Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходные характеристики пациентов, направленных в центр вторичного лечения позвоночника (CHAPARS)

1 февраля 2024 г. обновлено: Zuyderland Medisch Centrum

Ретроспективное когортное исследование будет проведено в Медицинском центре Зюйдерланд Херлен, Нидерланды. В анализ будут включены все пациенты, поступившие в спинальный центр в период с 01.01.2019 по 31.12.2019.

Целью данного исследования является оценка исходных характеристик, включая исходные анкеты и информацию о проводимом лечении для всех пациентов, направленных в центр лечения заболеваний позвоночника.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди стареющего населения увеличивается частота возникновения болей в спине и шее. Боль в спине относится к числу состояний с наибольшим бременем болезней с точки зрения количества лет, прожитых с инвалидностью (YLD). Большинство людей хотя бы один раз в жизни испытывают боли в спине. Частота жалоб на спину увеличивается с возрастом. В связи со старением населения количество пациентов с болями в спине увеличивается в геометрической прогрессии. С 1980 года численность людей старше 60 лет в мире удвоилась, и ожидается, что к 2050 году это число снова удвоится. Пациентов с болями в спине или шее и/или симптомами радикулопатии и подозрением на патологию позвоночника часто направляют во вторичный центр лечения позвоночника. Большое количество этих пациентов получит консервативное лечение и лишь небольшое количество в конечном итоге получит хирургическое вмешательство. Существует широкий спектр вариантов консервативного лечения, включая медикаментозное лечение, мануальную терапию, физиотерапию, лечение у специалистов по боли и реабилитацию. Рост заболеваемости патологиями позвоночника также приводит к увеличению числа операций на позвоночнике. Старение населения является одним из наиболее заметных факторов, благодаря которым количество операций на позвоночнике увеличилось и даже увеличится в будущем. Предыдущие исследования, посвященные национальному законопроекту США о лечении позвоночника в 2006 году, показали, что прямые медицинские расходы составили более 85 миллиардов долларов. За последние десятилетия затраты на здравоохранение, связанное с позвоночником, выросли с угрожающей скоростью и будут еще расти. Чтобы ограничить рост затрат на здравоохранение, связанное с лечением позвоночника у стареющего населения, необходимо улучшить отбор и профилирование подгрупп пациентов, нуждающихся в различных видах лечения, чтобы оптимизировать уход за позвоночником. На сегодняшний день адекватные знания об исходных характеристиках отсутствуют и, следовательно, недостаточны для составления профиля пациента.

Целью данного исследования является оценка исходных характеристик, включая исходные анкеты и информацию о проводимом лечении для всех пациентов, направленных в центр лечения заболеваний позвоночника. Понимание особенностей различных групп пациентов, например, различных типов консервативных вмешательств или консервативных и хирургических вмешательств, может дать ценную информацию во время консультирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4855

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов, направленных в центр лечения позвоночника Медицинского центра Зуйдерланд.

Описание

Критерии включения:

  • Впервые направленные пациенты, посетившие центр позвоночника Зюйдерландского медицинского центра Херлен в 2019 году, с 01.01.2019 по 31.12.2019.
  • Минимальный возраст 18 лет.
  • Документированное лечение (хирургическое или консервативное).

Критерий исключения:

  • Документально подтвержденный отказ от участия в научных исследованиях.
  • Базовые анкеты отсутствуют.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Впервые направленные пациенты, посетившие центр позвоночника
Впервые направленные пациенты, посетившие центр позвоночника Зюйдерландского медицинского центра Херлен в 2019 году, с 01.01.2019 по 31.12.2019.
В эту группу включены все пациенты, впервые посетившие спинальный центр в 2019 году.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Возраст в годах.
01.01.2019-31.12.2019
Пол
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Мужчина, женщина, другое
01.01.2019-31.12.2019
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
ИМТ = кг/м2
01.01.2019-31.12.2019
Курение (текущий статус)
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Да нет
01.01.2019-31.12.2019
Продолжительность симптомов
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Время с момента появления симптомов в месяцах.
01.01.2019-31.12.2019
Тип жалоб
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Боль в спине, боль в ногах, боль в руке или боль в шее.
01.01.2019-31.12.2019
Диагностика
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Окончательный диагноз указывается в карте пациента, например. литический спондилолистез, грыжа межпозвоночного диска и т. д.
01.01.2019-31.12.2019
История спинальной хирургии
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Перенесенные в прошлом операции на позвоночнике, как указано в карте пациента, например. поясничный межтеловой спондилодез, дискэктомия и т. д.
01.01.2019-31.12.2019
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Парацетамол, НПВП, опиоиды, препараты от нейропатической боли.
01.01.2019-31.12.2019
Причина направления
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Причина направления, указанная в досье врача общей практики, например. постоянные боли в спине, ногах и т. д.
01.01.2019-31.12.2019
Диагностические исследования проведены
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Диагностика, указанная в карте пациента, например. МРТ, КТ, рентген, ЭМГ и т. д.
01.01.2019-31.12.2019
Количество консультаций
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Количество консультаций в спинологическом центре с момента обращения.
01.01.2019-31.12.2019
Период наблюдения
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Время между первой консультацией и последней последующей консультацией в месяцах.
01.01.2019-31.12.2019

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЕвроКол 5Д
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Оценка за элемент, общая оценка основана на наборах значений. Более низкий балл указывает на лучшее качество жизни.
01.01.2019-31.12.2019
Анкета Роланда по инвалидности
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Счет: 0-24. Более высокий балл указывал на большую инвалидность.
01.01.2019-31.12.2019
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Счет: 17-68. 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает выраженную кинезиофобию.
01.01.2019-31.12.2019
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Счет: 0-10. 0 – нет боли, 10 – максимальная боль.
01.01.2019-31.12.2019
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Счет: 0-96. Более высокий балл указывает на большее количество жалоб и инвалидности.
01.01.2019-31.12.2019
Оксфордский рейтинг бедер
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Оценка: 12-60. Баллы за предметы суммируются, чтобы получить общий балл от 12 до 60. Чем ниже балл, тем лучше результат.
01.01.2019-31.12.2019
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Оценка: 0-100. Более высокие баллы указывали на большую инвалидность.
01.01.2019-31.12.2019
Анкета для скрининга скелетно-мышечной боли в Эребру
Временное ограничение: 01.01.2019-31.12.2019
Счет: 0-210. Более высокий балл указывал на большее количество жалоб и большую инвалидность.
01.01.2019-31.12.2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Z2021026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться