Zachování optimálních výsledků traumatu: Odolnost uprostřed ransomwarového útoku
Přehled studie
Detailní popis
9. dubna 2017 bylo Erie County Medical Center, jediné traumacentrum I. úrovně v západním New Yorku, pod kyberútokem. Pachatelé využili ransomware, který získal přístup k nemocničnímu webovému serveru a zašifroval nemocniční data, což si vynutilo odstávku celého systému na téměř 2 měsíce. Elektronické lékařské záznamy, zobrazování a mezirezortní komunikace byly vážně ovlivněny, což donutilo nemocnici dočasně se vrátit k operacím před érou EMR. Zkoumali jsme dopad této kybernetické katastrofy na výsledky traumatologické péče.
Retrospektivní kontrola deidentifikovaných dat z pohotovostního oddělení nemocnice a registru traumat a protokolů případů z operačních sálů od 9. dubna do 9. června 2016, 2017 a 2018. Základní charakteristiky studijní kohorty pro každé období budou zkoumány pomocí chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné a Studentova t-testu pro spojité proměnné, které jsou normálně rozděleny.
Toto bylo osvobozené studium v naší instituci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny příjmy pacientů s traumatem, které byly viděny prostřednictvím traumatického centra ECMC od dubna do června 2016 a od dubna do června 2017
- Dospělí pacienti > 13 let
Kritéria vyloučení:
-Pacienti, kteří přišli přes pohotovostní oddělení, kteří nebyli zařazeni do kategorie pacientů s traumatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Úrazové přijímačky v dubnu až červnu 2016.
|
|
|
Ransomware Group
Úrazové přijímačky v dubnu až červnu 2017.
|
Ransomwarový útok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici a na JIP (LOS) a hospitalizační mortalita
Časové okno: Duben až červen 2016 a 2017
|
Délka pobytu v nemocnici a na JIP (LOS) ve dnech A úmrtnost v nemocnici mezi kohortami vyjádřená jako procento kohorty
|
Duben až červen 2016 a 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dispozice při propuštění a indikátory bezpečnosti pacienta AHRQ: DVT/PE, CLABSI, CAUTI a orgánová/prostorová chirurgická infekce.
Časové okno: Duben až červen 2016 a 2017
|
Dispozice při propuštění definovaná jako propuštění domů, úmrtí nebo odeslání do rehabilitačního zařízení, vše vyjádřeno jako podíl kohortové skupiny s výše uvedenými nálezy uváděnými v procentech Všechny indikátory bezpečnosti pacientů s AHRQ: DVT/PE, CLABSI, CAUTI a orgánová/prostorová chirurgická infekce jsou uvedeny jako podíl kohortové skupiny s výše uvedenými nálezy uváděnými v procentech |
Duben až červen 2016 a 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002779
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Událost
-
Case Comprehensive Cancer CenterNábor