna för ryggradsrelaterad sjukvård ökat i en alarmerande takt och kommer till och med att öka ytterligare. För att begränsa ökningen av sjukvårdsrelaterade kostnader för ryggradsrelaterad sjukvård i en åldrande befolkning bör urvalet och profileringen av undergrupper av patienter som behöver olika typer av behandling förbättras för att optimera ryggradsvården. Hittills saknas adekvat kunskap om baslinjeegenskaper och är därför otillräcklig för att utföra patientprofilering.

Denna studie syftar till att utvärdera baslinjeegenskaper, inklusive baslinjefrågeformulär, och information om de givna behandlingarna för alla patienter som remitteras till ryggradens centrum. Insikt i olika patientgruppers specifika egenskaper, till exempel olika typer av konservativa ingrepp eller konservativa kontra kirurgiska ingrepp, skulle kunna ge en värdefull insikt under rådgivningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4855

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6419PC
        • Zuyderland MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som remitteras till ryggraden vid Zuyderland Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyremitterade patienter besöker ryggraden på Zuyderland Medical Center Heerlen 2019, från 01.01.2019 till 31.12.2019.
  • Minimiålder på 18 år.
  • Dokumenterad behandling (kirurgisk eller konservativ).

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad invändning mot att delta i vetenskaplig forskning.
  • Inga grundläggande frågeformulär tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyremitterade patienter besöker ryggraden
Nyremitterade patienter besöker ryggraden på Zuyderland Medical Center Heerlen 2019, från 01.01.2019 till 31.12.2019.
Alla patienter som besökte spine-centret för första gången 2019 ingår i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Ålder i år.
01.01.2019-31.12.2019
Kön
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Man, kvinna, annat
01.01.2019-31.12.2019
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
BMI = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Rökning (nuvarande status)
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Ja Nej
01.01.2019-31.12.2019
Symtomens varaktighet
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Tid sedan symtomdebut i månader.
01.01.2019-31.12.2019
Typ av klagomål
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Ryggsmärtor, bensmärtor, armsmärtor eller nacksmärta
01.01.2019-31.12.2019
Diagnos
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Slutlig diagnos som nämns i patientjournalen, t.ex. lytisk spondylolistes, diskbråck mm.
01.01.2019-31.12.2019
Historien om ryggradskirurgi
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Ryggmärgsoperationer förr, som nämnts i patientjournalen, t.ex. lumbal interbody fusion, discektomi, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Användning av smärtstillande medicin
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Paracetamol, NSAID, opioid, neuropatisk smärtstillande medicin
01.01.2019-31.12.2019
Anledning till remiss
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Remissskäl, som nämnts i allmänläkarakten, t.ex. ihållande ryggsmärtor, bensmärtor etc.
01.01.2019-31.12.2019
Diagnostiska tester utförda
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostik som nämns i patientjournalen, t.ex. MRT, CT-skanning, röntgen, EMG, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Antal konsultationer
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Antal konsultationer på ryggraden sedan remiss.
01.01.2019-31.12.2019
Uppföljningsperiod
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Tid mellan den första konsultationen och de sista uppföljande konsultationerna, i månader.
01.01.2019-31.12.2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol 5D
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Poäng per artikel, totalpoäng baseras på värdeuppsättningar. En lägre poäng tydde på bättre livskvalitet.
01.01.2019-31.12.2019
Roland Disability Questionnaire
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Poäng: 0-24. En högre poäng tydde på mer funktionshinder.
01.01.2019-31.12.2019
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Poäng: 17-68. 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder allvarlig kinesiofobi
01.01.2019-31.12.2019
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Poäng: 0-10. 0 är ingen smärta, 10 är maximal smärta
01.01.2019-31.12.2019
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Poäng: 0-96. En högre poäng indikerar fler klagomål och funktionshinder.
01.01.2019-31.12.2019
Oxford Hip Score
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Poäng: 12-60. Objektpoäng summeras för att ge ett totalpoäng från någonstans mellan 12 och 60. Ju lägre poäng, desto bättre resultat.
01.01.2019-31.12.2019
Oswestry Disability Index
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Poäng: 0-100 . En högre poäng tydde på mer funktionshinder.
01.01.2019-31.12.2019
Örebro muskel- och skelettsmärta screeningenkät
Tidsram: 01.01.2019-31.12.2019
Poäng: 0-210. En högre poäng tydde på fler klagomål och mer funktionshinder.
01.01.2019-31.12.2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z2021026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera