- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04883684
Badanie mające na celu ocenę zadowolenia platformy osobistej dokumentacji medycznej dla pacjentów przewlekle na oddziale ratunkowym
Wieloinstytucjonalne badanie mające na celu ocenę zadowolenia pacjentów z platformy zarządzania osobistą dokumentacją medyczną dla pacjentów przewlekle przebywających na oddziale ratunkowym w oparciu o rzeczywisty popyt
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
<Tło> Sytuacje nagłe dla pacjentów przewlekłych są coraz częstsze ze względu na starzenie się, nawyki żywieniowe i zmiany stylu życia. W przypadku pacjentów przewlekle obszerna dokumentacja medyczna i wykorzystanie są ważne dla opieki zdrowotnej i sytuacji nagłych. W szczególności, w nagłych przypadkach, natychmiast potrzebne są informacje dotyczące osobistej dokumentacji medycznej pacjenta, takie jak historia ostatnich operacji, historia choroby, historia recept i dawkowania, ale trudno jest to sprawdzić osobno dla każdego szpitala. Ponadto w nagłych przypadkach właściwe leczenie może zająć więcej czasu, jeśli sami pacjenci nie mogą bezpośrednio rozmawiać o swoich lekach lub historii operacji lub jeśli nie są w stanie komunikować się z pacjentami. W ostatnim czasie, w związku ze zmianami w polityce i środowisku technologicznym, przygotowano warunki do gromadzenia i wykorzystywania informacji o stanie zdrowia pacjentów, co umożliwia świadczenie usług dla pacjentów z chorobami przewlekłymi w trybie nagłym.
<Cel> Stworzenie usługi zbierania i wykorzystywania dokumentacji medycznej (opieki, badań, operacji, recept) i PGHD dla pacjentów przewlekle oraz ocena jej skuteczności.
<Projekt> Badanie metodami mieszanymi (kwestionariusze i wywiad)
<Ustawienie> W Centrum Medycznym Samsung i Centrum Medycznym Dong-A.
<Rejestracja> 400 pacjentów (opiekunów)
<Interwencja>
- 400 pacjentów (opiekunów) jest zarejestrowanych i korzysta z usługi osobistego portfela zdrowia. (usługa osobistej dokumentacji medycznej)
- Uczestnicy wypełniają ankietę oceniającą usługę
- Część z nich zapraszana jest na wywiad pogłębiony.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
<Kryteria włączenia>
- Przewlekły pacjent (lub jego opiekun), który zgłasza się na oddział ratunkowy i ma w planach wizytę w ambulatorium lub innym szpitalu w ciągu jednego miesiąca wizyty na oddziale ratunkowym.
- Dorośli powyżej 19 roku życia.
- Osoby, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu
<Kryteria wykluczenia>
- Każdy, kto nie zgadza się z tym badaniem
- Pacjenci, którzy nie są świadomi opuszczając izbę przyjęć, pacjenci, którzy nie są świadomi lub nie są świadomi swojej orientacji, pacjenci, którzy nie są świadomi swojego poziomu świadomości lub osoby, które są w szoku lub w sytuacjach głębokiego wyłączenia) (Nawet w powyższych przypadkach opiekunowie mogą zostać włączeni do celu badania klinicznego, jeśli są obecni. )
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci (opiekunowie)
|
Pacjenci (opiekunowie) otrzymają usługę osobistego portfela zdrowia i ocenią skuteczność i satysfakcję z usługi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena satysfakcji pacjentów lub opiekunów korzystających z usługi osobistego portfela zdrowia.
Ramy czasowe: Dzień zapisów na studia
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena satysfakcji pacjentów lub opiekunów korzystających z usługi osobistego portfela zdrowia.
SUS składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.
Jego zakres punktacji wynosi od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom zadowolenia.
|
Dzień zapisów na studia
|
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena satysfakcji pacjentów lub opiekunów korzystających z usługi osobistego portfela zdrowia.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rejestracji
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena satysfakcji pacjentów lub opiekunów korzystających z usługi osobistego portfela zdrowia.
SUS składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.
Jego zakres punktacji wynosi od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom zadowolenia.
|
2 tygodnie po rejestracji
|
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena satysfakcji pacjentów lub opiekunów korzystających z usługi osobistego portfela zdrowia.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena satysfakcji pacjentów lub opiekunów korzystających z usługi osobistego portfela zdrowia.
SUS składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.
Jego zakres punktacji wynosi od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom zadowolenia.
|
4 tygodnie po rejestracji
|
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena satysfakcji pacjentów lub opiekunów korzystających z usługi osobistego portfela zdrowia.
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena satysfakcji pacjentów lub opiekunów korzystających z usługi osobistego portfela zdrowia.
SUS składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.
Jego zakres punktacji wynosi od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom zadowolenia.
|
8 tygodni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe badanie satysfakcji pacjentów lub opiekunów na podstawie wywiadów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Jakościowe badanie satysfakcji pacjentów lub opiekunów poprzez wywiady
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
|
Ilościowe lub jakościowe badanie danych dziennika aplikacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Ilościowe lub jakościowe badanie danych dziennika aplikacji
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-03-019-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .