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Maintenir des résultats optimaux en matière de traumatisme : résilience au milieu d’une attaque de ransomware

20 décembre 2023 mis à jour par: Weidun Alan Guo, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Examen rétrospectif des données anonymisées des registres des urgences et des traumatismes des hôpitaux et des journaux de cas des salles d'opération du 9 avril au 9 juin 2016, examinant les résultats affectés par une attaque de ransomware dans un centre de traumatologie de niveau I.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le 9 avril 2017, le centre médical du comté d'Erie, le seul centre de traumatologie de niveau I de l'ouest de l'État de New York, a été victime d'une cyberattaque. Les auteurs ont utilisé un ransomware qui a accédé au serveur Web de l'hôpital et a crypté les données de l'hôpital, provoquant une interruption du système pendant près de deux mois. Les dossiers médicaux électroniques, l’imagerie et la communication interministérielle ont été gravement affectés, obligeant l’hôpital à reprendre temporairement ses opérations d’avant l’ère DME. Nous avons examiné l’impact de cette cyber-catastrophe sur les résultats des soins de traumatologie.

Examen rétrospectif des données anonymisées des registres des urgences et des traumatismes des hôpitaux et des journaux de cas des salles d'opération du 9 avril au 9 juin 2016, 2017 et 2018. Les caractéristiques de base de la cohorte d'étude pour chaque période seront examinées à l'aide du test du chi carré pour les variables catégorielles et du test t de Student pour les variables continues normalement distribuées.

Il s’agissait d’une étude exemptée dans notre institution.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

846

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Erie County Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatisés servis par la zone de chalandise du centre de traumatologie de niveau I dans l'ouest de l'État de New York, le sud de l'Ontario (Canada) et le nord de la Pennsylvanie

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les admissions de patients traumatisés qui ont été examinées par le centre de traumatologie ECMC d'avril à juin 2016 et d'avril à juin 2017.
  • Patients adultes > 13 ans

Critère d'exclusion:

-Patients passés par le service des urgences qui n'étaient pas catégorisés comme patients traumatisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Admissions pour traumatismes en avril-juin 2016.
Groupe de rançongiciels
Admissions pour traumatismes en avril-juin 2017.
Attaque de rançongiciel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs et mortalité à l'hôpital
Délai: Avril à juin 2016 et 2017
Durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs (DS) en jours Et mortalité hospitalière entre les cohortes exprimée en pourcentage de la cohorte
Avril à juin 2016 et 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disposition à la sortie et indicateurs de sécurité des patients AHRQ : TVP/EP, CLABSI, CAUTI et infection chirurgicale d'organe/espace.
Délai: Avril à juin 2016 et 2017

Disposition à la sortie définie comme étant soit renvoyée à la maison, décédée ou envoyée dans un centre de réadaptation, toutes exprimées en proportion du groupe de cohorte avec les résultats mentionnés ci-dessus rapportés en pourcentages

Tous les indicateurs de sécurité des patients de l'AHRQ : TVP/EP, CLABSI, CAUTI et infection chirurgicale d'organe/espace sont indiqués en tant que proportion du groupe de cohorte avec les résultats mentionnés ci-dessus rapportés en pourcentages.

Avril à juin 2016 et 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002779

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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