- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04881279
Mantener resultados óptimos del trauma: resiliencia en medio de un ataque de ransomware
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 9 de abril de 2017, el Centro Médico del Condado de Erie, el único centro de traumatología de nivel I del oeste de Nueva York, sufrió un ciberataque. Los perpetradores utilizaron ransomware que obtuvo acceso al servidor web del hospital y cifró los datos del hospital, lo que obligó a un tiempo de inactividad en todo el sistema durante casi 2 meses. Los registros médicos electrónicos, las imágenes y la comunicación interdepartamental se vieron gravemente afectados, lo que obligó al hospital a regresar temporalmente a las operaciones anteriores a la era EMR. Examinamos el impacto de este desastre cibernético en los resultados de la atención traumatológica.
Revisión retrospectiva de datos no identificados de registros de trauma y salas de emergencia de hospitales y registros de casos de quirófanos del 9 de abril al 9 de junio de 2016, 2017 y 2018. Las características iniciales de la cohorte de estudio para cada período se examinarán utilizando la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas y la prueba t de Student para variables continuas que se distribuyen normalmente.
Este fue un estudio exento en nuestra institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las admisiones de pacientes traumatizados que fueron atendidas a través del ECMC Trauma Center de abril a junio de 2016 y de abril a junio de 2017.
- Pacientes adultos >13 años
Criterio de exclusión:
-Pacientes que acudieron al servicio de urgencias y que no estaban categorizados como pacientes traumatizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
Admisiones por traumatismos en abril-junio de 2016.
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Grupo de ransomware
Admisiones por traumatismos en abril-junio de 2017.
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Ataque de ransomware
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria y en la UCI y mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Abril a junio 2016 y 2017
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Duración de la estancia hospitalaria y en UCI en días y mortalidad hospitalaria entre cohortes expresada como porcentaje de la cohorte
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Abril a junio 2016 y 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disposición al alta e indicadores de seguridad del paciente AHRQ: TVP/PE, CLABSI, CAUTI e infección quirúrgica de órgano/espacio.
Periodo de tiempo: Abril a junio 2016 y 2017
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Disposición en el momento del alta definida como alta domiciliaria, fallecimiento o envío a un centro de rehabilitación, todo expresado como la proporción del grupo de cohorte con los hallazgos mencionados anteriormente informados en porcentajes. Todos los indicadores de seguridad del paciente de la AHRQ: TVP/EP, CLABSI, CAUTI e infección quirúrgica de órganos/espacios se indican como la proporción del grupo de cohorte y los hallazgos mencionados anteriormente se informan en porcentajes. |
Abril a junio 2016 y 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .