Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baseline-karakteristika for patienter, der henvises til et sekundært rygsøjlecenter (CHAPARS)

1. februar 2024 opdateret af: Zuyderland Medisch Centrum

Et retrospektivt kohortestudie vil blive udført i Zuyderland Medical Center Heerlen, Holland. Alle patienter, der blev henvist til spine-centret mellem 01.01.2019 og 31.12.2019, vil blive inkluderet til analyse.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere baseline-karakteristika, herunder baseline-spørgeskemaer og information om de givne behandlinger for alle patienter, der henvises til rygsøjlecentret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​ryg- og nakkesmerter er stigende i vores aldrende befolkning. Rygsmerter er blandt de tilstande med den højeste sygdomsbyrde målt i år levet med handicap (YLD). De fleste mennesker oplever mindst én periode med rygsmerter i deres liv. Forekomsten af ​​rygsmerter stiger med alderen. På grund af befolkningens aldring stiger antallet af patienter med rygsmerter eksponentielt. Siden 1980 er den globale befolkning af mennesker over 60 år fordoblet, og dette antal forventes at fordobles igen i 2050. Patienter med ryg- eller nakkesmerter og/eller symptomer på radikulopati og mistanke om spinal patologi henvises ofte til et sekundært rygsøjlecenter. Et stort antal af disse patienter vil modtage konservativ behandling, og kun et lille antal får til sidst et kirurgisk indgreb. Der er en bred vifte af konservative behandlingsmuligheder, herunder medicin, manipulation, fysioterapi, behandling af smertespecialister og rehabilitering. Den stigende forekomst af spinale patologier fører ligeledes til en stigning i spinale operationer. Den aldrende befolkning er en af ​​de mest fremtrædende faktorer, hvormed antallet af rygsøjleoperationer er steget og endda vil stige yderligere i fremtiden. Tidligere undersøgelser vedrørende den nationale amerikanske regning for rygsøjlerelaterede pleje i 2006 anslog, at de direkte medicinske udgifter var over 85 milliarder dollars. I løbet af de sidste årtier er omkostningerne til rygsøjlerelaterede sundhedsydelser steget med en alarmerende hastighed og vil endda stige yderligere. For at begrænse stigningen i sundhedsrelaterede omkostninger vedrørende rygsøjlerelaterede sundhedsydelser i en aldrende befolkning, bør udvælgelsen og profileringen af ​​undergrupper af patienter, der har behov for forskellige typer behandling, forbedres for at optimere rygmarvsplejen. Hidtil mangler tilstrækkelig viden om baseline-karakteristika og dermed utilstrækkelig til at udføre patientprofilering.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere baseline-karakteristika, herunder baseline-spørgeskemaer og information om de givne behandlinger for alle patienter, der henvises til rygsøjlecentret. Indsigt i forskellige patientgruppers specifikke karakteristika, for eksempel forskellige typer af konservative interventioner eller konservative versus kirurgiske indgreb, kunne give en værdifuld indsigt under rådgivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4855

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland, 6419PC
        • Zuyderland MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter, der henvises til rygsøjlen på Zuyderland Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyhenviste patienter besøger spine-centret på Zuyderland Medical Center Heerlen i 2019, fra 01.01.2019 til 31.12.2019.
  • Minimumsalder på 18 år.
  • Dokumenteret behandling (kirurgisk eller konservativ).

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret indsigelse mod deltagelse i videnskabelig forskning.
  • Der er ingen tilgængelige baseline-spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyhenviste patienter besøger rygsøjlens center
Nyhenviste patienter besøger spine-centret på Zuyderland Medical Center Heerlen i 2019, fra 01.01.2019 til 31.12.2019.
Alle patienter, der besøgte spine-centret for første gang i 2019, er inkluderet i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Alder i år.
01.01.2019-31.12.2019
Køn
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Mand, kvinde, andet
01.01.2019-31.12.2019
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
BMI = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Rygning (nuværende status)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Ja Nej
01.01.2019-31.12.2019
Varighed af symptomer
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Tid siden symptomernes begyndelse i måneder.
01.01.2019-31.12.2019
Type af klager
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Rygsmerter, bensmerter, armsmerter eller nakkesmerter
01.01.2019-31.12.2019
Diagnose
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Endelig diagnose som nævnt i patientjournalen, f.eks. lytisk spondylolistese, diskusprolaps mm.
01.01.2019-31.12.2019
Historie om rygkirurgi
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Rygmarvsoperationer tidligere, som nævnt i patientjournalen, f.eks. lumbal interbody fusion, discektomi mv.
01.01.2019-31.12.2019
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Paracetamol, NSAID, opioid, neuropatisk smertestillende medicin
01.01.2019-31.12.2019
Begrundelse for henvisning
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Henvisningsgrund, som nævnt i den praktiserende læges aktmappe, f.eks. vedvarende rygsmerter, bensmerter mv.
01.01.2019-31.12.2019
Diagnostiske test udført
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostik som nævnt i patientjournalen, f.eks. MR, CT-scanning, røntgen, EMG mv.
01.01.2019-31.12.2019
Antal konsultationer
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Antal konsultationer på rygsøjlecentret siden henvisning.
01.01.2019-31.12.2019
Opfølgningsperiode
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Tid mellem den første konsultation og de sidste opfølgende konsultationer, i måneder.
01.01.2019-31.12.2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol 5D
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Score pr. vare, den samlede score er baseret på værdisæt. En lavere score indikerede en bedre livskvalitet.
01.01.2019-31.12.2019
Roland Handicap spørgeskema
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-24. En højere score indikerede mere handicap.
01.01.2019-31.12.2019
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 17-68. 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi
01.01.2019-31.12.2019
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-10. 0 er ingen smerte, 10 er maksimal smerte
01.01.2019-31.12.2019
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-96. En højere score indikerer flere klager og handicap.
01.01.2019-31.12.2019
Oxford Hip Score
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 12-60. Vareresultater summeres for at give en samlet score fra et sted mellem 12 og 60. Jo lavere score, jo bedre resultat.
01.01.2019-31.12.2019
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-100. En højere score indikerede mere handicap.
01.01.2019-31.12.2019
Spørgeskema til screening af muskuloskeletale smerter i Örebro
Tidsramme: 01.01.2019-31.12.2019
Score: 0-210. En højere score indikerede flere klager og mere handicap.
01.01.2019-31.12.2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z2021026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konsultation på spine-center

Abonner