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Caratteristiche basali dei pazienti indirizzati a un centro per la colonna vertebrale secondario (CHAPARS)

1 febbraio 2024 aggiornato da: Zuyderland Medisch Centrum

Uno studio di coorte retrospettivo sarà condotto presso lo Zuyderland Medical Center Heerlen, nei Paesi Bassi. Tutti i pazienti che sono stati indirizzati al centro della colonna vertebrale tra il 01.01.2019 e il 31.12.2019 saranno inclusi per l'analisi.

Questo studio mira a valutare le caratteristiche di base, inclusi i questionari di base e le informazioni sui trattamenti forniti per tutti i pazienti indirizzati al centro della colonna vertebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’incidenza del dolore alla schiena e al collo è in aumento nella nostra popolazione che invecchia. Il mal di schiena è tra le patologie con il più alto carico di malattia in termini di anni vissuti con disabilità (YLD). La maggior parte delle persone sperimenta almeno un periodo di mal di schiena nella propria vita. L’incidenza dei disturbi alla schiena aumenta con l’età. A causa dell’invecchiamento della popolazione, il numero di pazienti con mal di schiena aumenta in modo esponenziale. Dal 1980, la popolazione mondiale delle persone di età superiore ai 60 anni è raddoppiata e si prevede che questo numero raddoppierà nuovamente entro il 2050. I pazienti con dolore alla schiena o al collo e/o sintomi di radicolopatia e sospetta patologia spinale vengono spesso indirizzati a un centro vertebrale secondario. Un gran numero di questi pazienti riceveranno un trattamento conservativo e solo un piccolo numero riceverà infine un intervento chirurgico. Esiste un’ampia gamma di opzioni di trattamento conservativo, tra cui farmaci, cure manipolative, terapia fisica, trattamento da parte di specialisti del dolore e riabilitazione. Anche la crescente incidenza delle patologie spinali porta ad un aumento degli interventi chirurgici alla colonna vertebrale. L’invecchiamento della popolazione è uno dei fattori più importanti per cui il numero di interventi chirurgici alla colonna vertebrale è aumentato e aumenterà ulteriormente in futuro. Precedenti studi riguardanti la fattura nazionale statunitense per le cure legate alla colonna vertebrale nel 2006 stimavano che le spese mediche dirette fossero superiori a 85 miliardi di dollari. Negli ultimi decenni, i costi dell’assistenza sanitaria correlata alla colonna vertebrale sono aumentati a un ritmo allarmante e aumenteranno ulteriormente. Per limitare l’aumento dei costi sanitari relativi alla colonna vertebrale in una popolazione che invecchia, la selezione e la profilazione dei sottogruppi di pazienti che richiedono diversi tipi di trattamento dovrebbero essere migliorate per ottimizzare la cura della colonna vertebrale. Ad oggi, manca una conoscenza adeguata delle caratteristiche di base e quindi insufficiente per eseguire la profilazione dei pazienti.

Questo studio mira a valutare le caratteristiche di base, inclusi i questionari di base e le informazioni sui trattamenti forniti per tutti i pazienti indirizzati al centro della colonna vertebrale. La comprensione delle caratteristiche specifiche dei diversi gruppi di pazienti, ad esempio i diversi tipi di interventi conservativi o gli interventi conservativi rispetto a quelli chirurgici, potrebbe fornire informazioni preziose durante la consulenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4855

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Olanda, 6419PC
        • Zuyderland MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti adulti che vengono indirizzati al centro della colonna vertebrale dello Zuyderland Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti recentemente ricoverati in visita al centro della colonna vertebrale dello Zuyderland Medical Center Heerlen nel 2019, dal 01.01.2019 al 31.12.2019.
  • Età minima 18 anni.
  • Trattamento documentato (chirurgico o conservativo).

Criteri di esclusione:

  • Obiezione documentata alla partecipazione alla ricerca scientifica.
  • Nessun questionario di base disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti recentemente indirizzati che visitano il centro della colonna vertebrale
Pazienti recentemente ricoverati in visita al centro della colonna vertebrale dello Zuyderland Medical Center Heerlen nel 2019, dal 01.01.2019 al 31.12.2019.
In questo gruppo sono inclusi tutti i pazienti che hanno visitato il centro della colonna vertebrale per la prima volta nel 2019.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Età in anni.
01.01.2019-31.12.2019
Genere
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Maschio, femmina, altro
01.01.2019-31.12.2019
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
BMI = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Fumare (stato attuale)
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Si No
01.01.2019-31.12.2019
Durata dei sintomi
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Tempo trascorso dalla comparsa dei sintomi in mesi.
01.01.2019-31.12.2019
Tipologia di reclami
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Mal di schiena, dolore alle gambe, dolore al braccio o dolore al collo
01.01.2019-31.12.2019
Diagnosi
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnosi finale come menzione nella cartella clinica del paziente, ad es. spondilolistesi litica, ernia del disco ecc.
01.01.2019-31.12.2019
Storia della chirurgia spinale
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Interventi chirurgici alla colonna vertebrale in passato, come menzionato nella cartella clinica del paziente, ad es. fusione intersomatica lombare, discectomia, ecc.
01.01.2019-31.12.2019
Uso di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Paracetamolo, FANS, oppioidi, farmaci per il dolore neuropatico
01.01.2019-31.12.2019
Motivo del rinvio
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Motivo della richiesta, come indicato nella cartella del medico di famiglia, ad es. mal di schiena persistente, dolore alle gambe, ecc.
01.01.2019-31.12.2019
Effettuati esami diagnostici
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostica come indicato nella cartella clinica del paziente, ad es. MRI, TAC, raggi X, EMG, ecc.
01.01.2019-31.12.2019
Numero di consultazioni
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Numero di consultazioni presso il centro della colonna vertebrale dal momento della consultazione.
01.01.2019-31.12.2019
Periodo di follow-up
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Tempo tra la prima consultazione e le ultime consultazioni di follow-up, in mesi.
01.01.2019-31.12.2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EuroQol 5D
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Punteggio per elemento, il punteggio totale si basa sugli insiemi di valori. Un punteggio più basso indicava una migliore qualità della vita.
01.01.2019-31.12.2019
Questionario sulla disabilità Roland
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Punteggio: 0-24. Un punteggio più alto indicava una maggiore disabilità.
01.01.2019-31.12.2019
Scala Tampa della cinesiofobia
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Punteggio: 17-68. 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave
01.01.2019-31.12.2019
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Punteggio: 0-10. 0 non significa dolore, 10 è il dolore massimo
01.01.2019-31.12.2019
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Punteggio: 0-96. Un punteggio più alto indica più reclami e disabilità.
01.01.2019-31.12.2019
Punteggio dell'anca di Oxford
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Punteggio: 12-60. I punteggi degli elementi vengono sommati per fornire un punteggio totale compreso tra 12 e 60. Più basso è il punteggio, migliore sarà il risultato.
01.01.2019-31.12.2019
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Punteggio: 0-100. Un punteggio più alto indicava una maggiore disabilità.
01.01.2019-31.12.2019
Questionario sullo screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro
Lasso di tempo: 01.01.2019-31.12.2019
Punteggio: 0-210. Un punteggio più alto indicava più reclami e più disabilità.
01.01.2019-31.12.2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Z2021026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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