- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04881279
Mantendo resultados ideais de trauma: resiliência em meio a um ataque de ransomware
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 9 de abril de 2017, o Erie County Medical Center, o único centro de trauma de nível I do oeste de Nova York, estava sob ataque cibernético. Os perpetradores utilizaram ransomware que obteve acesso ao servidor web do hospital e criptografou os dados hospitalares, forçando uma inatividade de todo o sistema por quase 2 meses. Os registros médicos eletrônicos, as imagens e a comunicação interdepartamental foram gravemente afetadas, forçando o hospital a retornar temporariamente às operações da era pré-EMR. Examinamos o impacto deste desastre cibernético nos resultados do tratamento de traumas.
Revisão retrospectiva de dados desidentificados de pronto-socorro hospitalar e registros de trauma e registros de casos de sala de cirurgia de 9 de abril a 9 de junho de 2016, 2017 e 2018. As características iniciais da coorte de estudo para cada período serão examinadas usando o teste qui-quadrado para variáveis categóricas e o teste t de Student para variáveis contínuas que são normalmente distribuídas.
Este foi um estudo isento em nossa instituição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as internações de pacientes com trauma atendidas no Centro de Trauma do ECMC de abril a junho de 2016 e de abril a junho de 2017
- Pacientes adultos >13 anos de idade
Critério de exclusão:
-Pacientes que passaram pelo pronto-socorro que não foram categorizados como pacientes traumáticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Admissões por trauma em abril-junho de 2016.
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Grupo Ransomware
Admissões por trauma em abril-junho de 2017.
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Ataque de ransomware
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência hospitalar e na UTI (TP) e mortalidade hospitalar
Prazo: Abril a junho de 2016 e 2017
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Tempo de permanência hospitalar e na UTI (TP) em dias E mortalidade hospitalar entre coortes expressa como porcentagem da coorte
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Abril a junho de 2016 e 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição na alta e indicadores de segurança do paciente AHRQ: TVP/EP, CLABSI, CAUTI e infecção cirúrgica de órgão/espaço.
Prazo: Abril a junho de 2016 e 2017
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Disposição na alta definida como alta para casa, morte ou envio para um centro de reabilitação, tudo expresso como a proporção do grupo de coorte com os resultados acima mencionados relatados em porcentagens Todos os indicadores de segurança do paciente da AHRQ: TVP/EP, CLABSI, CAUTI e infecção cirúrgica de órgão/espaço são indicados como a proporção do grupo de coorte com os achados acima mencionados relatados em porcentagens |
Abril a junho de 2016 e 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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