- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883684
응급실 만성환자 대상 개인건강기록 플랫폼 만족도 평가 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 22일 업데이트: Taerim Kim, Samsung Medical Center
응급실 만성환자를 위한 개인건강기록관리 플랫폼의 실수요 기반 환자 만족도 평가를 위한 다기관 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구진은 각 병원에서 별도로 관리하는 환자의 건강기록을 통합하여 보여주는 서비스와 환자의 건강정보를 기록하는 모바일 앱을 개발하였다.
이 연구는 환자, 간병인 및 의료진에게 서비스를 제공하는 두 병원이 참여하는 다기관 연구입니다.
참가자가 본 서비스를 사용한 후 조사관은 설문지와 심층 인터뷰를 통해 본 서비스의 효과와 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
<배경> 고령화, 식습관, 생활습관의 변화 등으로 만성질환자의 응급상황이 증가하고 있다. 만성질환자의 경우 건강관리 및 응급상황에 대한 종합적인 건강기록 및 활용이 중요합니다. 특히 응급상황 발생 시 최근 수술기록, 병력, 처방, 투약내역 등 환자의 개인 건강기록에 대한 정보가 즉시 필요하지만 병원별로 따로 확인하기 어려운 상황이다. 또한 응급 상황에서 환자 자신이 투약이나 과거 수술 이력에 대해 직접적으로 이야기할 수 없거나 환자와 의사소통이 되지 않는 경우에는 적절한 치료가 이루어지기까지 시간이 더 소요될 수 있습니다. 최근 정책 및 기술 환경의 변화로 개인건강기록정보의 수집 및 활용 여건이 마련되어 만성질환 응급환자에 대한 서비스 제공이 가능해지고 있다.
<목적> 만성질환자에 대한 진료기록(진료, 검사, 수술, 처방기록) 및 PGHD의 수집 및 활용 서비스를 구축하고 그 효과를 평가한다.
<디자인> 혼합 방법 연구(설문지 및 인터뷰)
<설정> 삼성서울병원과 동아의원에서.
<등록> 환자(간병인) 400명
<개입>
- 400명의 환자(간병인)가 등록되어 개인건강지갑 서비스를 이용하고 있습니다. (개인건강기록 서비스)
- 참가자는 서비스를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
- 그들 중 일부는 심층 인터뷰에 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
<포함기준>
- 응급실을 내원한 만성질환자(또는 간병인)로서 응급실 방문 1개월 이내에 외래 또는 타 병원을 방문할 계획이 있는 자.
- 19세 이상의 성인.
- 자발적으로 연구 참여에 동의한 자
<제외기준>
- 이 연구에 동의하지 않는 사람
- 응급실을 나갈 때 의식이 없는 환자, 자신의 방향을 의식하지 못하거나 의식하지 못하는 환자, 자신의 의식 수준을 의식하지 못하는 환자, 쇼크나 깊은 폐쇄 상황에 처한 사람)(심지어 위의 경우 간병인이 있을 경우 임상시험 대상에 포함될 수 있습니다. )
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자(간병인)
|
환자(간병인)에게 개인 건강지갑 서비스를 제공하고 서비스에 대한 효과와 만족도를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SUS(System Usability Scale) 기반의 개인 건강지갑 서비스를 이용한 환자 또는 간병인의 만족도를 평가합니다.
기간: 연구 등록 당일
|
SUS(System Usability Scale) 기반의 개인 건강지갑 서비스를 이용한 환자 또는 간병인의 만족도를 평가합니다.
SUS는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 만족도가 높다.
|
연구 등록 당일
|
|
SUS(System Usability Scale) 기반의 개인 건강지갑 서비스를 이용한 환자 또는 간병인의 만족도를 평가합니다.
기간: 등록 후 2주
|
SUS(System Usability Scale) 기반의 개인 건강지갑 서비스를 이용한 환자 또는 간병인의 만족도를 평가합니다.
SUS는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 만족도가 높다.
|
등록 후 2주
|
|
SUS(System Usability Scale) 기반의 개인 건강지갑 서비스를 이용한 환자 또는 간병인의 만족도를 평가합니다.
기간: 등록 후 4주
|
SUS(System Usability Scale) 기반의 개인 건강지갑 서비스를 이용한 환자 또는 간병인의 만족도를 평가합니다.
SUS는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 만족도가 높다.
|
등록 후 4주
|
|
SUS(System Usability Scale) 기반의 개인 건강지갑 서비스를 이용한 환자 또는 간병인의 만족도를 평가합니다.
기간: 등록 후 8주
|
SUS(System Usability Scale) 기반의 개인 건강지갑 서비스를 이용한 환자 또는 간병인의 만족도를 평가합니다.
SUS는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 만족도가 높다.
|
등록 후 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터뷰를 통한 환자 또는 간병인의 만족도에 대한 질적 연구
기간: 수료까지 평균 3개월"
|
인터뷰를 통한 환자 또는 보호자의 만족도에 대한 질적 연구
|
수료까지 평균 3개월"
|
|
애플리케이션의 로그 데이터에 대한 정량적 또는 정성적 연구
기간: 수료까지 평균 3개월"
|
애플리케이션의 로그 데이터에 대한 정량적 또는 정성적 연구
|
수료까지 평균 3개월"
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .