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Mantener resultados óptimos del trauma: resiliencia en medio de un ataque de ransomware

20 de diciembre de 2023 actualizado por: Weidun Alan Guo, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Revisión retrospectiva de datos de registro de trauma y sala de emergencias de hospitales no identificados y registros de casos de quirófano del 9 de abril al 9 de junio de 2016, 2017, examinando los resultados afectados por un ataque de ransomware en un centro de trauma de nivel I

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El 9 de abril de 2017, el Centro Médico del Condado de Erie, el único centro de traumatología de nivel I del oeste de Nueva York, sufrió un ciberataque. Los perpetradores utilizaron ransomware que obtuvo acceso al servidor web del hospital y cifró los datos del hospital, lo que obligó a un tiempo de inactividad en todo el sistema durante casi 2 meses. Los registros médicos electrónicos, las imágenes y la comunicación interdepartamental se vieron gravemente afectados, lo que obligó al hospital a regresar temporalmente a las operaciones anteriores a la era EMR. Examinamos el impacto de este desastre cibernético en los resultados de la atención traumatológica.

Revisión retrospectiva de datos no identificados de registros de trauma y salas de emergencia de hospitales y registros de casos de quirófanos del 9 de abril al 9 de junio de 2016, 2017 y 2018. Las características iniciales de la cohorte de estudio para cada período se examinarán utilizando la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas y la prueba t de Student para variables continuas que se distribuyen normalmente.

Este fue un estudio exento en nuestra institución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

846

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Erie County Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes traumatizados atendidos por el área de influencia del centro de traumatología de nivel I en el oeste de Nueva York, el sur de Ontario (Canadá) y el norte de Pensilvania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las admisiones de pacientes traumatizados que fueron atendidas a través del ECMC Trauma Center de abril a junio de 2016 y de abril a junio de 2017.
  • Pacientes adultos >13 años

Criterio de exclusión:

-Pacientes que acudieron al servicio de urgencias y que no estaban categorizados como pacientes traumatizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Admisiones por traumatismos en abril-junio de 2016.
Grupo de ransomware
Admisiones por traumatismos en abril-junio de 2017.
Ataque de ransomware

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria y en la UCI y mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Abril a junio 2016 y 2017
Duración de la estancia hospitalaria y en UCI en días y mortalidad hospitalaria entre cohortes expresada como porcentaje de la cohorte
Abril a junio 2016 y 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición al alta e indicadores de seguridad del paciente AHRQ: TVP/PE, CLABSI, CAUTI e infección quirúrgica de órgano/espacio.
Periodo de tiempo: Abril a junio 2016 y 2017

Disposición en el momento del alta definida como alta domiciliaria, fallecimiento o envío a un centro de rehabilitación, todo expresado como la proporción del grupo de cohorte con los hallazgos mencionados anteriormente informados en porcentajes.

Todos los indicadores de seguridad del paciente de la AHRQ: TVP/EP, CLABSI, CAUTI e infección quirúrgica de órganos/espacios se indican como la proporción del grupo de cohorte y los hallazgos mencionados anteriormente se informan en porcentajes.

Abril a junio 2016 y 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002779

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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