Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení plicní patologie u pacientů s COVID-19 (ATTRACT-2)

29. srpna 2024 aktualizováno: Vicore Pharma AB

Neintervenční, retrospektivní, multicentrická, následná studie hodnotící vliv C21 na plicní patologii u subjektů dříve hospitalizovaných s COVID-19 a zařazených do studie VP-C21-006

Neintervenční, retrospektivní, multicentrická, následná studie hodnotící účinek C21 na plicní patologii u subjektů dříve hospitalizovaných s COVID-19 a zařazených do studie VP-C21-006.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie shromáždí dostupné HRCT skeny získané před, během léčby C21 nebo placebem a až 24 týdnů po dokončení studie.

HRCT skeny budou vyhodnoceny na zákal zabroušeného skla, retikulaci, zákal proužků, fibrózu a konsolidaci pomocí centrální, zaslepené HRCT čtečky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmadabad, Gujarat, Indie, 380016
        • Department of Medicine, Civil Hospital and B J Medical College
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 290022
        • First Floor Clinical Research Department Rhythm Heart Institute
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440003
        • Department of Medicine, Government Medical College and Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Department of Medicine, Noble Hospitals Pvt. Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s předchozí infekcí COVID-19 zařazené do studie VP-C21-006.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Dříve zahrnuto do studie VP-C21-006 a obdrželo alespoň jednu dávku hodnoceného léčivého přípravku (IMP)
  • Dostupný záznam alespoň jednoho HRCT provedeného do 24 týdnů po dokončení VP-C21-006.

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné intervenční studii během historického období pokrytého touto studií, která by mohla narušovat cíle studie nebo hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
C21
Účastníci léčení C21 ve studii VP-C21-006
Lék: C21
C21 byl podáván ve studii VP-C21-006
Ostatní jména:
  • Buloxibutid
  • Sloučenina 21
Placebo
Účastníci léčení placebem ve studii VP-C21-006
Lék: Placebo
Placebo bylo podáváno ve studii VP-C21-006

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné celkové skóre plic pro obě procenta plic měřené podle skóre na procento plic
Časové okno: Až 24 týdnů po dokončení VP-C21-006
Na základě opacity, síťování, opacity pruhů, fibrózy a konsolidace na základě HRCT
Až 24 týdnů po dokončení VP-C21-006
Změna od výchozí hodnoty v procentech plicního postižení měřena úplně (průměrné celkové skóre plic pro obě procenta plic) a podle každého z opacity zabroušeného skla, retikulace, opacity pruhu, fibrózy a konsolidace při následné HRCT
Časové okno: Až 24 týdnů po dokončení VP-C21-006
Až 24 týdnů po dokončení VP-C21-006

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vicore Pharma AB

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rohit Batta, MD, Vicore Pharma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Tornling G, et al. The angiotensin type 2 receptor agonist C21 restores respiratory function in COVID19 - a double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 2 trial, medRxiv, 2021

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VP-C21-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na C21

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit