Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-potilaiden keuhkosatologian retrospektiivinen arviointi (ATTRACT-2)

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Vicore Pharma AB

Ei-interventiivinen, retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan C21:n vaikutusta keuhkosatologiaan potilailla, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n takia ja osallistuneet VP-C21-006-tutkimukseen

Ei-interventiivinen, retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan C21:n vaikutusta keuhkojen patologiaan potilailla, jotka olivat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n takia ja jotka osallistuivat VP-C21-006-tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa kerätään saatavilla olevia HRCT-skannauksia, jotka on saatu ennen C21- tai lumelääkehoitoa, sen aikana ja enintään 24 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen.

HRCT-skannaukset arvioidaan hiotun lasin opasiteetin, verkkokalvon, nauhan opasiteetin, fibroosin ja tiivistymisen suhteen keskitetyllä, soketulla HRCT-lukijalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmadabad, Gujarat, Intia, 380016
        • Department of Medicine, Civil Hospital and B J Medical College
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 290022
        • First Floor Clinical Research Department Rhythm Heart Institute
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440003
        • Department of Medicine, Government Medical College and Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia
        • Department of Medicine, Noble Hospitals Pvt. Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla oli aikaisempi COVID-19-infektio, ilmoittautuivat VP-C21-006-tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Osallistunut aiemmin VP-C21-006-tutkimukseen ja saanut vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä (IMP)
  • Käytettävissä oleva tietue vähintään yhdestä HRCT:stä, joka on suoritettu 24 viikon kuluessa VP-C21-006:n suorittamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tämän tutkimuksen kattaman historiallisen ajanjakson aikana, joka saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita tai arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
C21
Kohde, jota hoidettiin C21:llä VP-C21-006-tutkimuksessa
Plasebo
Kohde, jota hoidettiin lumelääkkeellä VP-C21-006-tutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen keuhkojen kokonaispistemäärä molemmissa keuhkoissa prosentteina mitattuna keuhkoprosenttipisteillä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa VP-C21-006:n valmistumisen jälkeen
Perustuu lasin opasiteettiin, verkkoutumiseen, nauhan opasiteettiin, fibroosiin ja lujittumiseen HRCT:ssä
Jopa 24 viikkoa VP-C21-006:n valmistumisen jälkeen
Muutos lähtötasosta prosentteina keuhkojen osallistumisesta mitattuna kokonaan (keskimääräinen keuhkojen kokonaispistemäärä molemmille keuhkojen prosenttiosuuksille) ja kullakin hiotun lasin läpikuultamattomuuden, verkkokalvon, vyöhykkeen läpikuultamattomuuden, fibroosin ja konsolidoitumisen perusteella seuranta-HRCT:ssä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa VP-C21-006:n valmistumisen jälkeen
Jopa 24 viikkoa VP-C21-006:n valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vicore Pharma AB

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rohit Batta, MD, Vicore Pharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Tornling G, et al. The angiotensin type 2 receptor agonist C21 restores respiratory function in COVID19 - a double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 2 trial, medRxiv, 2021

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VP-C21-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa