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Mantendo resultados ideais de trauma: resiliência em meio a um ataque de ransomware

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Weidun Alan Guo, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Revisão retrospectiva de dados anonimizados de registros de trauma e emergência hospitalar e registros de casos de sala de cirurgia de 9 de abril a 9 de junho de 2016, 2017, examinando os resultados afetados por um ataque de ransomware em um centro de trauma de nível I

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 9 de abril de 2017, o Erie County Medical Center, o único centro de trauma de nível I do oeste de Nova York, estava sob ataque cibernético. Os perpetradores utilizaram ransomware que obteve acesso ao servidor web do hospital e criptografou os dados hospitalares, forçando uma inatividade de todo o sistema por quase 2 meses. Os registros médicos eletrônicos, as imagens e a comunicação interdepartamental foram gravemente afetadas, forçando o hospital a retornar temporariamente às operações da era pré-EMR. Examinamos o impacto deste desastre cibernético nos resultados do tratamento de traumas.

Revisão retrospectiva de dados desidentificados de pronto-socorro hospitalar e registros de trauma e registros de casos de sala de cirurgia de 9 de abril a 9 de junho de 2016, 2017 e 2018. As características iniciais da coorte de estudo para cada período serão examinadas usando o teste qui-quadrado para variáveis ​​​​categóricas e o teste t de Student para variáveis ​​​​contínuas que são normalmente distribuídas.

Este foi um estudo isento em nossa instituição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

846

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Erie County Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com trauma atendidos pela área de abrangência do centro de trauma de nível I no oeste de Nova York, sul de Ontário (Canadá) e norte da Pensilvânia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as internações de pacientes com trauma atendidas no Centro de Trauma do ECMC de abril a junho de 2016 e de abril a junho de 2017
  • Pacientes adultos >13 anos de idade

Critério de exclusão:

-Pacientes que passaram pelo pronto-socorro que não foram categorizados como pacientes traumáticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Admissões por trauma em abril-junho de 2016.
Grupo Ransomware
Admissões por trauma em abril-junho de 2017.
Ataque de ransomware

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência hospitalar e na UTI (TP) e mortalidade hospitalar
Prazo: Abril a junho de 2016 e 2017
Tempo de permanência hospitalar e na UTI (TP) em dias E mortalidade hospitalar entre coortes expressa como porcentagem da coorte
Abril a junho de 2016 e 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição na alta e indicadores de segurança do paciente AHRQ: TVP/EP, CLABSI, CAUTI e infecção cirúrgica de órgão/espaço.
Prazo: Abril a junho de 2016 e 2017

Disposição na alta definida como alta para casa, morte ou envio para um centro de reabilitação, tudo expresso como a proporção do grupo de coorte com os resultados acima mencionados relatados em porcentagens

Todos os indicadores de segurança do paciente da AHRQ: TVP/EP, CLABSI, CAUTI e infecção cirúrgica de órgão/espaço são indicados como a proporção do grupo de coorte com os achados acima mencionados relatados em porcentagens

Abril a junho de 2016 e 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: W. Alan Guo, MD, PhD, State University of Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002779

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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