- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04881279
Optimaalisten traumatulosten säilyttäminen: sietokyky ransomware-hyökkäyksen keskellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huhtikuun 9. päivänä 2017 Erie County Medical Center, Länsi-New Yorkin ainoa tason I traumakeskus joutui kyberhyökkäyksen kohteeksi. Tekijät käyttivät kiristysohjelmia, jotka saivat pääsyn sairaalan verkkopalvelimelle ja salasivat sairaalan tiedot, mikä pakotti järjestelmän laajuisen seisokkiajan lähes 2 kuukaudeksi. Sähköiset potilastiedot, kuvantaminen ja osastojen välinen viestintä kärsivät vakavasti, mikä pakotti sairaalan palaamaan väliaikaisesti EMR-aikaa edeltävään toimintaan. Tutkimme tämän kyberkatastrofin vaikutusta traumahoidon tuloksiin.
Tunnistamattomien sairaalan ensiapu- ja traumarekisteritietojen ja leikkaussalien tapauslokien retrospektiivinen katsaus 9.4.–9.6.2016, 2017 ja 2018. Tutkimuskohortin perusominaisuudet kullekin ajanjaksolle tutkitaan käyttämällä khin neliötestiä kategorisille muuttujille ja Studentin t-testiä jatkuville muuttujille, jotka ovat normaalijakautuneita.
Tämä oli laitoksessamme poikkeuksellinen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki traumapotilaiden vastaanotot, jotka nähtiin ECMC:n traumakeskuksen kautta huhti-kesäkuussa 2016 ja huhti-kesäkuussa 2017
- Yli 13-vuotiaat aikuispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystyksen kautta tulleet potilaat, joita ei luokiteltu traumapotilaiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Trauma-vastaanotto huhti-kesäkuussa 2016.
|
|
|
Ransomware Group
Trauma-vastaanotto huhti-kesäkuussa 2017.
|
Ransomware-hyökkäys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala- ja tehoosaston oleskelun pituus (LOS) ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Huhtikuusta kesäkuuhun 2016 ja 2017
|
Sairaala- ja tehoosaston oleskelun pituus (LOS) päivinä Ja sairaalakuolleisuus kohorttien välillä ilmaistuna prosentteina kohortista
|
Huhtikuusta kesäkuuhun 2016 ja 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sijoittuminen ja AHRQ-potilasturvallisuusindikaattorit: DVT/PE, CLABSI, CAUTI ja elin/avaruuskirurginen infektio.
Aikaikkuna: Huhtikuusta kesäkuuhun 2016 ja 2017
|
Kotiutumisen yhteydessä kotiutettuna, kuolleena tai kuntoutuskeskukseen lähetettynä, kaikki ilmaistuna prosentteina kohorttiryhmän osuutena, jossa yllä mainitut löydökset on raportoitu Kaikki AHRQ-potilasturvallisuusindikaattorit: DVT/PE, CLABSI, CAUTI ja elin/avaruuskirurginen infektio on osoitettu prosentteina ilmoitetun kohorttiryhmän osuutena. |
Huhtikuusta kesäkuuhun 2016 ja 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .