COVID-19 대상자의 폐 병리학에 대한 후향적 평가 (ATTRACT-2)
2024년 8월 29일 업데이트: Vicore Pharma AB
이전에 COVID-19로 입원하고 VP-C21-006 시험에 등록된 피험자의 폐 병리학에 대한 C21의 효과를 평가하는 비간섭, 후향적, 다기관, 후속 연구
이전에 COVID-19로 입원하고 VP-C21-006 시험에 등록한 피험자의 폐 병리학에 대한 C21의 효과를 평가하는 비개입적, 후향적, 다기관, 후속 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 C21 또는 위약으로 치료하기 전, 치료 중 및 시험 완료 후 최대 24주 동안 얻은 사용 가능한 HRCT 스캔을 수집합니다.
HRCT 스캔은 중앙의 눈가림된 HRCT 판독기에 의해 젖빛 유리 불투명도, 망상, 밴드 불투명도, 섬유화 및 통합에 대해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gujarat
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Ahmadabad, Gujarat, 인도, 380016
- Department of Medicine, Civil Hospital and B J Medical College
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Vadodara, Gujarat, 인도, 290022
- First Floor Clinical Research Department Rhythm Heart Institute
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440003
- Department of Medicine, Government Medical College and Hospital
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Pune, Maharashtra, 인도
- Department of Medicine, Noble Hospitals Pvt. Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VP-C21-006 시험에 등록된 이전 COVID-19 감염이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 이전에 VP-C21-006 시험에 포함되어 최소 1회 용량의 임상시험용의약품(IMP)을 투여받았음
- VP-C21-006 완료 후 24주 이내에 수행된 최소 1회의 HRCT 기록 가능.
제외 기준:
- 연구 목표 또는 평가를 방해할 수 있는 이 연구에서 다루는 역사적 기간 동안 다른 중재적 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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C21
VP-C21-006 시험에서 C21로 치료받은 참가자
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C21은 VP-C21-006 시험에서 투여되었습니다.
다른 이름들:
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위약
VP-C21-006 시험에서 위약 치료를 받은 참가자
|
VP-C21-006 시험에서는 위약이 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐별 백분율 점수로 측정한 양쪽 폐 백분율의 평균 총 폐 점수
기간: VP-C21-006 완료 후 최대 24주
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HRCT에서 간유리 불투명도, 망상형, 띠 불투명도, 섬유증 및 경화를 기준으로 합니다.
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VP-C21-006 완료 후 최대 24주
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추적 HRCT에서 전체적으로 측정된 폐 침범 백분율(두 폐 백분율에 대한 평균 총 폐 점수) 및 유리 불투명도, 망상, 밴드 불투명도, 섬유증 및 경화 각각에 의해 기준선으로부터의 변화
기간: VP-C21-006 완료 후 최대 24주
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VP-C21-006 완료 후 최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rohit Batta, MD, Vicore Pharma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tornling G, et al. The angiotensin type 2 receptor agonist C21 restores respiratory function in COVID19 - a double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 2 trial, medRxiv, 2021
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VP-C21-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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