- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04881279
최적의 트라우마 결과 유지: 랜섬웨어 공격 중 회복력
연구 개요
상세 설명
2017년 4월 9일, 서부 뉴욕의 유일한 1급 외상 센터인 이리 카운티 의료 센터(Erie County Medical Center)가 사이버 공격을 받았습니다. 가해자는 병원의 웹 서버와 암호화된 병원 데이터에 접근할 수 있는 랜섬웨어를 활용하여 거의 2개월 동안 시스템 전체의 다운타임을 초래했습니다. 전자 의료 기록, 영상, 부서 간 통신이 심각한 영향을 받아 병원은 일시적으로 EMR 시대 이전 운영으로 돌아갈 수밖에 없었습니다. 우리는 이번 사이버 재난이 트라우마 치료 결과에 미치는 영향을 조사했습니다.
2016년 4월 9일부터 6월 9일, 2017년, 2018년까지 식별되지 않은 병원 응급실 및 외상 등록 데이터와 수술실 사례 로그에 대한 회고적 검토. 각 기간에 대한 연구 코호트의 기본 특성은 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정과 정규 분포를 따르는 연속 변수에 대한 스튜던트 t-검정을 사용하여 조사됩니다.
이것은 우리 기관의 면제 연구였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 4월부터 6월, 2017년 4월부터 6월까지 ECMC 트라우마 센터를 통해 확인된 모든 외상 환자 입원
- 13세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 외상환자로 분류되지 않고 응급실을 방문한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
2016년 4~6월 트라우마 입원.
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|
|
랜섬웨어 그룹
2017년 4~6월 트라우마 입원.
|
랜섬웨어 공격
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 및 ICU 입원 기간(LOS) 및 병원 내 사망률
기간: 2016년 4월~6월 및 2017년
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병원 및 중환자실 입원 기간(LOS)(일) 및 코호트 간 병원 내 사망률(코호트의 백분율로 표시)
|
2016년 4월~6월 및 2017년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 시 처분 및 AHRQ 환자 안전 지표: DVT/PE, CLABSI, CAUTI 및 장기/공간 수술 감염.
기간: 2016년 4월~6월 및 2017년
|
퇴원 시 처분은 집에서 퇴원하거나 사망하거나 재활 시설로 보내지는 것으로 정의되며, 모두 위에서 언급한 결과가 백분율로 보고된 코호트 그룹의 비율로 표시됩니다. 모든 AHRQ 환자 안전 지표: DVT/PE, CLABSI, CAUTI 및 장기/공간 수술 감염은 위에서 언급한 결과가 백분율로 보고된 코호트 그룹의 비율로 표시됩니다. |
2016년 4월~6월 및 2017년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002779
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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