- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04881279
Opretholdelse af optimale traumeresultater: Modstandsdygtighed midt i et Ransomware-angreb
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den 9. april 2017 var Erie County Medical Center, det vestlige New Yorks eneste niveau I traumecenter, under cyberangreb. Gerningsmændene brugte ransomware, der fik adgang til hospitalets webserver og krypterede hospitalsdata, hvilket tvang en systemdækkende nedetid i næsten 2 måneder. Elektroniske lægejournaler, billeddannelse og kommunikation mellem afdelinger blev alvorligt påvirket, hvilket tvang hospitalet til midlertidigt at vende tilbage til operationer før EMR-æraen. Vi undersøgte virkningen af denne cyberkatastrofe på resultaterne af traumebehandling.
Retrospektiv gennemgang af afidentificerede skadestue- og traumeregisterdata og logfiler fra operationsstuer fra 9. april til 9. juni 2016, 2017 og 2018. Baseline karakteristika for studiekohorten for hver periode vil blive undersøgt ved hjælp af chi-kvadrat-testen for kategoriske variable og den studerendes t-test for kontinuerte variable, der er normalfordelte.
Dette var en undtaget undersøgelse i vores institution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlæggelser af traumepatienter, der blev set gennem ECMC Trauma Center fra april til juni 2016 og april til juni 2017
- Voksne patienter >13 år
Ekskluderingskriterier:
-Patienter, der kom gennem akutmodtagelsen, som ikke var kategoriseret som traumepatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Traumeindlæggelser i april-juni 2016.
|
|
|
Ransomware gruppe
Traumeindlæggelser i april-juni 2017.
|
Ransomware angreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelseslængde på hospital og intensivafdeling (LOS) og dødelighed på hospitalet
Tidsramme: April til juni 2016 og 2017
|
Indlæggelseslængde på hospital og intensivafdeling (LOS) i dage og hospitalsdødelighed mellem kohorter udtrykt som procentdel af kohorte
|
April til juni 2016 og 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disposition ved udskrivelse og AHRQ patientsikkerhedsindikatorer: DVT/PE, CLABSI, CAUTI og organ/rum kirurgisk infektion.
Tidsramme: April til juni 2016 og 2017
|
Disposition ved udskrivelse defineret som enten udskrevet hjem, død eller sendt til en rehabiliteringsfacilitet, alt udtrykt som andelen af kohortegruppen med de ovennævnte resultater rapporteret i procenter Alle AHRQ patientsikkerhedsindikatorer: DVT/PE, CLABSI, CAUTI og organ/rum kirurgisk infektion er angivet som andelen af kohortegruppen med de ovennævnte fund rapporteret i procenter |
April til juni 2016 og 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002779
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Begivenhed
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Gillette...AfsluttetCerebral PareseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
University at BuffaloAfsluttetArytmi, hjertebanken, svimmelhedForenede Stater
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStress (psykologi) | Klima forandring | Intim partnervold (IPV)
-
Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio EmiliaAfsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Ikke rekrutterer endnu
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
Korea University Guro HospitalUkendtSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseKorea, Republikken
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Jagiellonian UniversityRekruttering