- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04883684
En studie for å evaluere tilfredsheten med den personlige helsejournalplattformen for kroniske pasienter i akuttmottaket
En multiinstitusjonell studie for å evaluere pasienttilfredsheten med plattformen for personlig helsejournalbehandling for kroniske pasienter i akuttmottaket basert på faktisk etterspørsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
<Bakgrunn> Nødsituasjoner for kroniske pasienter øker på grunn av aldring, spisevaner og livsstilsendringer. For kroniske pasienter er omfattende helsejournal og utnyttelse viktig for helsehjelp og akuttsituasjoner. Spesielt i nødstilfeller er det nødvendig med umiddelbart informasjon om pasientens personlige helsejournaler, som nylige operasjonsjournaler, sykdomshistorie, resept og doseringshistorikk, men det er vanskelig å sjekke separat for hvert sykehus. I tillegg kan det i nødstilfeller ta mer tid før riktig behandling finner sted hvis pasientene selv ikke kan snakke direkte om medisinene sine eller tidligere operasjonshistorie, eller hvis de ikke er i stand til å kommunisere med pasientene. Nylig er det utarbeidet vilkår for innsamling og utnyttelse av personlig journalinformasjon på grunn av endringer i policy og teknologimiljø, som gjør det mulig å yte tjenester til akuttpasienter med kroniske sykdommer.
<Mål> Å etablere en tjeneste for innsamling og bruk av medisinske journaler (pleie, undersøkelse, kirurgi, reseptjournaler) og PGHD for kroniske pasienter og for å evaluere dens effektivitet.
<Design> Studie med blandede metoder (spørreskjemaer og intervju)
<Innstilling> På Samsung Medical Center og Dong-A Medical Center.
<Påmelding> 400 pasienter (omsorgspersoner)
<Intervensjon>
- 400 pasienter (omsorgsgivere) er påmeldt og bruker den personlige helselommeboktjenesten. (Personlig helsejournal)
- Deltakerne fyller ut spørreskjema for å evaluere tjenesten
- Noen av dem er invitert til et dybdeintervju.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
<Inkluderingskriterier>
- En kronisk pasient (eller hans eller hennes omsorgsperson) som besøker akuttmottaket og har en plan om å besøke poliklinisk eller andre sykehus i løpet av en måned etter besøket akuttmottak.
- Voksne over 19 år.
- De som frivillig takket ja til å delta i forskningen
<Ekskluderingskriterier>
- Alle som er uenige i denne studien
- Pasienter som ikke er bevisst når de forlater legevakten, pasienter som ikke er klar over eller ikke er klar over legningen sin, pasienter som ikke er klar over bevissthetsnivået deres, eller personer som er i sjokk eller i dype nedstengningssituasjoner) (selv i de ovennevnte tilfellene kan omsorgspersoner inkluderes i det kliniske forsøksmålet hvis de er tilstede. )
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter (omsorgspersoner)
|
Pasienter (omsorgspersoner) vil bli gitt den personlige helselommeboktjenesten og evaluere effektiviteten og tilfredsheten for tjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helselommebok.
Tidsramme: Dagen for påmelding til studiet
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helselommebok.
SUS består av et 10 punkters spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
Poengområdet er 0~100 og jo høyere poengsum, desto høyere er tilfredshetsnivået.
|
Dagen for påmelding til studiet
|
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helselommebok.
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helselommebok.
SUS består av et 10 punkters spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
Poengområdet er 0~100 og jo høyere poengsum, desto høyere er tilfredshetsnivået.
|
2 uker etter påmelding
|
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helselommebok.
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helselommebok.
SUS består av et 10 punkters spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
Poengområdet er 0~100 og jo høyere poengsum, desto høyere er tilfredshetsnivået.
|
4 uker etter påmelding
|
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helselommebok.
Tidsramme: 8 uker etter påmelding
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helselommebok.
SUS består av et 10 punkters spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
Poengområdet er 0~100 og jo høyere poengsum, desto høyere er tilfredshetsnivået.
|
8 uker etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kvalitativ studie om tilfredshet til pasienter eller omsorgspersoner gjennom intervjuer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
|
En kvalitativ studie om tilfredshet til pasienter eller omsorgspersoner gjennom intervjuer
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
|
|
En kvantitativ eller kvalitativ studie av loggdataene til applikasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
|
En kvantitativ eller kvalitativ studie av loggdataene til applikasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-03-019-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .