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Aufrechterhaltung optimaler Trauma-Ergebnisse: Widerstandsfähigkeit inmitten eines Ransomware-Angriffs

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Weidun Alan Guo, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Retrospektive Überprüfung anonymisierter Krankenhausnotaufnahme- und Traumaregisterdaten und Operationssaalprotokolle vom 9. April bis 9. Juni 2016, um die Ergebnisse zu untersuchen, die von einem Ransomware-Angriff in einem Traumazentrum der Stufe I betroffen waren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am 9. April 2017 wurde das Erie County Medical Center, West-New Yorks einziges Traumazentrum der Stufe I, einem Cyberangriff ausgesetzt. Die Täter nutzten Ransomware, die sich Zugang zum Webserver des Krankenhauses verschaffte und Krankenhausdaten verschlüsselte, was zu einem systemweiten Ausfall von fast zwei Monaten führte. Elektronische Krankenakten, Bildgebung und abteilungsübergreifende Kommunikation waren stark beeinträchtigt, was das Krankenhaus zwang, vorübergehend zum Betrieb vor der EMR-Ära zurückzukehren. Wir haben die Auswirkungen dieser Cyberkatastrophe auf die Ergebnisse der Traumaversorgung untersucht.

Retrospektive Überprüfung anonymisierter Krankenhausnotaufnahme- und Traumaregisterdaten und Operationssaalprotokolle vom 9. April bis 9. Juni 2016, 2017 und 2018. Die Basismerkmale der Studienkohorte für jeden Zeitraum werden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und des Student-T-Tests für kontinuierliche Variablen untersucht, die normalverteilt sind.

Dies war eine ausgenommene Studie in unserer Einrichtung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

846

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Erie County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Traumapatienten werden vom Einzugsgebiet der Traumazentren der Stufe I im Westen von New York, im Süden von Ontario (Kanada) und im Norden von Pennsylvania betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Aufnahmen von Traumapatienten, die von April bis Juni 2016 und April bis Juni 2017 über das ECMC Trauma Center betreut wurden
  • Erwachsene Patienten >13 Jahre

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die durch die Notaufnahme kamen und nicht als Traumapatienten kategorisiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Traumaaufnahmen im April-Juni 2016.
Ransomware-Gruppe
Traumaaufnahmen im April-Juni 2017.
Sonstiges: Ereignis
Ransomware-Angriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation sowie Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: April bis Juni 2016 und 2017
Krankenhaus- und Intensivaufenthaltsdauer (LOS) in Tagen und Krankenhaussterblichkeit zwischen Kohorten, ausgedrückt als Prozentsatz der Kohorte
April bis Juni 2016 und 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disposition bei Entlassung und AHRQ-Patientensicherheitsindikatoren: TVT/PE, CLABSI, CAUTI und organ-/raumchirurgische Infektion.
Zeitfenster: April bis Juni 2016 und 2017

Die Disposition bei der Entlassung ist definiert als Entlassung nach Hause, Tod oder Einweisung in eine Rehabilitationseinrichtung, alles ausgedrückt als Anteil der Kohortengruppe, wobei die oben genannten Ergebnisse in Prozent angegeben werden

Alle AHRQ-Patientensicherheitsindikatoren: TVT/PE, CLABSI, CAUTI und organ-/raumchirurgische Infektionen werden als Anteil der Kohortengruppe angegeben, wobei die oben genannten Befunde in Prozent angegeben werden
April bis Juni 2016 und 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002779

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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