- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04883684
Een onderzoek om de tevredenheid van het Personal Health Record Platform voor chronische patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp te evalueren
Een multi-institutioneel onderzoek om de patiënttevredenheid van het Personal Health Record Management Platform voor chronische patiënten op de spoedeisende hulp te evalueren op basis van de werkelijke vraag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
<Achtergrond> Noodsituaties voor chronische patiënten nemen toe als gevolg van veroudering, eetgewoonten en veranderingen in levensstijl. Voor chronische patiënten zijn uitgebreide medische dossiers en gebruik belangrijk voor de gezondheidszorg en noodsituaties. Met name in geval van nood is informatie over de persoonlijke medische dossiers van de patiënt, zoals recente operatiedossiers, ziektegeschiedenis, voorschrift en doseringsgeschiedenis onmiddellijk nodig, maar het is moeilijk om dit voor elk ziekenhuis afzonderlijk te controleren. Bovendien kan het in noodsituaties langer duren voordat de juiste behandeling plaatsvindt als patiënten zelf niet rechtstreeks over hun medicatie of eerdere chirurgische geschiedenis kunnen praten, of als ze niet in staat zijn om met patiënten te communiceren. Onlangs zijn voorwaarden opgesteld voor het verzamelen en gebruiken van persoonlijke medische dossierinformatie als gevolg van veranderingen in het beleid en de technologische omgeving, waardoor het mogelijk wordt om diensten te verlenen aan spoedeisende patiënten met chronische ziekten.
<Doel> Een dienst opzetten voor het verzamelen en gebruiken van medische dossiers (zorg, onderzoek, chirurgie, receptdossiers) en PGHD voor chronische patiënten en de doeltreffendheid ervan evalueren.
<Design> Mixed methods onderzoek (vragenlijsten en interview)
<Instelling> In het Samsung Medical Center en het Dong-A Medical Center.
<Inschrijving> 400 patiënten (zorgverleners)
<Interventie>
- 400 patiënten (zorgverleners) zijn ingeschreven en maken gebruik van de persoonlijke gezondheidsportemonnee. (Service voor persoonlijk gezondheidsdossier)
- De deelnemers vullen een vragenlijst in om de service te evalueren
- Sommigen van hen worden uitgenodigd voor een diepte-interview.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
<Inclusiecriteria>
- Een chronische patiënt (of zijn of haar verzorger) die de afdeling spoedeisende hulp bezoekt en van plan is om binnen een maand na het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp de polikliniek of andere ziekenhuizen te bezoeken.
- Volwassenen ouder dan 19 jaar.
- Degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
<Uitsluitingscriteria>
- Iedereen die het niet eens is met deze studie
- Patiënten die niet bij bewustzijn zijn bij het verlaten van de spoedeisende hulp, patiënten die zich niet bewust zijn van hun oriëntatie of zich niet bewust zijn van hun oriëntatie, patiënten die zich niet bewust zijn van hun bewustzijnsniveau, of mensen die in shocktoestand verkeren of zich in situaties van diepe stilstand bevinden) (Zelfs in de bovengenoemde gevallen kunnen zorgverleners, indien aanwezig, worden opgenomen in het doel van de klinische proef. )
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten (zorgverleners)
|
Patiënten (zorgverleners) krijgen de persoonlijke gezondheidsportemonnee-service en evalueren de effectiviteit en tevredenheid van de service.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van een persoonlijke gezondheidsportemonnee.
Tijdsspanne: De dag van inschrijving van de studie
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van een persoonlijke gezondheidsportemonnee.
SUS bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Het scorebereik is 0~100 en hoe hoger de score, hoe hoger het tevredenheidsniveau.
|
De dag van inschrijving van de studie
|
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van een persoonlijke gezondheidsportemonnee.
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van een persoonlijke gezondheidsportemonnee.
SUS bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Het scorebereik is 0~100 en hoe hoger de score, hoe hoger het tevredenheidsniveau.
|
2 weken na inschrijving
|
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van een persoonlijke gezondheidsportemonnee.
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van een persoonlijke gezondheidsportemonnee.
SUS bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Het scorebereik is 0~100 en hoe hoger de score, hoe hoger het tevredenheidsniveau.
|
4 weken na inschrijving
|
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van een persoonlijke gezondheidsportemonnee.
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van een persoonlijke gezondheidsportemonnee.
SUS bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Het scorebereik is 0~100 en hoe hoger de score, hoe hoger het tevredenheidsniveau.
|
8 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een kwalitatief onderzoek naar de tevredenheid van patiënten of zorgverleners door middel van interviews
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 maanden"
|
Een kwalitatief onderzoek naar de tevredenheid van patiënten of zorgverleners door middel van interviews
|
tot studieafronding gemiddeld 3 maanden"
|
|
Een kwantitatief of kwalitatief onderzoek naar de loggegevens van de applicatie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 maanden"
|
Een kwantitatief of kwalitatief onderzoek naar de loggegevens van de applicatie
|
tot studieafronding gemiddeld 3 maanden"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-03-019-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .