- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04881279
Att upprätthålla optimala traumaresultat: Motståndskraft mitt i en Ransomware-attack
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den 9 april 2017 var Erie County Medical Center, västra New Yorks traumacenter på enda nivå I, under cyberattack. Gärningsmännen använde ransomware som fick tillgång till sjukhusets webbserver och krypterade sjukhusdata, vilket tvingade fram en systemomfattande driftstopp i nästan två månader. Elektroniska journaler, bildbehandling och kommunikation mellan avdelningarna påverkades allvarligt, vilket tvingade sjukhuset att tillfälligt återgå till operationer före EMR-eran. Vi undersökte effekten av denna cyberkatastrof på resultaten av traumavård.
Retrospektiv granskning av avidentifierade akutmottagnings- och traumaregisterdata och loggar för operationsrum från 9 april till 9 juni 2016, 2017 och 2018. Baslinjekarakteristika för studiekohorten för varje period kommer att undersökas med hjälp av chi-kvadrattestet för kategoriska variabler och Studentens t-test för kontinuerliga variabler som är normalfördelade.
Detta var en undantagen studie i vår institution.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inläggningar av traumapatienter som sågs genom ECMC Trauma Center från april till juni 2016 och april till juni 2017
- Vuxna patienter >13 år gamla
Exklusions kriterier:
-Patienter som kom via akuten som inte kategoriserades som traumapatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Traumeintagningar i april-juni 2016.
|
|
|
Ransomware Group
Traumeintagningar i april-juni 2017.
|
Ransomware attack
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus- och intensivvårdslängd (LOS) och dödlighet på sjukhus
Tidsram: April till juni 2016 och 2017
|
Sjukhus- och intensivvårdslängd (LOS) i dagar och dödlighet på sjukhus mellan kohorter uttryckt i procent av kohorten
|
April till juni 2016 och 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disposition vid utskrivning och AHRQ patientsäkerhetsindikatorer: DVT/PE, CLABSI, CAUTI och organ/rymdkirurgisk infektion.
Tidsram: April till juni 2016 och 2017
|
Disposition vid utskrivning definieras som antingen utskriven hem, död eller skickad till en rehabiliteringsinrättning, allt uttryckt som andelen av kohortgruppen med ovan nämnda fynd rapporterade i procent Alla AHRQ patientsäkerhetsindikatorer: DVT/PE, CLABSI, CAUTI och organ/rymdkirurgisk infektion anges som andelen av kohortgruppen med de ovan nämnda fynden rapporterade i procent |
April till juni 2016 och 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002779
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .