Optimale traumaresultaten behouden: veerkracht te midden van een ransomware-aanval
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op 9 april 2017 werd het Erie County Medical Center, het enige niveau I-traumacentrum van West-New York, getroffen door een cyberaanval. De daders maakten gebruik van ransomware die toegang kreeg tot de webserver van het ziekenhuis en de ziekenhuisgegevens versleutelde, waardoor een systeembrede downtime van bijna twee maanden ontstond. Elektronische medische dossiers, beeldvorming en communicatie tussen afdelingen werden ernstig getroffen, waardoor het ziekenhuis tijdelijk moest terugkeren naar de operaties van vóór het EMR-tijdperk. We onderzochten de impact van deze cyberramp op de uitkomsten van de traumazorg.
Retrospectieve beoordeling van geanonimiseerde ziekenhuisgegevens op de spoedeisende hulp en traumaregistratie en logboeken van operatiekamers van 9 april tot en met 9 juni 2016, 2017 en 2018. De uitgangskenmerken van het studiecohort voor elke periode zullen worden onderzocht met behulp van de chikwadraattoets voor categorische variabelen en de Student's t-toets voor continue variabelen die normaal verdeeld zijn.
Dit was een vrijgestelde studie in onze instelling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opnames van traumapatiënten die zijn afgehandeld via het ECMC Traumacentrum van april tot juni 2016 en april tot juni 2017
- Volwassen patiënten >13 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die via de afdeling spoedeisende hulp kwamen en niet als traumapatiënten waren gecategoriseerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Trauma-opnames in april-juni 2016.
|
|
|
Ransomware-groep
Trauma-opnames in april-juni 2017.
|
Ransomware-aanval
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis- en ICU-verblijfsduur (LOS) en sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: April tot juni 2016 en 2017
|
Ziekenhuis- en IC-verblijfsduur (LOS) in dagen En ziekenhuissterfte tussen cohorten uitgedrukt als percentage van cohort
|
April tot juni 2016 en 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositie bij ontslag en AHRQ-indicatoren voor patiëntveiligheid: DVT/PE, CLABSI, CAUTI en chirurgische infectie van organen/ruimten.
Tijdsspanne: April tot juni 2016 en 2017
|
Dispositie bij ontslag gedefinieerd als naar huis ontslagen, overleden of naar een revalidatiecentrum gestuurd, allemaal uitgedrukt als het aandeel van de cohortgroep waarbij de bovengenoemde bevindingen in percentages worden gerapporteerd Alle AHRQ-indicatoren voor patiëntveiligheid: DVT/PE, CLABSI, CAUTI en orgaan-/ruimtechirurgische infectie zijn aangegeven als het aandeel van de cohortgroep waarbij de bovengenoemde bevindingen in percentages worden gerapporteerd |
April tot juni 2016 en 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .