Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv utvärdering av lungpatologi hos personer med covid-19 (ATTRACT-2)

24 mars 2022 uppdaterad av: Vicore Pharma AB

Icke-interventionell, retrospektiv, multicenter, uppföljningsstudie som utvärderar effekten av C21 på lungpatologi hos försökspersoner som tidigare varit sjukhus med covid-19 och inskrivna i VP-C21-006-prövningen

Icke-interventionell, retrospektiv, multicenter, uppföljningsstudie som utvärderar effekten av C21 på lungpatologi hos patienter som tidigare varit sjukhus med covid-19 och inskrivna i VP-C21-006-studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att samla in tillgängliga HRCT-skanningar som erhållits före, under behandling med C21 eller placebo och upp till 24 veckor efter att försöket avslutats.

HRCT-skanningar kommer att bedömas för slipat glasopacitet, retikulering, bandopacitet, fibros och konsolidering av en central, förblindad HRCT-läsare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmadabad, Gujarat, Indien, 380016
        • Department of Medicine, Civil Hospital and B J Medical College
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 290022
        • First Floor Clinical Research Department Rhythm Heart Institute
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440003
        • Department of Medicine, Government Medical College and Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • Department of Medicine, Noble Hospitals Pvt. Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med en tidigare covid-19-infektion registrerade sig i VP-C21-006-studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Ingick tidigare i VP-C21-006-prövningen och fick minst en dos prövningsläkemedel (IMP)
  • Tillgänglig registrering av minst en HRCT utförd inom 24 veckor efter avslutad VP-C21-006.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en annan interventionell studie under den historiska period som omfattas av denna studie som kan störa studiens mål eller utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
C21
Patient behandlad med C21 i VP-C21-006-studien
Placebo
Patient behandlad med placebo i VP-C21-006-studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig total lungpoäng för båda lungorna procent mätt som per lungprocentpoäng
Tidsram: Upp till 24 veckor efter avslutad VP-C21-006
Baserat på slipad glasopacitet, retikulering, bandopacitet, fibros och konsolidering, på HRCT
Upp till 24 veckor efter avslutad VP-C21-006
Förändring från baslinjen i procent lunginblandning mätt totalt (genomsnittligt total lungpoäng för båda lungorna procent) och av var och en av slipat glasopacitet, retikulering, bandopacitet, fibros och konsolidering vid uppföljning av HRCT
Tidsram: Upp till 24 veckor efter avslutad VP-C21-006
Upp till 24 veckor efter avslutad VP-C21-006

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vicore Pharma AB

Utredare

  • Studierektor: Rohit Batta, MD, Vicore Pharma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Tornling G, et al. The angiotensin type 2 receptor agonist C21 restores respiratory function in COVID19 - a double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 2 trial, medRxiv, 2021

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VP-C21-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera