- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04881279
Mantenere esiti ottimali del trauma: resilienza nel mezzo di un attacco ransomware
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il 9 aprile 2017, l'Erie County Medical Center, l'unico centro traumatologico di primo livello del New York occidentale, è stato sottoposto ad un attacco informatico. Gli autori del reato hanno utilizzato un ransomware che ha ottenuto l'accesso al server web dell'ospedale e ha crittografato i dati ospedalieri, costringendo un tempo di inattività dell'intero sistema per quasi 2 mesi. Le cartelle cliniche elettroniche, le immagini e la comunicazione interdipartimentale sono state gravemente colpite, costringendo l'ospedale a tornare temporaneamente alle operazioni dell'era pre-EMR. Abbiamo esaminato l’impatto di questo disastro informatico sugli esiti della cura dei traumi.
Revisione retrospettiva dei dati anonimi del pronto soccorso ospedaliero e del registro dei traumi e dei registri dei casi della sala operatoria dal 9 aprile al 9 giugno 2016, 2017 e 2018. Le caratteristiche di base della coorte di studio per ciascun periodo saranno esaminate utilizzando il test chi-quadrato per le variabili categoriali e il test t di Student per le variabili continue normalmente distribuite.
Questo era uno studio esente nel nostro istituto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i ricoveri di pazienti traumatizzati esaminati tramite il Trauma Center dell'ECMC da aprile a giugno 2016 e da aprile a giugno 2017
- Pazienti adulti >13 anni
Criteri di esclusione:
-Pazienti arrivati al pronto soccorso che non sono stati classificati come pazienti traumatizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
Ricoveri per trauma nel periodo aprile-giugno 2016.
|
|
Gruppo ransomware
Ricoveri per trauma nel periodo aprile-giugno 2017.
|
Attacco ransomware
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera e di terapia intensiva (LOS) e mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Da aprile a giugno 2016 e 2017
|
Durata della degenza (LOS) in ospedale e in terapia intensiva in giorni E mortalità intraospedaliera tra coorti espressa come percentuale della coorte
|
Da aprile a giugno 2016 e 2017
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disposizioni alla dimissione e indicatori di sicurezza del paziente AHRQ: TVP/PE, CLABSI, CAUTI e infezione chirurgica di organi/spazi.
Lasso di tempo: Da aprile a giugno 2016 e 2017
|
Disposizione alla dimissione definita come dimesso a casa, deceduto o inviato in una struttura riabilitativa, il tutto espresso come proporzione del gruppo di coorte con i risultati sopra menzionati riportati in percentuale Tutti gli indicatori di sicurezza del paziente AHRQ: TVP/EP, CLABSI, CAUTI e infezione chirurgica d'organo/spazio sono indicati come percentuale del gruppo di coorte con i risultati sopra menzionati riportati in percentuale |
Da aprile a giugno 2016 e 2017
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002779
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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