- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04881279
Opprettholde optimale traumeresultater: motstandskraft midt i et løsepengeangrep
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
9. april 2017 var Erie County Medical Center, Vest-New Yorks eneste nivå I traumesenter under nettangrep. Gjerningsmennene brukte løsepengeprogramvare som fikk tilgang til sykehusets webserver og krypterte sykehusdata, noe som tvang nedetid for hele systemet i nesten 2 måneder. Elektroniske journaler, bildediagnostikk og kommunikasjon mellom avdelinger ble alvorlig påvirket, noe som tvang sykehuset til midlertidig å gå tilbake til operasjoner før EMR-epoken. Vi undersøkte virkningen av denne cyberkatastrofen på resultatene av traumebehandling.
Retrospektiv gjennomgang av avidentifisert sykehuslegevakt og traumeregisterdata og operasjonsromslogger fra 9. april til 9. juni 2016, 2017 og 2018. Baseline-karakteristika for studiekullet for hver periode vil bli undersøkt ved hjelp av kjikvadrattesten for kategoriske variabler og Studentens t-test for kontinuerlige variabler som er normalfordelte.
Dette var en unntatt studie i vår institusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle traumepasientinnleggelser som ble sett gjennom ECMC Trauma Center fra april til juni 2016 og april til juni 2017
- Voksne pasienter >13 år
Ekskluderingskriterier:
-Pasienter som kom gjennom akuttmottaket som ikke ble kategorisert som traumepasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Traumeinnleggelser i april-juni 2016.
|
|
|
Ransomware Group
Traumeinnleggelser i april-juni 2017.
|
Ransomware-angrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legetid på sykehus og intensivavdeling (LOS), og dødelighet på sykehus
Tidsramme: April til juni 2016 og 2017
|
Legetid på sykehus og intensivavdeling (LOS) i dager og sykehusdødelighet mellom kohorter uttrykt som prosentandel av kohort
|
April til juni 2016 og 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disponering ved utskrivning og AHRQ pasientsikkerhetsindikatorer: DVT/PE, CLABSI, CAUTI og organ/romkirurgisk infeksjon.
Tidsramme: April til juni 2016 og 2017
|
Disponering ved utskrivning definert som enten utskrevet hjem, død eller sendt til et rehabiliteringsinstitusjon, alt uttrykt som andelen av kohortgruppen med de ovennevnte funnene rapportert i prosent Alle AHRQ pasientsikkerhetsindikatorer: DVT/PE, CLABSI, CAUTI og organ/rom kirurgisk infeksjon er angitt som andelen av kohortgruppen med de ovennevnte funnene rapportert i prosent |
April til juni 2016 og 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002779
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .