Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie optymalnych skutków traumy: odporność na atak oprogramowania ransomware

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Weidun Alan Guo, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Retrospektywny przegląd niezidentyfikowanych danych z izby przyjęć szpitala i rejestru urazów oraz dzienników przypadków z sali operacyjnej od 9 kwietnia do 9 czerwca 2016 r. w celu zbadania wyników dotkniętych atakiem oprogramowania ransomware w ośrodku urazowym poziomu I

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

9 kwietnia 2017 r. Erie County Medical Center, jedyne centrum urazowe I poziomu w zachodnim Nowym Jorku, padło ofiarą cyberataku. Sprawcy wykorzystali oprogramowanie ransomware, które uzyskało dostęp do serwera internetowego szpitala i zaszyfrowało dane szpitala, co spowodowało przestój całego systemu na prawie 2 miesiące. Poważnie naruszono elektroniczną dokumentację medyczną, obrazowanie i komunikację międzyoddziałową, co zmusiło szpital do tymczasowego powrotu do działalności sprzed ery EMR. Zbadaliśmy wpływ tej cyberkatastrofy na wyniki leczenia urazowego.

Retrospektywny przegląd niezidentyfikowanych danych z rejestru urazów i szpitalnej izby przyjęć oraz dzienników przypadków z sali operacyjnej od 9 kwietnia do 9 czerwca 2016, 2017 i 2018 roku. Wyjściowa charakterystyka kohorty badawczej dla każdego okresu zostanie zbadana za pomocą testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych i testu t-Studenta dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym.

Było to badanie zwolnione w naszej instytucji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

846

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Erie County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci urazowi obsługiwani przez ośrodek urazowy poziomu I w zachodnim Nowym Jorku, południowym Ontario (Kanada) i północnej Pensylwanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przyjęcia pacjentów urazowych, które odbyły się w Centrum Urazowym ECMC w okresie od kwietnia do czerwca 2016 r. i od kwietnia do czerwca 2017 r.
  • Dorośli pacjenci w wieku > 13 lat

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci, którzy przeszli przez oddział ratunkowy, a nie zostali sklasyfikowani jako pacjenci urazowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Przyjęcia z powodu urazów w kwietniu-czerwcu 2016 r.
Grupa oprogramowania ransomware
Przyjęcia z powodu urazów w kwietniu-czerwcu 2017 r.
Inny: Wydarzenie
Atak ransomware

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu i na OIT (LOS) oraz śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od kwietnia do czerwca 2016 i 2017 r
Długość pobytu w szpitalu i na OIOM-ie (LOS) w dniach Oraz śmiertelność wewnątrzszpitalna pomiędzy kohortami wyrażona jako procent kohorty
Od kwietnia do czerwca 2016 i 2017 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyspozycja przy wypisie i wskaźniki bezpieczeństwa pacjenta AHRQ: DVT/PE, CLABSI, CAUTI i zakażenie chirurgiczne narządu/przestrzeni.
Ramy czasowe: Od kwietnia do czerwca 2016 i 2017 r

Dyspozycja przy wypisie zdefiniowana jako wypisanie do domu, śmierć lub wysłanie do ośrodka rehabilitacyjnego, wszystkie wyrażone jako odsetek grupy kohortowej z wyżej wymienionymi wynikami podanymi w procentach

Wszystkie wskaźniki bezpieczeństwa pacjenta AHRQ: DVT/PE, CLABSI, CAUTI i zakażenie chirurgiczne narządu/przestrzeni podano jako odsetek grupy kohortowej, w której powyższe wyniki podano w procentach
Od kwietnia do czerwca 2016 i 2017 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj