- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04881279
Maintenir des résultats optimaux en matière de traumatisme : résilience au milieu d’une attaque de ransomware
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le 9 avril 2017, le centre médical du comté d'Erie, le seul centre de traumatologie de niveau I de l'ouest de l'État de New York, a été victime d'une cyberattaque. Les auteurs ont utilisé un ransomware qui a accédé au serveur Web de l'hôpital et a crypté les données de l'hôpital, provoquant une interruption du système pendant près de deux mois. Les dossiers médicaux électroniques, l’imagerie et la communication interministérielle ont été gravement affectés, obligeant l’hôpital à reprendre temporairement ses opérations d’avant l’ère DME. Nous avons examiné l’impact de cette cyber-catastrophe sur les résultats des soins de traumatologie.
Examen rétrospectif des données anonymisées des registres des urgences et des traumatismes des hôpitaux et des journaux de cas des salles d'opération du 9 avril au 9 juin 2016, 2017 et 2018. Les caractéristiques de base de la cohorte d'étude pour chaque période seront examinées à l'aide du test du chi carré pour les variables catégorielles et du test t de Student pour les variables continues normalement distribuées.
Il s’agissait d’une étude exemptée dans notre institution.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Erie County Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les admissions de patients traumatisés qui ont été examinées par le centre de traumatologie ECMC d'avril à juin 2016 et d'avril à juin 2017.
- Patients adultes > 13 ans
Critère d'exclusion:
-Patients passés par le service des urgences qui n'étaient pas catégorisés comme patients traumatisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Admissions pour traumatismes en avril-juin 2016.
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Groupe de rançongiciels
Admissions pour traumatismes en avril-juin 2017.
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Attaque de rançongiciel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs et mortalité à l'hôpital
Délai: Avril à juin 2016 et 2017
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Durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs (DS) en jours Et mortalité hospitalière entre les cohortes exprimée en pourcentage de la cohorte
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Avril à juin 2016 et 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disposition à la sortie et indicateurs de sécurité des patients AHRQ : TVP/EP, CLABSI, CAUTI et infection chirurgicale d'organe/espace.
Délai: Avril à juin 2016 et 2017
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Disposition à la sortie définie comme étant soit renvoyée à la maison, décédée ou envoyée dans un centre de réadaptation, toutes exprimées en proportion du groupe de cohorte avec les résultats mentionnés ci-dessus rapportés en pourcentages Tous les indicateurs de sécurité des patients de l'AHRQ : TVP/EP, CLABSI, CAUTI et infection chirurgicale d'organe/espace sont indiqués en tant que proportion du groupe de cohorte avec les résultats mentionnés ci-dessus rapportés en pourcentages. |
Avril à juin 2016 et 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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