- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04881279
Поддержание оптимальных результатов травмы: устойчивость в условиях атаки программ-вымогателей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
9 апреля 2017 года Медицинский центр округа Эри, единственный травматологический центр первого уровня в Западном Нью-Йорке, подвергся кибератаке. Злоумышленники использовали программу-вымогатель, которая получила доступ к веб-серверу больницы и зашифровала больничные данные, что привело к простою всей системы почти на 2 месяца. Электронные медицинские записи, визуализация и межведомственная связь серьезно пострадали, что вынудило больницу временно вернуться к работе, существовавшей до эпохи EMR. Мы изучили влияние этой киберкатастрофы на результаты оказания помощи при травмах.
Ретроспективный анализ обезличенных данных больничного отделения неотложной помощи и реестра травм, а также журналов регистрации случаев в операционных с 9 апреля по 9 июня 2016, 2017 и 2018 годов. Исходные характеристики исследуемой когорты за каждый период будут проверяться с использованием критерия хи-квадрат для категориальных переменных и t-критерия Стьюдента для непрерывных переменных, которые нормально распределяются.
Это было бесплатное исследование в нашем учреждении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все госпитализированные пациенты с травмами, которые были осмотрены через травматологический центр ECMC с апреля по июнь 2016 г. и с апреля по июнь 2017 г.
- Взрослые пациенты >13 лет
Критерий исключения:
-Пациенты, поступившие через отделение неотложной помощи, которые не были отнесены к категории пациентов с травмами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Прием травматологов в апреле-июне 2016 года.
|
|
|
Группа программ-вымогателей
Прием травматологов в апреле-июне 2017 года.
|
Атака программы-вымогателя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии (LOS) и внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Апрель-июнь 2016 и 2017 гг.
|
Продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии (LOS) в днях. Внутрибольничная смертность между когортами, выраженная в процентах от когорты.
|
Апрель-июнь 2016 и 2017 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распоряжения при выписке и показатели безопасности пациентов AHRQ: ТГВ/ПЭ, CLABSI, CAUTI и хирургическая инфекция органов/пространств.
Временное ограничение: Апрель-июнь 2016 и 2017 гг.
|
Состояние при выписке определяется как выписка домой, смерть или отправление в реабилитационный центр, все выражается как доля в когортной группе, в которой вышеупомянутые результаты представлены в процентах. Все показатели безопасности пациентов AHRQ: ТГВ/ПЭ, CLABSI, CAUTI и хирургическая инфекция органов/пространств указаны как доля когортной группы, а вышеупомянутые результаты представлены в процентах. |
Апрель-июнь 2016 и 2017 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .