- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04883684
Un estudio para evaluar la satisfacción de la plataforma de historia clínica personal para pacientes crónicos en el servicio de urgencias
Un estudio multiinstitucional para evaluar la satisfacción de los pacientes de la plataforma de gestión de historias clínicas personales para pacientes crónicos en el servicio de urgencias en función de la demanda real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
<Antecedentes> Las situaciones de emergencia para pacientes crónicos están aumentando debido al envejecimiento, los hábitos alimenticios y los cambios en el estilo de vida. Para los pacientes crónicos, los registros de salud completos y la utilización son importantes para la atención médica y las situaciones de emergencia. En particular, en el caso de una emergencia, la información sobre los registros de salud personales del paciente, como los registros de cirugías recientes, el historial de enfermedades, el historial de recetas y dosis, se necesita de inmediato, pero es difícil verificar por separado para cada hospital. Además, en emergencias, puede tomar más tiempo para que se lleve a cabo el tratamiento adecuado si los propios pacientes no pueden hablar directamente sobre su medicación o antecedentes quirúrgicos, o si no pueden comunicarse con los pacientes. Recientemente, se han preparado las condiciones para la recopilación y utilización de la información del registro de salud personal debido a cambios en el entorno de políticas y tecnología, lo que permite brindar servicios de emergencia a pacientes con enfermedades crónicas.
<Objetivo> Establecer un servicio de recopilación y utilización de registros médicos (cuidados, exámenes, cirugías, registros de prescripción) y PGHD para pacientes crónicos y evaluar su eficacia.
<Diseño> Estudio de métodos mixtos (cuestionarios y entrevista)
<Escenario> En el Centro Médico Samsung y el Centro Médico Dong-A.
<Inscripción> 400 pacientes (cuidadores)
<Intervención>
- 400 pacientes (cuidadores) están inscritos y utilizan el servicio de cartera de salud personal. (Servicio de Historia Clínica Personal)
- Los participantes llenan cuestionario para evaluar el servicio
- Algunos de ellos son invitados a una entrevista en profundidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
<Criterios de inclusión>
- Un paciente crónico (o su cuidador) que visita el departamento de emergencias y tiene un plan para visitar hospitales ambulatorios u otros hospitales en un mes de la visita al departamento de emergencias.
- Adultos mayores de 19 años.
- Quienes voluntariamente accedieron a participar en la investigación.
<Criterios de exclusión>
- Cualquiera que no esté de acuerdo con este estudio
- Pacientes que no están conscientes al salir de la sala de urgencias, pacientes que no son conscientes o no son conscientes de su orientación, pacientes que no son conscientes de su nivel de conciencia, o personas que están en estado de shock o en situaciones de bloqueo profundo) (Incluso en los casos anteriores, los cuidadores pueden ser incluidos en el objetivo del ensayo clínico si están presentes. )
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes (cuidadores)
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A los pacientes (cuidadores) se les proporcionará el servicio de billetera de salud personal y evaluarán la efectividad y satisfacción del servicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que utilizan el servicio de cartera de salud personal.
Periodo de tiempo: El día de la inscripción del estudio.
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que utilizan el servicio de cartera de salud personal.
SUS consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Su rango de puntaje es de 0 a 100 y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el nivel de satisfacción.
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El día de la inscripción del estudio.
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que utilizan el servicio de cartera de salud personal.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inscripción
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que utilizan el servicio de cartera de salud personal.
SUS consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Su rango de puntaje es de 0 a 100 y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el nivel de satisfacción.
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2 semanas después de la inscripción
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que utilizan el servicio de cartera de salud personal.
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que utilizan el servicio de cartera de salud personal.
SUS consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Su rango de puntaje es de 0 a 100 y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el nivel de satisfacción.
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4 semanas después de la inscripción
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que utilizan el servicio de cartera de salud personal.
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que utilizan el servicio de cartera de salud personal.
SUS consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Su rango de puntaje es de 0 a 100 y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el nivel de satisfacción.
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8 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un estudio cualitativo sobre la satisfacción de los pacientes o cuidadores a través de entrevistas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses"
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Un estudio cualitativo sobre la satisfacción de pacientes o cuidadores a través de entrevistas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses"
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Un estudio cuantitativo o cualitativo sobre los datos de registro de la aplicación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses"
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Un estudio cuantitativo o cualitativo sobre los datos de registro de la aplicación.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 meses"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-03-019-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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