Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione retrospettiva della patologia polmonare in soggetti con COVID-19 (ATTRACT-2)

29 agosto 2024 aggiornato da: Vicore Pharma AB

Studio non interventistico, retrospettivo, multicentrico, di follow-up che valuta l'effetto di C21 sulla patologia polmonare in soggetti precedentemente ricoverati in ospedale con COVID-19 e arruolati nello studio VP-C21-006

Studio non interventistico, retrospettivo, multicentrico, di follow-up che valuta l'effetto di C21 sulla patologia polmonare in soggetti precedentemente ospedalizzati con COVID-19 e arruolati nello studio VP-C21-006.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio raccoglierà scansioni HRCT disponibili ottenute prima, durante il trattamento con C21 o placebo e fino a 24 settimane dopo il completamento dello studio.

Le scansioni HRCT saranno valutate per opacità a vetro smerigliato, reticolazione, opacità della banda, fibrosi e consolidamento da un lettore HRCT centrale in cieco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Gujarat
      • Ahmadabad, Gujarat, India, 380016
        • Department of Medicine, Civil Hospital and B J Medical College
      • Vadodara, Gujarat, India, 290022
        • First Floor Clinical Research Department Rhythm Heart Institute
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Department of Medicine, Government Medical College and Hospital
      • Pune, Maharashtra, India
        • Department of Medicine, Noble Hospitals Pvt. Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con una precedente infezione da COVID-19 arruolati nello studio VP-C21-006.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Precedentemente incluso nello studio VP-C21-006 e ricevuto almeno una dose di medicinale sperimentale (IMP)
  • Record disponibile di almeno una HRCT eseguita entro 24 settimane dal completamento del VP-C21-006.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipazione a un altro studio interventistico durante il periodo storico coperto da questo studio che potrebbe interferire con gli obiettivi o la valutazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
C21
Partecipanti trattati con C21 nello studio VP-C21-006
Droga: C21
C21 è stato somministrato nello studio VP-C21-006
Altri nomi:
  • Buloxibutid
  • Composto 21
Placebo
Partecipanti trattati con placebo nello studio VP-C21-006
Droga: Placebo
Nello studio VP-C21-006 è stato somministrato placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio polmonare totale medio per la percentuale di entrambi i polmoni misurata in base ai punteggi percentuali per polmone
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo il completamento di VP-C21-006
Basato su opacità del vetro smerigliato, reticolazione, opacità della banda, fibrosi e consolidamento, su HRCT
Fino a 24 settimane dopo il completamento di VP-C21-006
Variazione rispetto al basale della percentuale di coinvolgimento polmonare misurata totalmente (punteggio polmonare totale medio per entrambi i polmoni) e per ciascuna opacità del vetro smerigliato, reticolazione, opacità della banda, fibrosi e consolidamento alla HRCT di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo il completamento di VP-C21-006
Fino a 24 settimane dopo il completamento di VP-C21-006

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vicore Pharma AB

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rohit Batta, MD, Vicore Pharma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Tornling G, et al. The angiotensin type 2 receptor agonist C21 restores respiratory function in COVID19 - a double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 2 trial, medRxiv, 2021

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VP-C21-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su C21

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi