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转诊至二级脊柱中心的患者的基线特征 (CHAPARS)

2024年2月1日 更新者:Zuyderland Medisch Centrum

一项回顾性队列研究将在荷兰海尔伦 Zuyderland 医学中心进行。 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间转诊至脊柱中心的所有患者都将被纳入分析。

本研究旨在评估基线特征,包括基线问卷以及所有转至脊柱中心的患者的特定治疗信息。

研究概览

详细说明

在我们的老龄化人口中,背部和颈部疼痛的发病率正在增加。 就残疾寿命 (YLD) 而言,背痛是疾病负担最高的疾病之一。 大多数人一生中至少经历过一段时间的背痛。 背部不适的发生率随着年龄的增长而增加。 由于人口老龄化,背痛患者数量呈指数级增长。 自 1980 年以来,全球 60 岁以上人口数量增加了一倍,预计到 2050 年这一数字将再次增加一倍。 患有背部或颈部疼痛和/或神经根病症状以及疑似脊柱病变的患者通常会被转诊至二级脊柱中心。 这些患者中的大部分将接受保守治疗,只有少数患者最终接受手术干预。 有多种保守治疗选择,包括药物治疗、手法治疗、物理治疗、疼痛专家治疗和康复。 脊柱疾病发病率的增加同样导致脊柱手术的增加。 人口老龄化是脊柱手术数量增加甚至未来还会进一步增加的最突出因素之一。 此前有关 2006 年美国国家脊柱相关护理法案的研究估计,直接医疗支出超过 850 亿美元。 在过去的几十年里,脊柱相关的医疗保健成本以惊人的速度增加,甚至还会进一步增加。 为了限制老龄化人口中脊柱相关医疗费用的增加,应改进需要不同类型治疗的患者亚组的选择和分析,以优化脊柱护理。 迄今为止,缺乏对基线特征的足够了解,因此不足以进行患者分析。

本研究旨在评估基线特征,包括基线问卷以及所有转至脊柱中心的患者的特定治疗信息。 了解不同患者群体的具体特征,例如不同类型的保守干预措施或保守干预与手术干预的比较,可以在咨询过程中提供有价值的见解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4855

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Heerlen、Limburg、荷兰、6419PC
        • Zuyderland MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括被转诊至 Zuyderland 医疗中心脊柱中心的成年患者

描述

纳入标准:

  • 2019 年,2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间,新转诊的患者到海尔伦 Zuyderland 医疗中心脊柱中心就诊。
  • 最低年龄为 18 岁。
  • 有记录的治疗(手术或保守治疗)。

排除标准:

  • 记录反对参加科学研究。
  • 没有可用的基线调查问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新转诊的患者访问脊柱中心
2019 年,2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间,新转诊的患者到海尔伦 Zuyderland 医疗中心脊柱中心就诊。
2019 年首次到访脊柱中心的所有患者均包含在该组中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
年龄以年为单位。
2019年1月1日-2019年12月31日
性别
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
男、女、其他
2019年1月1日-2019年12月31日
体重指数 (BMI)
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
体重指数=公斤/平方米
2019年1月1日-2019年12月31日
吸烟(目前状态)
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
是/否
2019年1月1日-2019年12月31日
症状持续时间
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
症状出现以来的时间(以月为单位)。
2019年1月1日-2019年12月31日
投诉类型
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
背痛、腿痛、手臂痛或颈部痛
2019年1月1日-2019年12月31日
诊断
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
患者档案中提到的最终诊断,例如 溶解性脊椎滑脱、椎间盘突出等。
2019年1月1日-2019年12月31日
脊柱手术史
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
过去的脊柱手术,如患者档案中提到的,例如 腰椎椎间融合术、椎间盘切除术等
2019年1月1日-2019年12月31日
使用止痛药
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
扑热息痛、非甾体抗炎药、阿片类药物、神经性止痛药
2019年1月1日-2019年12月31日
转介原因
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
转诊原因,如全科医生档案中所述,例如 持续的背痛、腿痛等。
2019年1月1日-2019年12月31日
进行的诊断测试
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
患者档案中提到的诊断,例如 MRI、CT 扫描、X 射线、肌电图等
2019年1月1日-2019年12月31日
咨询次数
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
自转诊以来在脊柱中心咨询的次数。
2019年1月1日-2019年12月31日
随访期
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
第一次咨询和最后一次后续咨询之间的时间(以月为单位)。
2019年1月1日-2019年12月31日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
欧洲生活质量 5D
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
每项得分,总分基于值集。 分数较低表明生活质量较好。
2019年1月1日-2019年12月31日
罗兰残疾问卷
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
得分:0-24。 分数越高表明残疾程度越高。
2019年1月1日-2019年12月31日
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
得分:17-68。 17表示没有运动恐惧症,68表示严重运动恐惧症
2019年1月1日-2019年12月31日
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
分数:0-10。 0 为无痛,10 为最痛
2019年1月1日-2019年12月31日
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
分数:0-96。 分数越高表示投诉和残疾越多。
2019年1月1日-2019年12月31日
牛津臀围评分
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
分数:12-60。 将项目分数相加得出 12 到 60 之间的总分。 分数越低,结果越好。
2019年1月1日-2019年12月31日
Oswestry 残疾指数
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
分数:0-100。 分数越高表明残疾程度越高。
2019年1月1日-2019年12月31日
厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛筛查问卷
大体时间:2019年1月1日-2019年12月31日
分数:0-210。 分数越高表明抱怨越多,残疾也越多。
2019年1月1日-2019年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anouk Smeets, MD, PhD、Zuyderland Medisch Centrum

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月24日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月3日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Z2021026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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