- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04883684
Исследование для оценки удовлетворенности платформой личных медицинских карт пациентов с хроническими заболеваниями в отделении неотложной помощи
Межведомственное исследование для оценки удовлетворенности пациентов платформой управления личными медицинскими картами для пациентов с хроническими заболеваниями в отделении неотложной помощи на основе фактического спроса
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
<Предыстория> Неотложные ситуации для хронических пациентов увеличиваются из-за старения, пищевых привычек и изменений образа жизни. Для хронических пациентов полные медицинские записи и использование важны для оказания медицинской помощи и чрезвычайных ситуаций. В частности, в случае чрезвычайной ситуации информация о личных медицинских записях пациента, такая как записи о недавних операциях, история болезни, история назначений и дозировок, необходима немедленно, но ее трудно проверить отдельно для каждой больницы. Кроме того, в экстренных случаях для проведения надлежащего лечения может потребоваться больше времени, если сами пациенты не могут напрямую рассказать о своих лекарствах или прошлой хирургической истории или если они не могут общаться с пациентами. Недавно были подготовлены условия для сбора и использования информации о состоянии здоровья в связи с изменениями в политике и технологической среде, что позволило оказывать услуги экстренным пациентам с хроническими заболеваниями.
<Цель> Создать службу сбора и использования медицинской документации (уход, обследование, хирургия, рецептурная документация) и PGHD для хронических больных и оценить ее эффективность.
<Дизайн> Смешанные методы исследования (анкеты и интервью)
<Настройка> В медицинском центре Samsung и медицинском центре Dong-A.
<Enrollment> 400 пациентов (опекунов)
<Вмешательство>
- 400 пациентов (опекунов) зарегистрированы и пользуются услугой личного кошелька здоровья. (служба личных медицинских карт)
- Участники заполняют анкету для оценки сервиса
- Некоторых из них приглашают на глубинное интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
<Критерии включения>
- Хронический пациент (или лицо, осуществляющее уход за ним), который посещает отделение неотложной помощи и планирует посетить амбулаторное лечение или другие больницы в течение одного месяца после посещения отделения неотложной помощи.
- Взрослые старше 19 лет.
- Тем, кто добровольно согласился участвовать в исследовании
<Критерии исключения>
- Кто не согласен с этим исследованием
- Пациенты, которые не находятся в сознании при выходе из отделения неотложной помощи, пациенты, которые не знают или не знают о своей ориентации, пациенты, которые не знают о своем уровне сознания, или люди, находящиеся в состоянии шока или в ситуациях глубокого отключения) (даже в приведенных выше случаях лица, осуществляющие уход, могут быть включены в целевые клинические испытания, если они присутствуют. )
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты (опекуны)
|
Пациентам (опекунам) будет предоставлена услуга личного кошелька здоровья, и они оценят эффективность и удовлетворенность этой услугой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основанная на SUS (шкала удобства использования системы) оценка удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью службы персонального кошелька здоровья.
Временное ограничение: День зачисления на обучение
|
Основанная на SUS (шкала удобства использования системы) оценка удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью службы персонального кошелька здоровья.
SUS состоит из вопросника из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Его диапазон оценок составляет от 0 до 100, и чем выше оценка, тем выше уровень удовлетворенности.
|
День зачисления на обучение
|
|
Основанная на SUS (шкала удобства использования системы) оценка удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью службы персонального кошелька здоровья.
Временное ограничение: Через 2 недели после регистрации
|
Основанная на SUS (шкала удобства использования системы) оценка удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью службы персонального кошелька здоровья.
SUS состоит из вопросника из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Его диапазон оценок составляет от 0 до 100, и чем выше оценка, тем выше уровень удовлетворенности.
|
Через 2 недели после регистрации
|
|
Основанная на SUS (шкала удобства использования системы) оценка удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью службы персонального кошелька здоровья.
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Основанная на SUS (шкала удобства использования системы) оценка удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью службы персонального кошелька здоровья.
SUS состоит из вопросника из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Его диапазон оценок составляет от 0 до 100, и чем выше оценка, тем выше уровень удовлетворенности.
|
4 недели после регистрации
|
|
Основанная на SUS (шкала удобства использования системы) оценка удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью службы персонального кошелька здоровья.
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
|
Основанная на SUS (шкала удобства использования системы) оценка удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью службы персонального кошелька здоровья.
SUS состоит из вопросника из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Его диапазон оценок составляет от 0 до 100, и чем выше оценка, тем выше уровень удовлетворенности.
|
8 недель после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное исследование удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, посредством интервью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Качественное исследование удовлетворенности пациентов или лиц, осуществляющих уход, с помощью интервью
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
|
Количественное или качественное исследование данных журнала приложения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Количественное или качественное исследование данных журнала приложения.
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03-019-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .