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Características iniciales de los pacientes remitidos a un centro secundario de columna (CHAPARS)

1 de febrero de 2024 actualizado por: Zuyderland Medisch Centrum

Se llevará a cabo un estudio de cohorte retrospectivo en el Zuyderland Medical Center Heerlen, Países Bajos. Todos los pacientes que fueron remitidos al centro de columna entre el 01.01.2019 y el 31.12.2019 se incluirán para el análisis.

Este estudio tiene como objetivo evaluar las características iniciales, incluidos los cuestionarios iniciales y la información sobre los tratamientos administrados para todos los pacientes remitidos al centro de columna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incidencia de dolor de espalda y cuello está aumentando en nuestra población que envejece. El dolor de espalda se encuentra entre las afecciones con mayor carga de enfermedad en términos de años vividos con discapacidad (YLD). La mayoría de las personas experimentan al menos un período de dolor de espalda en su vida. La incidencia de dolores de espalda aumenta con la edad. Debido al envejecimiento de la población, el número de pacientes con dolor de espalda aumenta exponencialmente. Desde 1980, la población mundial de personas mayores de 60 años se ha duplicado y se espera que esta cifra vuelva a duplicarse para 2050. Los pacientes con dolor de espalda o cuello y/o síntomas de radiculopatía, y sospecha de patología de la columna, a menudo son remitidos a un centro secundario de columna. Un gran número de estos pacientes recibirán un tratamiento conservador y sólo un pequeño número eventualmente recibirá una intervención quirúrgica. Existe una amplia gama de opciones de tratamiento conservador, que incluyen medicación, cuidados manipulativos, fisioterapia, tratamiento por parte de especialistas en dolor y rehabilitación. La creciente incidencia de patologías de la columna también conduce a un aumento de las cirugías de columna. El envejecimiento de la población es uno de los factores más destacados por el cual el número de cirugías de columna ha aumentado e incluso aumentará aún más en el futuro. Estudios anteriores sobre la factura nacional estadounidense por cuidados relacionados con la columna en 2006 estimaron que los gastos médicos directos superaban los 85 mil millones de dólares. Durante las últimas décadas, los costes de la atención sanitaria relacionada con la columna han aumentado a un ritmo alarmante e incluso seguirán aumentando. Para limitar el aumento de los costos relacionados con la atención médica relacionada con la columna en una población que envejece, se debe mejorar la selección y el perfilado de subgrupos de pacientes que requieren diferentes tipos de tratamiento para optimizar el cuidado de la columna. Hasta la fecha, falta un conocimiento adecuado sobre las características iniciales y, por lo tanto, es insuficiente para realizar un perfilado de los pacientes.

Este estudio tiene como objetivo evaluar las características iniciales, incluidos los cuestionarios iniciales y la información sobre los tratamientos administrados para todos los pacientes remitidos al centro de columna. El conocimiento de las características específicas de diferentes grupos de pacientes, por ejemplo, diferentes tipos de intervenciones conservadoras o intervenciones conservadoras versus quirúrgicas, podría proporcionar información valiosa durante el asesoramiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4855

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6419PC
        • Zuyderland MC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio estará formada por pacientes adultos remitidos al centro de columna del Centro Médico Zuyderland.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes recién remitidos que visitaron el centro de columna del Zuyderland Medical Center Heerlen en 2019, desde el 01.01.2019 hasta el 31.12.2019.
  • Edad mínima de 18 años.
  • Tratamiento documentado (quirúrgico o conservador).

Criterio de exclusión:

  • Objeción documentada para participar en investigaciones científicas.
  • No hay cuestionarios de referencia disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes recién remitidos que visitan el centro de columna.
Pacientes recién remitidos que visitaron el centro de columna del Zuyderland Medical Center Heerlen en 2019, desde el 01.01.2019 hasta el 31.12.2019.
En este grupo se incluyen todos los pacientes que visitaron el centro de columna por primera vez en 2019.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Edad en años.
01.01.2019-31.12.2019
Género
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Otra mujer hombre
01.01.2019-31.12.2019
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
IMC = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Fumar (estado actual)
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Sí No
01.01.2019-31.12.2019
Duración de los síntomas
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Tiempo desde la aparición de los síntomas en meses.
01.01.2019-31.12.2019
Tipo de quejas
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Dolor de espalda, dolor de piernas, dolor de brazos o dolor de cuello.
01.01.2019-31.12.2019
Diagnóstico
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnóstico final como se menciona en el expediente del paciente, p. espondilolistesis lítica, hernia discal, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Historia de la cirugía de columna.
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Cirugías de columna en el pasado, como se menciona en el expediente del paciente, p. fusión intersomática lumbar, discectomía, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Paracetamol, AINE, opioides, analgésicos neuropáticos
01.01.2019-31.12.2019
Razón para referir
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Motivo de la derivación, como se menciona en el expediente del médico de cabecera, p. dolor de espalda persistente, dolor de piernas, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Pruebas diagnósticas realizadas.
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnósticos como se menciona en el expediente del paciente, p. Resonancia magnética, tomografía computarizada, rayos X, EMG, etc.
01.01.2019-31.12.2019
Número de consultas
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Número de consultas en el centro de columna desde la derivación.
01.01.2019-31.12.2019
Período de seguimiento
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Tiempo entre la primera consulta y las últimas consultas de seguimiento, en meses.
01.01.2019-31.12.2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EuroQol 5D
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Puntuación por elemento, la puntuación total se basa en conjuntos de valores. Una puntuación más baja indicaba una mejor calidad de vida.
01.01.2019-31.12.2019
Cuestionario de discapacidad de Roland
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Puntuación: 0-24. Una puntuación más alta indicaba más discapacidad.
01.01.2019-31.12.2019
Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Puntuación: 17-68. 17 significa sin kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa
01.01.2019-31.12.2019
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Puntuación: 0-10. 0 es sin dolor, 10 es dolor máximo
01.01.2019-31.12.2019
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Puntuación: 0-96. Una puntuación más alta indica más quejas y discapacidad.
01.01.2019-31.12.2019
Puntuación de cadera de Oxford
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Puntuación: 12-60. Las puntuaciones de los elementos se suman para dar una puntuación total entre 12 y 60. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado.
01.01.2019-31.12.2019
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Puntuación: 0-100. Unas puntuaciones más altas indicaban más discapacidad.
01.01.2019-31.12.2019
Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro
Periodo de tiempo: 01.01.2019-31.12.2019
Puntuación: 0-210. Una puntuación más alta indicó más quejas y más discapacidad.
01.01.2019-31.12.2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Z2021026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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