Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní charakteristiky pacientů odkazovaných do sekundárního centra páteře (CHAPARS)

1. února 2024 aktualizováno: Zuyderland Medisch Centrum

Retrospektivní kohortová studie bude provedena v Zuyderland Medical Center Heerlen v Nizozemsku. K analýze budou zařazeni všichni pacienti, kteří byli odesláni do spinocentra mezi 01.01.2019 a 31.12.2019.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit základní charakteristiky, včetně vstupních dotazníků a informací o daných léčbách u všech pacientů odeslaných do centra páteře.

Přehled studie

Detailní popis

Výskyt bolestí zad a šíje v naší stárnoucí populaci narůstá. Bolesti zad patří mezi stavy s nejvyšší zátěží nemocí z hlediska počtu let prožitých s postižením (YLD). Většina lidí zažije alespoň jedno období bolesti zad v životě. Výskyt potíží se zády se zvyšuje s věkem. V důsledku stárnutí populace exponenciálně narůstá počet pacientů s bolestmi zad. Od roku 1980 se celosvětová populace lidí starších 60 let zdvojnásobila a očekává se, že do roku 2050 se toto číslo opět zdvojnásobí. Pacienti s bolestmi zad nebo krku a/nebo symptomy radikulopatie a podezřením na patologii páteře jsou často odesíláni do sekundárního centra páteře. Velký počet těchto pacientů podstoupí konzervativní léčbu a jen malý počet nakonec podstoupí chirurgický zákrok. Existuje široká škála konzervativních léčebných možností, včetně léků, manipulativní péče, fyzikální terapie, léčby specialisty na bolest a rehabilitace. Zvyšující se výskyt patologií páteře rovněž vede k nárůstu operací na páteři. Stárnutí populace je jedním z nejvýraznějších faktorů, díky kterému se počet operací páteře zvýšil a v budoucnu bude ještě zvyšovat. Předchozí studie týkající se národního amerického účtu za péči související s páteří v roce 2006 odhadovaly, že přímé lékařské výdaje přesáhly 85 miliard dolarů. V posledních desetiletích se náklady na zdravotní péči související s páteří zvýšily alarmujícím tempem a budou se ještě zvyšovat. Aby se omezil nárůst nákladů na zdravotní péči související s páteří u stárnoucí populace, měl by se zlepšit výběr a profilování podskupin pacientů vyžadujících různé typy léčby, aby se optimalizovala péče o páteř. K dnešnímu dni chybí dostatečné znalosti o výchozích charakteristikách, a tudíž nedostatečné pro provádění profilování pacientů.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit základní charakteristiky, včetně vstupních dotazníků a informací o daných léčbách u všech pacientů odeslaných do centra páteře. Vhled do specifických charakteristik různých skupin pacientů, například různé typy konzervativních intervencí nebo konzervativní versus chirurgické intervence, by mohl poskytnout cenný pohled během poradenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4855

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandsko, 6419PC
        • Zuyderland MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů, kteří budou odesláni do spine-centra v Zuyderland Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově doporučení pacienti navštěvující páteřní centrum v Zuyderland Medical Center Heerlen v roce 2019, od 01.01.2019 do 31.12.2019.
  • Minimální věk 18 let.
  • Dokumentovaná léčba (chirurgická nebo konzervativní).

Kritéria vyloučení:

  • Doložená námitka k účasti na vědeckém výzkumu.
  • Nejsou k dispozici žádné základní dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nově doporučení pacienti navštěvující spincentrum
Nově doporučení pacienti navštěvující páteřní centrum v Zuyderland Medical Center Heerlen v roce 2019, od 01.01.2019 do 31.12.2019.
Do této skupiny jsou zařazeni všichni pacienti, kteří spincentrum navštívili poprvé v roce 2019.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Věk v letech.
01.01.2019-31.12.2019
Rod
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Muž, žena, jiný
01.01.2019-31.12.2019
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
BMI = kg/m2
01.01.2019-31.12.2019
Kouření (aktuální stav)
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Ano ne
01.01.2019-31.12.2019
Trvání symptomů
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Doba od nástupu příznaků v měsících.
01.01.2019-31.12.2019
Typ stížností
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Bolesti zad, nohou, paží nebo krku
01.01.2019-31.12.2019
Diagnóza
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Konečná diagnóza uvedená v dokumentaci pacienta, např. lytická spondylolistéza, vyhřezlá ploténka atd.
01.01.2019-31.12.2019
Historie operací páteře
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Operace páteře v minulosti, jak je uvedeno v kartotéce pacientů, kupř. lumbální mezitělová fúze, discektomie atd.
01.01.2019-31.12.2019
Užívání léků proti bolesti
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Paracetamol, NSAID, opioid, léky na neuropatickou bolest
01.01.2019-31.12.2019
Důvod doporučení
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Důvod doporučení, jak je uveden ve spisu praktického lékaře, kupř. přetrvávající bolesti zad, nohou atd.
01.01.2019-31.12.2019
Provedeny diagnostické testy
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Diagnostika uvedená v dokumentaci pacienta, např. MRI, CT, RTG, EMG atd.
01.01.2019-31.12.2019
Počet konzultací
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Počet konzultací v páteřním centru od doporučení.
01.01.2019-31.12.2019
Následné období
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Doba mezi první konzultací a posledními následnými konzultacemi v měsících.
01.01.2019-31.12.2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQol 5D
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Skóre za položku, celkové skóre je založeno na hodnotových sadách. Nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
01.01.2019-31.12.2019
Rolandův dotazník pro postižení
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Skóre: 0-24. Vyšší skóre naznačovalo větší postižení.
01.01.2019-31.12.2019
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Skóre: 17-68. 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii
01.01.2019-31.12.2019
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Skóre: 0-10. 0 je žádná bolest, 10 je maximální bolest
01.01.2019-31.12.2019
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Skóre: 0-96. Vyšší skóre znamená více stížností a postižení.
01.01.2019-31.12.2019
Oxford Hip Score
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Skóre: 12-60. Skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre od 12 do 60. Čím nižší skóre, tím lepší výsledek.
01.01.2019-31.12.2019
Oswestry Disability Index
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Skóre: 0-100. Vyšší skóre naznačovalo větší postižení.
01.01.2019-31.12.2019
Dotazník screeningu muskuloskeletální bolesti Örebro
Časové okno: 01.01.2019-31.12.2019
Skóre: 0-210. Vyšší skóre indikovalo více stížností a více postižení.
01.01.2019-31.12.2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anouk Smeets, MD, PhD, Zuyderland Medisch Centrum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z2021026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit