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Mantenere esiti ottimali del trauma: resilienza nel mezzo di un attacco ransomware

20 dicembre 2023 aggiornato da: Weidun Alan Guo, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Revisione retrospettiva dei dati anonimi del pronto soccorso ospedaliero e del registro dei traumi e dei registri dei casi della sala operatoria dal 9 aprile al 9 giugno 2016, 2017 esaminando i risultati influenzati da un attacco ransomware in un centro traumatologico di livello I

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 9 aprile 2017, l'Erie County Medical Center, l'unico centro traumatologico di primo livello del New York occidentale, è stato sottoposto ad un attacco informatico. Gli autori del reato hanno utilizzato un ransomware che ha ottenuto l'accesso al server web dell'ospedale e ha crittografato i dati ospedalieri, costringendo un tempo di inattività dell'intero sistema per quasi 2 mesi. Le cartelle cliniche elettroniche, le immagini e la comunicazione interdipartimentale sono state gravemente colpite, costringendo l'ospedale a tornare temporaneamente alle operazioni dell'era pre-EMR. Abbiamo esaminato l’impatto di questo disastro informatico sugli esiti della cura dei traumi.

Revisione retrospettiva dei dati anonimi del pronto soccorso ospedaliero e del registro dei traumi e dei registri dei casi della sala operatoria dal 9 aprile al 9 giugno 2016, 2017 e 2018. Le caratteristiche di base della coorte di studio per ciascun periodo saranno esaminate utilizzando il test chi-quadrato per le variabili categoriali e il test t di Student per le variabili continue normalmente distribuite.

Questo era uno studio esente nel nostro istituto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

846

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Erie County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti traumatizzati serviti dal bacino di utenza del centro traumatologico di livello I nel New York occidentale, nell'Ontario meridionale (Canada) e nella Pennsylvania settentrionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i ricoveri di pazienti traumatizzati esaminati tramite il Trauma Center dell'ECMC da aprile a giugno 2016 e da aprile a giugno 2017
  • Pazienti adulti >13 anni

Criteri di esclusione:

-Pazienti arrivati ​​al pronto soccorso che non sono stati classificati come pazienti traumatizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Ricoveri per trauma nel periodo aprile-giugno 2016.
Gruppo ransomware
Ricoveri per trauma nel periodo aprile-giugno 2017.
Attacco ransomware

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera e di terapia intensiva (LOS) e mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Da aprile a giugno 2016 e 2017
Durata della degenza (LOS) in ospedale e in terapia intensiva in giorni E mortalità intraospedaliera tra coorti espressa come percentuale della coorte
Da aprile a giugno 2016 e 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disposizioni alla dimissione e indicatori di sicurezza del paziente AHRQ: TVP/PE, CLABSI, CAUTI e infezione chirurgica di organi/spazi.
Lasso di tempo: Da aprile a giugno 2016 e 2017

Disposizione alla dimissione definita come dimesso a casa, deceduto o inviato in una struttura riabilitativa, il tutto espresso come proporzione del gruppo di coorte con i risultati sopra menzionati riportati in percentuale

Tutti gli indicatori di sicurezza del paziente AHRQ: TVP/EP, CLABSI, CAUTI e infezione chirurgica d'organo/spazio sono indicati come percentuale del gruppo di coorte con i risultati sopra menzionati riportati in percentuale

Da aprile a giugno 2016 e 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002779

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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