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保持最佳的创伤结果:勒索软件攻击中的恢复能力

2023年12月20日 更新者:Weidun Alan Guo, MD, PhD、State University of New York at Buffalo
对 2016 年 4 月 9 日至 2017 年 6 月 9 日期间去识别化的医院急诊室和创伤登记数据以及手术室病例日志进行回顾性审查,检查一级创伤中心受勒索软件攻击影响的结果

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

2017 年 4 月 9 日,纽约州西部唯一的一级创伤中心伊利县医疗中心遭受网络攻击。 犯罪者利用勒索软件访问医院的网络服务器并加密医院数据,导致整个系统停机近两个月。 电子病历、影像和部门间沟通受到严重影响,迫使医院暂时恢复到电子病历时代之前的运营状态。 我们研究了这场网络灾难对创伤护理结果的影响。

对2016年、2017年和2018年4月9日至6月9日去识别化的医院急诊室和创伤登记数据以及手术室病例日志进行回顾性审查。 将使用 calcategori 变量的卡方检验和正态分布的连续变量的学生 t 检验来检查每个时期的研究队列的基线特征。

这是我们机构的一项豁免研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

846

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • Erie County Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

纽约州西部、安大略省南部(加拿大)和宾夕法尼亚州北部的一级创伤中心服务区为创伤患者提供服务

描述

纳入标准:

  • 2016 年 4 月至 6 月和 2017 年 4 月至 6 月通过 ECMC 创伤中心查看的所有入院创伤患者
  • 13岁以上的成年患者

排除标准:

- 到急诊科就诊的不属于创伤患者的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
2016 年 4 月至 6 月因创伤入院。
勒索软件集团
2017 年 4 月至 6 月因创伤入院。
勒索软件攻击

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院和 ICU 住院时间 (LOS) 以及院内死亡率
大体时间:2016年4月至2017年6月
医院和 ICU 住院时间 (LOS)(以天为单位) 队列之间的住院死亡率(以队列百分比表示)
2016年4月至2017年6月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院处置和 AHRQ 患者安全指标:DVT/PE、CLABSI、CAUTI 和器官/间隙手术感染。
大体时间:2016年4月至2017年6月

出院处置定义为出院回家、死亡或送往康复机构,全部以具有上述结果的队列组的比例表示,以百分比报告

所有 AHRQ 患者安全指标:DVT/PE、CLABSI、CAUTI 和器官/间隙手术感染均以具有上述结果的队列组的比例表示,以百分比形式报告

2016年4月至2017年6月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:W. Alan Guo, MD, PhD、State University of Buffalo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002779

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤的临床试验

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