- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04883684
Une étude pour évaluer la satisfaction de la plateforme de dossier de santé personnel pour les patients chroniques aux urgences
Une étude multi-institutionnelle pour évaluer la satisfaction des patients de la plateforme de gestion des dossiers de santé personnels pour les patients chroniques au service des urgences en fonction de la demande réelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
<Contexte> Les situations d'urgence pour les patients chroniques se multiplient en raison du vieillissement, des habitudes alimentaires et des changements de mode de vie. Pour les patients chroniques, des dossiers de santé complets et leur utilisation sont importants pour les soins de santé et les situations d'urgence. En particulier, en cas d'urgence, les informations sur les dossiers de santé personnels du patient, tels que les dossiers de chirurgie récente, l'historique de la maladie, l'historique des ordonnances et des dosages sont nécessaires immédiatement, mais il est difficile de vérifier séparément pour chaque hôpital. De plus, en cas d'urgence, le traitement approprié peut prendre plus de temps si les patients eux-mêmes ne peuvent pas parler directement de leurs médicaments ou de leurs antécédents chirurgicaux, ou s'ils sont incapables de communiquer avec les patients. Récemment, les conditions ont été préparées pour la collecte et l'utilisation des informations des dossiers de santé personnels en raison des changements dans l'environnement politique et technologique, permettant de fournir des services aux patients d'urgence atteints de maladies chroniques.
<Objectif> Mettre en place un service de collecte et d'exploitation des dossiers médicaux (soins, examens, chirurgie, dossiers de prescription) et PGHD pour les patients chroniques et évaluer son efficacité.
<Conception> Etude de méthodes mixtes (questionnaires et entretien)
<Paramètre> Au centre médical Samsung et au centre médical Dong-A.
<Inscription> 400 patients (soignants)
<Intervention>
- 400 patients (soignants) sont inscrits et utilisent le service de portefeuille personnel de santé. (Service de Dossier Personnel de Santé)
- Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer le service
- Certains d'entre eux sont invités à un entretien approfondi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 04742
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
<Critères d'inclusion>
- Un patient chronique (ou son soignant) qui se rend au service des urgences et a l'intention de se rendre en consultation externe ou dans d'autres hôpitaux dans le mois suivant la visite au service des urgences.
- Adultes de plus de 19 ans.
- Ceux qui ont volontairement accepté de participer à la recherche
<Critères d'exclusion>
- Quiconque n'est pas d'accord avec cette étude
- Patients inconscients en quittant les urgences, patients inconscients ou inconscients de leur orientation, patients inconscients de leur niveau de conscience, personnes en état de choc ou en état d’arrêt profond) (Même dans les cas ci-dessus, les soignants peuvent être inclus dans la cible de l'essai clinique s'ils sont présents. )
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients (soignants)
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Les patients (soignants) recevront le service de portefeuille de santé personnel et évalueront l'efficacité et la satisfaction du service.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide du service de portefeuille de santé personnel.
Délai: Le jour de l'inscription à l'étude
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide du service de portefeuille de santé personnel.
SUS consiste en un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
Sa plage de score est de 0 à 100 et plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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Le jour de l'inscription à l'étude
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide du service de portefeuille de santé personnel.
Délai: 2 semaines après l'inscription
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide du service de portefeuille de santé personnel.
SUS consiste en un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
Sa plage de score est de 0 à 100 et plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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2 semaines après l'inscription
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide du service de portefeuille de santé personnel.
Délai: 4 semaines après l'inscription
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide du service de portefeuille de santé personnel.
SUS consiste en un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
Sa plage de score est de 0 à 100 et plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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4 semaines après l'inscription
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide du service de portefeuille de santé personnel.
Délai: 8 semaines après l'inscription
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide du service de portefeuille de santé personnel.
SUS consiste en un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
Sa plage de score est de 0 à 100 et plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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8 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une étude qualitative sur la satisfaction des patients ou des soignants à travers des entretiens
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois"
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Une étude qualitative sur la satisfaction des patients ou soignants à travers des entretiens
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois"
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Une étude quantitative ou qualitative sur les données de log de l'application
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois"
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Une étude quantitative ou qualitative sur les données de log de l'application
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-03-019-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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